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时间:2019-11-28
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1、H2015年1月,国家食品药品监管总局开展小药材专业市场进行飞行检查以来,齐地食品药品监管部门陆续开展了飞行检查、跟踪检查或专项检查。据不完全统计,截止至9月30日,今年全国共有82家药品批发或零售连锁企业被撤销或收回GSP认证证书。其中广东数量最多,为43家,占比为52.43%o其次是山东12家、湖北9家、吉林5家、陕西3家,安徽、福建、黑龙江、江西、辽宁各2家。此外,还有部分企业因严重违规被吊销《药品经营许可证》,失去了一药品经营资格。除在飞行检查或跟踪检查中,被撤销或收冋GSP证书的,另有470多家药品批发企业因有效期满未向食品药品监管部门提出换证巾请或未通过换证
2、现场检查,而被监管部门依法注销终止药品经营。现在除了新版GSP认证Z外,各地药监局飞行检查、跟踪检查工作日益常态化,和当于随时可能进行的摸底考试,要想不被淘汰,规范经营,时刻警醍,持续做好各项质量管理工作,牢记GSP或许才是关键。一、被吊销《药品经营许可证》的药品批发企业汇总序号企业名称公告号吊销日期主要违法事实1重庆小贵医药有限公司2015年第1期2015/1/9当事人违反《药品经营质量管理规范》、出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸口丁待因溶液流入非法渠道。2重庆强生堂药品有限公司2015年第1期2015/1/9当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸口丁待因溶液
3、流入非法渠道。3重庆普州医药有限责任公司2015年第1期2015/1/9当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸口丁待因溶液流入非法渠道。4重庆市江岸医药有限公司2015年第1期2015/1/9当事人出租出借药品经营许可证,导致复方磷酸口丁待因溶液流入非法渠道。5长春市长恒药业冇限公司2015年第34号在经核定的仓库外设立库房,逃避监管;在仓库中储存来历不明的药品;储存药品的环境温度超过限定标准,温度记录仪不能显示实际温度6吉林亚泰万联医药有限公司2015年第34号将药品经营场所和仓库对外出租,虚构营业和仓储场所;所虚构的企业质量管理人员实际为万联大一药房(零售药店)
4、聘用人员;企业不具备药品经营基木条件,存在严重的药品质量风险二、被撤销GSP证书的药品批发企业汇总序号省份企业名称公告号撤销口期证书编号备注1广东深圳市国立堂医药有限公司2015年第1号2015/1/6B-GD-13-0522广东佛山市顺德区顺康药业有限公司2015年第2号2015/1/27A-GD-14-05223广东肇庆市仁安医药有限公司2015年第2号2015/1/27A-GD-14-03184广东肇庆市永健药业有限公司2015年第2号2015/1/27A-GD-14-08015广东清远市嘉兴医药有限公司2015年第3号2015/1/30A-GD-11-02186
5、广东清远市润粤医药有限公』2015年第3号2015/1/30A-GD-14-07247广东清远市诚惠药材冇限公司2015年第3号2015/1/30A-GD-14-11598广东清远市邦健医药冇限公司2015年第3号2015/1/30B-GD-13-0309广东韶关市民兴药业有限公司2015年第4号2015/3/16A-GD-14-058410广东珠海市恒祥医药有限公司2015年第5号2015/3/24A-GD-11-020811广东广东新特药业有限公司2015年第5号2015/3/24A-GD-14-001912广东广东仁乐药业有限公司2015年第6号2015/4/1A
6、-GD-11-015213广东化州市新隆药业有限公司2015年第6号2015/4/1A-GD-14-052614广东廉江市药材公司2015年第6号2015/4/1A-GD-14-105015广东广东爱和药业有限公司2015年第6号2015/4/1A-GD-15-010616广东深圳市佛海屮药材有限公司2015年第6号2015/4/1A-GD-15-001017广东深圳市昊洋医药有限公司2015年第7号2015/4/20A-GD-14-0975严重失信18广东佛山市容晖药业冇限公司2015年第8号2015/4/28A-GD-14-0152严重失信19广东广东金保利医药冇限
7、公司2015年第9号2015/5/13A-GD-14-0866严重失信20广东惠来县新纱特药公司2015年第9号2015/5/13A-GD-14-0829严重失信21广东陆河县康达药业公』2015年第9号2015/5/13A-GD-14-0862严重失信22广东深圳市健华药•业连锁有限公司2015年第10号2015/5/22B-GD-14-062严重失信23广东揭阳市启航医药冇限公司2015年第11号2015/6/8A-GD-11-0067严重失信24广东普宁市鹏源约业有限公司2015年第11号2015/6/8A-GD-14-0367严重
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