质子泵抑制剂临床应用的循证医学证

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1、质子泵抑制剂临床应用的循证医学证据刘芳译（北京大学第三医院药剂科）姚炜审核（北京大学第三医院消化科）译者按5种质子泵抑制剂相比，疗效和安全性孰优孰劣，如何选择？Oregon循证医学实践屮心的PPIClassReview以关于质子泵抑制剂评价的临床问题为线索，对每一问题用详实的循证医学证据给出了答案。我们将此文文字部分进行了翻译，并在此药讯中连载，供临床医生参考。文中还有大量的临床研究证据的表格、meta分析图和参考文献，由于篇幅有限，不能一一提供。感兴趣的医生可以和药剂科联系获得原文。译文如有不当Z处，请指出。1.对于胃食管返流性疾病（

2、GERD）成人患者，各种PPIs的相对有效性如何？a.在一対一比较中，不同PPIs在治愈食管炎，减轻症状和预防复发方血的相对有效性如何？b.在PPIs和H厂RAs的比较中，不同的PPIs对于治疗負管炎，缓解症状以及预防GERD复发的相对疗效如何。2.不同的PPIs相比，治疗成人消化性溃疡和NSAID引发的溃疡效果如何？a.在成人十二指肠溃疡的患者屮，对于减轻症状和提高内镜下治愈率进行一对一比较，不同的PPIs之间的相对有效率如何？b.在不同PPIs和比-RAs的比较屮，在减轻成人十二指肠溃疡的患者症状和提高内镜下治愈率方而，不同的PPI

3、sZ间的相对有效率如何？C.在成年胃溃疡病人中，在减轻症状和改善内镜治愈率方面进行一对一比较，不同PPIs之间的相对有效率如何？d.PPIs和也-RA治疗成年胃溃疡病人的比较屮，不同PPIs在减少症状和改善内镜治愈率方面的相对有效性。e.在NSAID引起的成人消化道溃疡中，进行一对一比较，不同PPI在减轻症状和改善内镜下治愈率方面的相对有效性？f.比较PPIs和H厂RAs,在NSAID引起的成人消化道溃疡中，不同PPI在减轻症状和改善内镜下治愈率方面的相对有效性？g.在预防NSAID引起的消化道溃疡中，进行一对一比较，不同PPI相対有效

4、性？h.在预防NSAID引起的消化道溃疡中，通过PPIs和H2-RAS的比较，不同PPI相对冇效性如何？i.在一对一比较屮，在hp感染的成年患者屮，不同的PPIs在提高清除率方面的相对有效性如何？j.在PPIs和H2-RAS比较的研究中,在有HP感染的成年患者中,不同的PPI在提高清除率方面的相对有效性如何？3.在治疗胃食管返流性疾病、消化性溃疡和NSAID引起的溃疡中，各种PPI之间，并发症的发生率和性质（严重，威胁生命或其他作用）有何差别？4.如果以这些患者以人口学特征，合并用药或并发症区分亚组，是否对某个亚组，PPIs疗效更好或副

5、作用更少。质子泵抑制剂(PPIS)通过抑制胃壁细胞上的H+/K+ATP酶(也称质子泵)，來减少胃酸分泌。奥美拉哩是这类药物中最早应用的。Z后，乂冇彳种PPIs进入市场，兰索拉哇(1995),雷贝拉瞠(1999),泮托拉I址(2000)和埃索美拉哇(2001)。PPIs用于消化性溃疡(十二指肠溃疡和胃溃疡)，胃食管返流性疾病和药物如非馆体抗炎药(NSAID)引起的溃疡。PPIs和抗生素联合用药可清除幽门螺杆菌，根治消化性溃疡。对于胃食道返流，美国胃肠联合会推荐首先调整生活方式，用0TC药物治疗。生活方式调整包括避免引起“烧心”的食物、饮料

6、和药物，减少食量，不穿紧身的衣服，超重者要减轻体重，睡前3小时内禁食等。0TC药包括抗酸药和出受体拮抗药(H•厂RAs)。如果生活方式调整和H厂RAs不能有效缓解烧心等症状，则需服用PPIs或髙剂屋的H-RAso1•对于胃食管返流性疾病(GERD)成人患者，各种PPIs的相对有效性如何？a.在一对一比较中，不同PPIs在治愈食管炎，减轻症状和预防复发方而的相对有效性如何？治愈食管炎所有PPIs都可有效治愈食管炎,4周的治愈率从61.2%到91.2%,8周的治愈率从71.1%到94.2%o图1为10个和关研究中提供的4—8周治愈率的信息。

7、三项研究未提供治愈人数和总人数之比，另三个研究只报道了症状缓解情况，而未报道食管炎治愈率。兰索拉30mg,奥美拉哩20mg或40mg,,泮托拉哇40mg,和雷贝拉哇20mg在4一8周治愈率上没冇差别。比较兰索拉哇30mg和奥美拉哇20mg的3项研究中，聚集相对危险度是4周时1.17(95%CI-3.02,5.36),8周时0.76(95%CI-0.02,4.29)。一项研究发现奥美拉I坐20mg比兰索拉畔15mg治愈率高；然而，在同一研究中，兰索拉^30mg和奥美拉20mg在4一8周的治愈率和当。两项研究比较埃索美拉^40mg和奥美拉2

8、0mg,都发现埃索美拉呻治愈率更高。两项研究屮较早的一•项未报告原始数据，并且是用生命表分析法报告结果的，而这种方法由于排除了失访和退出的病例，可能会高估有效率。近期进行的一项大规模临床研究(n二2425)