新版gsp药品质量保证协议书模版

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1、质量保证协议书甲方(供货方)：地址：乙方(购货方)：地址： 为保证药品质量、维护企业形象，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2012年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则，经协商一致，签订以下药品质量保证协议：一、甲方质量责任1.甲方负责向乙方提供加盖本企业原印章的有效期内企业《营业执照》及其年检证明复印件；《药品生产（经营）企业许可证》；《药品生产质量管理规范》认证证书或《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；相关印章、随货同行单（票）样式；

2、开户户名、开户银行及账号；《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件；加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件；加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名的授权书（授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码，以及授权销售的品种、地域、期限）；供货单位及供货品种相关资料。甲方应对以上资料的真实性、有效性负责。甲方的证照如过效期或发生变更应于当天以书面形式通知到乙方，并在15天内向乙方提供新件，否则，因此造成的一切损失应由甲方承担赔偿责任。 2.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品，药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关

3、规定，其包装能确保商品质量和货物运输要求，冷藏试剂必须在2-8℃条件下运输。并在运输过程中严格按照包装标识进行，确保药品质量。3.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。4.甲方供应药品的同时，须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料，供应进口药品时，须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。以上批准文件应加盖甲方质量

4、管理机构原印章。5.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。6.乙方向甲方供应特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行。7.甲方提供的药品因质量问题（包括包装质量）而造成乙方的一切损失，由甲方负责，如双方对药品质量产生争议，以法定检验部门的检验报告为准。8.药品运输的质量保证及责任，甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货，要保证药品质量；药品在运输途中所造成的一切损失或损坏，由甲方负责。9.乙方应从产品销售

5、之日起90天内提供税务部门统一印制的税票；发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。10.乙方应积极配合甲方的质量查询，在甲方函电到达3个工作日内给予答复，并尽快处理，否则，造成的后果由乙方全权负责。二、乙方质量责任1.乙方在经营甲方提供的药品时，若发生质量问题，应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。配合甲方做好调查取证

6、和善后处理工作。2.乙方在向甲方购进药品时，应向甲方提供合法、有效的企业资格证书（证照复印件、加盖乙方原印章）并提供采购人员合法资格的验证资料。3.乙方在销售过程中，因市场原因造成药品批号陈旧或滞销，甲方承诺给予退换货。执行有效协议过程中，乙方未销药品的有效期小于三个月（含三个月），甲方经乙方催告（乙方采用特快专递的方式通知甲方，按照甲方住所地地址邮寄），负有处理剩余库存的义务，其因此造成的损失由甲方自行负责。药品有效期小于一个月（含一个月），甲方仍未处理，该药品由乙方自行处理，一切损失由甲方负责。4.乙方应按GSP有关规定储

7、存甲方所供药品，由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。三、协议说明1.本协议所涉及的条款，如不违反法律法规的强制性规定，以双方合议为准。2.上述条款经双方确认无异，本协议未尽事宜之处，由双方协商解决。3.本协议一式两份，甲、乙双方各执一份，自签定之日起生效，有效期一年。甲方：乙方：(盖章)代表：(盖章)代表：签定日期：年月日签定日期：年月日