聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症患者的多中心临床研究

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1、万方数据·419··临床研究·聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症患者的多中心临床研究李晓徐钢林洪丽胡昭余学清邢昌赢梅长林左力倪兆慧丁小强李德天陈楠【摘要】目的观察聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症患者的临床疗效和安全性。方法采用多中心、单臂、开放的方法开展为期2周的Ⅳ期临床试验。起止时间2011年9月5日至2012年6月21日，11个中心共纳入慢性肾脏病非透析患者98例，年龄18～65岁、血钾5．50—6．50mmol／L。治疗方案为聚苯乙烯磺酸钙口服，5g／次，3次／d，为期1周。分别于试验第O、2、4、8和14天检测

2、血钾。结果聚苯乙烯磺酸钙治疗1d后，98例患者平均血钾由(5．85_+0．26)mmol／L降至(5．16_+0．51)mmol／L(P<0．01)；治疗3d后血钾降至(4．88±0．58)mm01]L(P<0．01)；治疗1周后血钾降至(4．67±0．57)mmol／L(P<0．01)；停药l周后，血钾水平为(4．96-+0．66)mmo]]L(P<0．01)，与基线值相比，差异均有统计学意义(均P<0．01)。与基线值比较，观察期问血钠、血磷、血钙的改变差异无统计学意义。便秘为最常见药物不良反应(9．2％)，未发现与治疗

3、有关的严重不良事件。结论聚苯乙烯磺酸钙治疗慢性肾脏病高钾血症是有效、安全的，且对血钠、磷、钙无不良影响。【关键词】高钾血症；慢性肾脏病；聚苯乙烯磺酸钙；临床研究Calciumpolystyrenesulfonateintreatinghyperkalemiapatientswithchronickidneydisease：amulti．centerclinicalstudyLIXiao。，XUGang,HNHong—li，HUZhao,YUXue—qing,XINGChang·ring,MEIChang-lin,ZUOLi，

4、NIZhao—hui，DINGXiao-qiang，ⅡDe-tian，CHENNan．。DepartmentofNephrology,RuijinHospital,SchoolofMedicine，ShanghaiJiaotongUniversity,Shanghai200025,ChinaCorrespondingauthor?CHENNan,Email：chen—nan@medmail．coin．cn【Abstract】0bjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofcalciumpol

5、ystyrenesulfonateintreatinghyperkalemiapatientswithchronickidneydisease．MethodsAsingle—arm，open，multi—center，phase1Vclinicaltrialwascarriedout．Ninety—eightpatientswereenrolledin1centersfromSeptember5，2011toJune21，2012，Thepatientstookcalciumpolystyrenesulfonate15g／d

6、foroneweek．Total5visitswereon0，2，4，8and14daysrespectively．ResultsOnedayaftertreatment，potassiumlevelsdecreasedrapidlyfrom(5．85-+0．26)mmol／Lto(5．16-+0．51)mmol／L(P<0．01)andaveragevaluedroppedtonormalrange．Threedaysaftertreatment，serumpotassiumlevelsdecreasedtof4．88±0

7、．58)mmol／L(P

8、1001—7097．2013．06．004作者单位：200025上海交通大学医学院附属瑞金医院肾内科(李晓、陈楠)；华中科技大学同济医学院附属同济医院肾内科(徐钢)；大连医科大学附属第一医院肾内科(林洪丽)；山东大学齐鲁医院肾内科(胡昭)；中山大学附属第一医院肾内科(余学清)；江苏省人民医