抗菌药物临床应用存在问题原因初探及对策

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1、抗菌药物临床应用存在问题原因初探及对策张超（武警福建总队医院福州350003）摘要：目的为了促进临床合理使用抗菌药物。方法分析医疗机构抗菌药物应用中存在的主要问题：临床不合理用药明显、抗菌药物“新药”审批过于宽松、集屮招标造成抗菌药物价格虚高，给临床不合理用约带来动力。要认真贯彻执行卫生部发布的一系列抗菌药物应用管理文件。结果与结论促进与提高临床合理用药水平。关键词：抗菌药物，应用管理，合理用药世界卫生组织将“控制抗生素耐药性”作为2011年“世界卫生日”的主题。国家卫生部开展抗菌药物应用专项治理活动，已于2004年制定发布了《抗菌药物临床应用指导原则》、《关于进一步加强抗菌药物临床应用管

2、理的通知》。卫办医政发［2008J48号和［2009］38号等规范性文件以控制I类切口预防用药为重点，加强围手术期抗菌药物预防性应用管理。但是根据全国细菌耐药监测网数据结果显示[1],我国临床分离的病原菌耐药情况普遍呈上升趋势。2011年4月卫生部再次发布《抗菌药物临床应用管理办法》（征求意见稿），目的都是为了更加合理应用抗菌药物。作为医疗机构的药师，深知肩上重担，除了以专业特点认真学习贯彻一系列抗菌药物的应用管理原则，还要作好药事和药物治疗委员会参谋的作用，协调医疗行政部门和临床医师学习、培训，贯彻文件精神，落实管理办法的具体细节，促进抗菌药物的应用管理，保障患者合法权益与安全1抗菌药物

3、临床应用存在的主要问题1.1不合理应用抗菌药物明显我国现行的医疗卫生体制机制不够健全，政府对医疗机构的补偿不足，促使医疗机构主要通过销售药品的加成利差维持正常的医疗。不可否认，抗菌药物是利差最大的一部份，由于“药品集中招标采购”和国家发改委的“指导价”形成了大量抗菌药物价格虚高，给“医药回扣”留下了空间，也增加了医疗机构医师不合理用药的动力。据全国合理应用抗生素监测中心数据显示12],全国412家不同级别样木医院2006-2010年连续上报购药数据，抗菌药物总金额占全部药品总金额都在20%以上（分别为22.5%,22.8%,21.9%,21.7%,20.6%),据有关专家推算，我国每年消费

4、抗生素1.8亿公斤，平均每人138克，这一数据是美国的10倍。按照世界卫生组织（WHO）推荐的日处方协定剂量（DDD）计算，2007年124所医院使用强度为73DDD/100人/天，而欧洲均值21DDD/100人/天。抗菌药物横断面使用率我国178所医院患者为56.93%,据WHO调查统计国际平均值为30%o由此可见我国抗菌药物的使川强度和横断面使用率均高于西方发达国家1-2倍〔6。因此，我国医疗机构临床存在不合理应用抗生素的现象是明显的。国家卫生部准备用三年的时间进行抗菌药物专项治理活动，也说明抗菌药物不合理临床应用存在较突出的问题。1.2抗菌药物“新药”审批过于宽松我国制药企业多而规模

5、小，创新能力不足，靠不断仿制与创制有别于其他企业的新品规，再投入商业流通运作，以取得好的中标价格。例如，不断创制卩-内酰胺类抗生素与卩-内酰胺酶抑制剂，头抱一代和头抱三代加酶抑制剂品种规格繁多，有的配伍或组方显然不合理，缺乏科学依据，如头砲曲松/舒巴坦钠，两者半衰期差别很大［知，难以发挥协同作用。制药企业不断千方百计推出更改剂型，改规格，改包装，改牌子等所谓的“新药”。氟唾诺酮类药物国外已经退市的加替沙星，我国却将改品种当作“新药”批准上市，至今有100多家企业生产此药，用量较大。抗菌药物品种审批过于宽松，在实际工作中造成医疗机构不断停用，更换替代品种，给不合理临床应用増加了条件。1.3集

6、中招标造成抗菌药物价格虚高在中央电视台每周质量报告播出的“招出来的高价药”中，记者随机选取20种常用药品，经过调查流通领域的中间利润都超过500%,最高甚至达到6500%以上。据《新京报》2011年11月14日报道，克林霉素磷酸酯注射液出厂价0.6元，医院零售价12.65元，中间利润高达2000%o华北制药有限公司生产的头抱曝厉钠溶媒结晶粉l.Og/支屮标价1.07元，而华北制约河北华民夯业生产的头胞嗥月亏钠l.Og/支中标价33.74元⑸。由丁•中标产牛的抗菌药物价格虚高，给医药流通领域违规操作创造了利润空间，给医疗机构的临床医师不合理应用抗菌药物带来了动力。2医务人员要认真贯彻执行《抗

7、菌药物临床应用管理办法》1.1医院卫生行政部门要加强培训，建立健全要组织医务人员学习《药品管理法》、《执业医师法》、《处方管理办法》、《医疗机构夯事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《中国国家处方集》、《抗菌药物临床应用管理办法》等一系列法律、法规文件，提高医务人员法律法规意识，提高对合理应用管理重要性的认识，对参与培训的医药人员授予处方权和处方调配权，对不同级别医师应用不同级别抗菌药物资格进行限定。对不认真执行