CCC内审检查表

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1、序号标准条款程序文件对应条款检査内容检查记录评价11」5.3职责和权限站质部职能描述是否齐全?查看部门质量冃标。21.26.3人力资源控制程序抽查有关人员是否具备必耍能力(总检、检验员),查档案、上岗证、培训记录等。32.24.1文件控制程序杳阅文件,杳其编、审、批是否齐全并符合相关规定,版木是否冇效,是否受控,编号是否齐全。42.34.2质量记录控制程序查质量记录控制程序文件,是否对记录标识储存、保管、处理进行了规定,是否充分和适宜。52.34.2质量记录控制程序抽查保存的质量记录及现场记录各三份,确认规定和实施的符合性;质量记录填写是否清晰、完整

2、。63.27.4采购控制程序是否制定了关键元器件和材料检测验证及定期确认检验程序,规定是否适宜73.27.4采购控制程序抽查关键件(三份)检验记录确认其符合性和有效性序号标准条款程序文件对应条款检査内容检查记录评价83.27.4采购控制程序当由供应商进行检验吋,是否对检验提;11了明确的要求93.27.4采购控制程序关键件合格证明是否齐全、有效105.1是否制定了文件化例行检验和确认检验程序,规定是否适宜115.2是否按程序要求进行了例行检验和确认检验,现场抽查认证产品按规定要求进行例行检验和确认检验125.3抽查总检入库记录(3份)、认证产晶确认检

3、验记录是否符合规定要求1367.6监视和测量装置控制程序查阅有关检验和试验设备相关规定,确认其能否保证检验和试验设备满足检验试验能力要求1467.6监视和测量装置控制程序现场观察(审查)检验人员是否按操作规程使用仪器设备序号标准条款程序文件对应条款检査内容检查记录评价1567.6监视和测量装置控制程序抽杳检验人员培训记录结合现场观察确认检验人员是否有能力准确使用仪器设备166.17.6监视和测量装置控制程序抽查口制检具校准记录,对照检具现场校准是否符合规定要求176.17.6监视和测量装置控制程序杳阅自行校准有关规定,确认是否合理有效186.17.6

4、监视和测最装置控制程序现场抽杳使用检验和试验设备是否存易于识别的校准状态标识,保存是否完好196.27.6监视和测量装置控制程序是否规定了用于例行检验和确认检验设备运行检查程序,检查要求是否明确206.27.6监视和测最装置控制程序用于运行检查的样件是否进行了冇效控制216.27.6监视和测量装置控制程序抽查运行检查记录并通过询问方式确认运行检查是否按耍求等到实施序号标准条款程序文件对应条款检查内容检查记录评价226.27.6监视和测量装證控制程序现场运行检测线设备与抽查运行记录,比较确定实施是否冇效236.27.6监视和测量装置控制程序对发现设备失

5、效时所采取评价方法及相应措施是否适当246.27.6监视和测量装置控制程序抽查保存、评价结果及釆取措施记录2578.4不合格品控制程序杏阅不合格品控制程序,确认其内容是否满足要求2678.4不合格品控制程序询问总检及进货检验人员是否按规定对不合格站进行了控制2778.4不合格品控制程序抽查不合格标识,隔离、处置现场是否符合规定2878.4不合格品控制程序重点抽查进货检验(尤其是关键件)、最终检验(尤其是认证产品)不合格品记录及处置情况是否有效2978.4不合格品控制程序抽查返工、返修品记录是否按《不合格品控制程序》文件规定执行?对需要采取纠正和预防措

6、施的不合格品是否按规定采取了相应有效措丿施?效果如何?序号标准条款程序文件对应条款检査内容检查记录评价11.15.3职责和权限询问与质量活动相关人员其职责及履行情况如何?查看部门质量目标。21.26.3人力资源控制程序是否保持适宜的生产环境?32.24.1文件控制程序抽杳生产现场文件3〜5份(检验文件、工艺文件、设备管理文件);文件是否受控;版本是否有效42.34.2质量记录控制程序抽杳现场保存质量记录3〜5份,抽查现场使用质量记录是否符合规定,记录填写是否清晰、完整、正确52.34.2质量记录控制程序询问相关设备管理人员需要做哪些设备维护记录?有何

7、具体要求?有无相应记录清单?64.17.5生产和服务运作控制程序抽查关键生产工序(质控点)是否标识、定位74.17.5生产和服务运作控制程序现场抽杳关键工序冇无有效版本,工序作业指导书,检验指导书?84.17.5生产和服务运作控制程序现场审杳操作人员是否按工艺指导书进行操作94.17.5生产和服务运作控制程序询问并追溯检查关键工序操作人员培训记录并结合现场调查判断操作人员是否具备相应能力104.26.2设施和工作环境控制程序相关文件是否确认对生产过程中对环境要求?如有,牛产现场是否已满足要求?序号标准条款程序文件对应条款检査内容检查记录评价114.4

8、6.2设丿施和工作环境控制程序杳阅生产部是否有效版木的《生产设备维护保养制度》?124.46.2设施和工作环

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