资源描述：
《对乙酰氨基酚分散片的制备和质量检查》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。
1、论文题目：对乙酰氨基酚分散片的制备和质量检查【摘要】目的熟悉正交设计分散处方工艺的筛选和分散片的制备方法，掌握分散片的质量检查方法。方法对不同崩解剂制成的分散片的崩解吋限及分散均匀度的测定，初步筛选出最优崩解剂；以崩解时限为评价指标采用正交设计法进行对乙酰氨基酚分散片的处方工艺筛选，以外观、崩解时限、脆碎度、溶出度等为指标，对对乙酰氨基酚的质量进行检查结果最优崩解剂为低取代径丙基纤维素，用量为药粉的3%，可压性淀粉为填充剂，粘合剂为聚乙烯毗咯烷酮，用量为淀粉的2%,硬度在5kg左右，崩解剂加入的方法采用内加法；颗粒度为18目结论该工艺
2、中试生产出來的产品大多指标能符合规定，其中由于实验条件影响所致，可操作性强重现性述好、符合分散片的很多质量要求。【关键词】对乙酰氨基酚分散片辅料质量检查正交试验【Abstract]ObjectiveMasterscatteredbytheorthogonalscreeningmethodoftheprescriptionprocesspiece;Graspthepreparationmethodsofscatteredslices;Graspthequalityinspectionmethodscatteredslices.Metho
3、dsThroughtheinvestigationofdispersibletabletscatteredpiecesmadebyorthogonalexperimentdisintegratingtimelimit,rightnessacetaminophenscatteredslicesofscreeningforprescriptionprocess.Inappearanee,crumblingtimelines,brittlebrokendegrees,dissolvingdegreesasindex,over-indulge
4、nceacetaminophenqualityinspection.ResultOptimaldisintegratingagentforlowreplacehydroxypropylcellulose,thedosageof3%forpowder,canbepressedsexstarchasthefillingagents,adhesivesforpolyethylenepyrrole,thedosageof2%forstarch5kg,hardness,aroundthemethodUSESdisintegratingagent
5、tojoininaddition;For18ordersparticledegree・ConclusionThisprocesspilotproductionoutproductsaremostindexcanaccordwithprovisions,suchcausedduetotheexperimentsconditiontheinfluence,themaneuverabilityisstrongreproducibilityisgood,accordwithscatteredpiecesofmanyqualityrequire
6、ments.【Keywords]ParacetamolScatteredslicesauxiliarymaterialQualityinspectionOrthogonaltest【前言】对乙酰氨基酚采用分散片参处方，而分散片集片剂和液体制剂的优点，具有携带服用方便、药物溶岀快、体内吸收迅速、生物利用度高等的特点，尤其对小孩普通感冒或流行性感冒引起的发热有较好效果，也可用于缓解中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛肌肉痛、牙痛、神经痛。木实验选择崩解剂的差界來作为影响其溶解的主耍因索，《石河子大学学报:自然科学版》2007年第1期给出的崩解剂
7、的选择没有本实验研究的崩解剂的用法和用量对其分散溶解的作用好，本实验采用交联CMC-Na作为崩解剂。并采用正交试验选择崩解剂的用量和崩解剂的加入方法，再用基本的检查方法检查制片的优劣。【实验部分】（—*）仪器与试剂仪器：乳钵（中号）、托盘天平、L-160DTP分析天平（SHIMAD）、压片机、量筒、冲头（12mm）、尼龙筛（18口）、烘箱、崩解时限测定仪（上海黄海药检仪器厂批号：01004923）＞RCZ-8A型智能药物溶出仪（天津大学精密仪器厂批号：04000170）.微孔滤膜、脆碎度检查仪（天津大学无线电厂批号：04000173）
8、、WFZUV-2000型紫外可见分光光度计（尤尼构（上海）仪器有限公司）等试剂：低取代径丙基纤维素L-HPC,交联竣甲基纤维素、竣甲基淀粉钠CMS-Na,PVPP,PVP,硬脂酸镁，可压性淀粉，蒸馅水，乙醇，硫服等药品：
