新版GSP药品质量保证协议书

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1、新版GSP药品质量保证协议书药品质量保证协议书甲方（供货方）:重庆祥耀医药有限公司乙方（购货方）：为保证经营药品质量，明确双方质量责任，依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《麻醉药品和精神约品经营管理办法》、《麻醉药詁和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求，甲乙双方本着平等，介作的原则，签订如下质量保证协议书：一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规，提供合法、有效资料向乙方进行备案，并对其真实、有效性负责：1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可

2、证》，《企业法人营业执照》,《GMP认证证书》或《GSP认证证书》，《税务登记证》，《组织机构代码证》，开戸户名、开户银行及账号，和关卬章、随货通行单（票）样式，质量体系调查2、捉供加盖其企业原卬章及法左代表人签署（签字或盖章）的授权委托书原件，授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限，并提供加盖金业原印章的被授权人的身份证复印件，严格按照授权委托书的范围和期限开展业务活动。若销售人员变更时，甲方应及时通知乙方，重新捉供符合规泄的授权委托书并终止原授权委托书。3、国产药品应提供加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备

3、案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。4、进口药品应提供加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》，二类精神药品还应提供《麻醉或精神药品进口准许证》，蛋白同化制剂和肽类激素还应提供《药品进口准许证》，以及质量标准、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。5、血液制品和预防性生物制品应提供《生物制詁批签发合格证》。6、若所供应产品资料有变更，甲方应及时提供补充变更的相关文件。二、乙方作为合法的药品经营金业，应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《•药品经营许可证》、《营业执照》、GSP等证书复印件，购买特殊

4、药品时提供符介规定的行政许町决定书或其他证明性文件，乙方资质到期或变更，应及吋将更新的资料提供给甲方。三、甲方销售的药品必须为符合国家药品质量标准及相关质量耍求的合格产品，产品的包装、标签、说明书等应符合国家有关规定和货物运输要求，特殊药品应印有规定标识。甲方应提供每批次销售药品的：1•加盖质量管理专用章原印章的该批次药品的检验报告书（血液制品、疫苗还应提供同批号的生物制品批签发合格证）O2.加盖出库专用章原印章的随货同行单（票）。其内容应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等。四、甲方销售的进口药品，必须有中文标识及中文

5、说明书，随货物提供加盖原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件，进口血液制品、疫苗类产品须提供《生物制品批签发合格证》、《进口药品通关单》；精神药品应提供《麻醉或粘神药品进口准许证》；蛋门同化制剂和肽类激索应提供《药品进口准许证》。五、药品运输应按照有关规定执行，甲方应采用相对I古I定的人员将药晶运送至乙方指定1/2地点，并采取有效措施保证运输安全，防止发生丢失、被盜等情况。药甜说明书要求低温、冷藏、冷冻运输时，甲方应当按照国家相关法规规定，选用低温、冷藏、冷冻设施设备运输，并捉供符合法规要求的运输过程温度记录，否则乙方冇权拒收。六、甲方

6、应当按照国家规定开具发票，特殊管理的药品，禁止任何现金交易。七、甲方供货时，有效期一年以上的药品所供产品效期不得少于12个月，有效期为一年的药品所供产品效期应不得少于6个月，特殊效期药品除外（时间以到达乙方仓库为起算）。八、甲方货到后，乙方依据有关法规要求进行验收，货票相符、无误后完成交接手续，在甲方单据上签字，交由甲方运输人员带冋；若发现上述内容不符或原箱短少等问题，双方应积极沟通，及时解决。九、乙方应具备储存、保管甲方所提供药品的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当导致药品发生问题的，由乙方负责。因甲方造成乙方产生近效期、过期、积压、退货等原凶，损失应由甲方承担。如遇需要特

7、殊环境存储的约物，甲方应当向乙方作出特别警示，否则因此造成的损失由甲方负责。十、乙方在经营甲方提供的药品的过程屮如有疑问，应及时与甲方联系，双方有分歧时，以法疋部门的检验报告结果为准。甲乙双方有义务及时向对方反馈产品质量信息，捉供帮助，提出意见与建议。、确因甲方提供的药品有质量问题造成乙方经济损失的，损失由甲方承担。十二、因甲方夸大药品的功能疗效，造成乙方与丿〕］户产生纠纷并造成经济损失的，乙方有权向甲方进行追偿。十三、若用户因药品质量问题进行•投诉时，乙方提供确实的质量信息，甲