56患者参与临床研究应

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1、卫计委发布称免疫细胞治疗技术属临床研究尚无医疗机构获得临床应用资格根据相关政策——患者参与临床研究应免费m■•旳谑fSGT*KPV1L・tKHWSi(01芝■鬲祎MH冲杞itm尢r・mr%retriBiin^f.Mwmia在一个正规临床试验患者志愿者招募中，不仅不收费，还要给补贴患者招募广吿尊磁的.SWKX：応苻％豪一填m工营左阪吟亡月公(7的希ami-用疗ctMienw2QUL<»ui>/yi1工化▼•只bA^nArMYIliniBArSfeWw輸»>-«hk»>.rMa^^fa*Ma*MAixuffiriR.9t•加本mwRr)±«**：1・til牧学破嵋IT擇怜■匸女的日

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4、,国家卫生计生委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议，会

5、议重屮，自体免疫细胞治疗技术按照临床研究的相关规定执行。这意味着这种技术不能用于临床治疗，患者接受这种技术“治疗”是不合法的。《法制晚报》（微信ID：fzwb_52165216）记者发现，按照相关规定，如果医院需要患者参与临床研究，就不应该收取任何费用，甚至还需要支付患者一•定的营养补偿。这与人们卬象屮要使用新疗法、新药品动辄几力•元的花费相差其远。权威发布自体免疫细胞治疗算临床研究5月4LI上午，国家卫计委召开了关于规范医疗机构科室管理和医疗技术管理工作的电视电话会议。会议提出，医疗机构必须依法执业，禁止出租或变相出租科室及发布虚假医疗广告等违法违规行为。此次电视电话会议由省

6、、市、县三级卫生•计生委医政医管负责同志及二级以上医院院长参加。会议要求各级医疗机构要进一步强化依法执业意识，各级卫生计生行政部门要进一步加强对违规医疗行为的监管和打击力度。会议要求，医疗机构必须依法执业，禁止出租或变相出租科室，以及发布虚假医疗广告等违法违规行为；进一步加强医疗技术临床应川管理，认真落实《国家卫牛计牛委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》文件的要求。会议重申，未在“限制临床应用的医疗技术（2015版）”名单内的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》其他在列技术（主要指自体免疫细胞治疗技术等），按照临床研究的相关规定执行。记者了解到，第三类医

7、疗技术是指具有涉及重人伦理问题、高风险、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证，需要使用稀缺资源等悄形之一的，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术。申请笫三类医疗技术的条件极为严格，需要递交的材料包括:开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不R反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；本机构医学伦理审查

8、报告。在诸多条件的严格限制卜，目前国内询无一家医疗机构获得临床应用。参与者讲述临床研究过程严谨患者知情真正的临床研究有怎样的过程？湖南湘雅三医院的郭医生曾参与过抗病毒药物临床试验，并通过微博招募志愿者。他告诉记者，据他了解，一•种药物发明岀來后，首先要在小白鼠或者其他动物身上进行试验。之后会进入到试药坏节。研究单位招聘身休健康的志愿者作为试药员，检验副作用。经过试药员试验后才是临床试验,这吋候需耍找-些和关疾病的患者，但是条件比较多，临床试验完毕之后药物才能进入上市的环节。一名参与过药品临床试验的医药公司的工作人员也告诉记者，因为要完成详尽的报告，对试验者的条件要求非常苛刻。即

9、便是对应病症的病人，如果其他指标不合格，甚至年龄不符，都不能参加试验。在她参与的项冃中，会请门诊医生配合在问诊时寻找符合要求的患者。明确说明试验用途、风险，并征得患者同意后，才能开始试验。“不可能把类似病人叫过来进行试验研究。”法制晚报（微信ID：fzwb_52165216）记者看到，郭医生在网上发布的抗病痔药物试药员招募条件里就捉到，需要24名男性受试者，药物为口服片剂，要求年龄在18岁至29岁之间，体重要人于等于50公斤，一个月之内未参加其他任何试验，并且14天内无服药史，3个刀内无献血