酶联免疫法测定甲胎蛋白临床应用研究

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1、酶联免疫法测定甲胎蛋白临床应用研究【关键词】P悔联免疫测定法【摘要】目的探讨酶联免疫法测定甲胎蛋白的临床应用价值。方法(1)酶联免疫测定法(2)时间分辨荧光免疫测定法。结果该酶联免疫测定法的诊断敏感性、特异性、诊断效率、阳性预测值和阴性预测值分别为76%、95.7%、91.5%、81.7%和93.8%,与吋间分辨荧光免疫测定法比较总符合率达到96.8%。结论该法操作简单、快速、适于人群普查和在中、小型医院应用。【关键词】酶联免疫测定法时间分辨荧光免疫测定法甲胎蛋口Studyonclinicala

2、pplicationofaqualitativeenzymeimmunoassayforhumanalpha-fetoproteinZhangLezlii,GongYanfang,ZhongJianhuaDepartmentofClinicalLaboratories,ChanghaiHospital,TheSecondMilitaryMedicalUniversity,Shanghai200433.[Abstract】ObjectiveTostudytheclinicalapplication

3、valueofaqualitativeenzymeimmunoassay(EIA)forhumanalpha-fetoprotein(hAFP).Methods(1)AqualitativeEIA.(2)Time-resolvedfluoroimmunoassay(TheDELFIAhAFPassay).ResultsThesensitivity,specificity,efficiency,positiveandnegativepredictivevaluesofEIAwere76%>95.7

4、%、91.5%^81.7%and93.8%respectively.Totalrateofcorrespondenceis96.8%inacom・parisionwithDELEIA.ConclusionEIAisasimpleandrapidmethod.ltwasprovedtobeusefulinsurvey,smallandmiddlehospital.【Keywords]enzymeimmunoassaytime-resolvedfluoroimmnoassayalpha-fetopr

5、otein甲胎蛋白(afp)测定是辅助诊断肝癌较令价值的检测指标，在临床已普遍使用。ri前检测AFP的方法较多，有放射免疫法、荧光免疫法和酶联免疫法等，对AFP可进行定性检测或定量测定。定量法测定AFP可为临床提供动态观察指标，在大、中型医院应用较多，定性法测定AFP操作简便、快速，适合于大规模人群筛查，在中、小型医院应用较广。我们对上海捷门生物技术合作公司生产的甲胎蛋H酶联免疫测定试剂盒(定性用)迓行了临床应用研究，结杲如下。1材料与方法1.1正常人对照组为本院体检健康人群，共160例，男11

6、4例，女46例，年龄35〜77岁，平均51.3岁。1.2肝癌病人组为本院门诊及住院病人，共100例，男90例，女10例，年龄28〜89岁，平均53.8岁。1.3肝脏疾病组为木院门诊及住院病人，共100例，男73例，女27例，年龄22〜93岁,平均46.9岁。其中黄疸性肝炎6例，肝硬化患者20例，乙型肝炎患者74例。1.4其它肿瘤组为本院门诊及住院病人，共103例，男60例，女43例，年龄35〜81岁，平均58.3岁。其中乳腺癌9例，肺癌8例，胃癌17例，食管癌6例，胰腺癌13例，结直肠癌24例，

7、膀胱癌4例，鼻咽癌3例，淋巴瘤2例，胆管癌2例，卵巢肿瘤、舌癌、后腹膜肿瘤、左硕部肿瘤、子宫内膜癌、腮腺肿瘤、胶质瘤、脾占位、皮肤癌、左胫骨肿瘤、颈部肿瘤、阴茎癌、纵隔肿瘤、胸椎肿瘤及前列腺癌各1例。1.5类风湿因子(Rf)阳性病人组为本院门诊及住院病人。共34例，男10例，女24例，年龄16〜83岁，平均54.3岁。该组病人Rf值为21.8〜3020IU/ml,平均值为392.96IU/mL1.6对比试验组为本院门诊及住院病人，共273例，其中肝癌病人68例，非肝癌病人205例。1.7甲胎蛋白

8、酶联免疫测定(EIA)试剂盒(定性用)山上海捷门生物技术合作公司提供，测定方法按试剂盒使用说明书规定进行。1.8时间分辨荧光免疫(DELFIA)定量测定AFP试剂盒由芬兰WALLAC公司提供，测定方法按试剂盒使用说明书要求进行。2结果2.1EIA法检测五组实验对象血清hAFP结果归纳为表1-表1五组实验对象血清hAFP定性检测结杲(略)2.2EIA定性与DELFIA定量测定血清hAFP对比实验结果共检测273例病人，EIA与DELFIA两法检测结果一致有264例，其中hAFP>30ug/L59例