临床药理学-临床药理学

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1、临床药理学一临床药理学（clinicalpharmacology）（Pl）是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。其以药理学与临床医学为基础，阐述药动学、药效学、毒副反应及药物相互作用的性质、机制及规律等。临床药理学的目标（P1）促进医药结合，促进基础与临床结合，指导临床合理用药，提高治疗水平，推动医药与药理学发展。临床药理学的主要任务（P1）%1对新药的有效性与安全性作出科学评价；%1通过治疗药物监测，调整给药方案，安全冇效地使用药物；%1监测上市后药品不良反应，保障用药安全；%1临床合理使用药物，改善治疗。临床药理学的研究内容（P3）药效

2、学研究、药动学研究、毒理学研究、临床试验、药物相互作用研究临床药理学的职能（P3）%1新药的临床研究M评价%1市场药物的再评价%1药品不良反应监测%1承担临床药理教学与培训工作%1开展临床药理服务TDM（治疗药物监测）/CPM（临床药动学监测）（P28）是在药动学原理下，应用现在先进的分析技术，测定血液中或其他体液中药物浓度，用于药物治疗的指导与评价，对药物治疗的指导，主要是指设计或调整给药方案。哪些情况需要进行TDM（P30）%1药物的有效血浓度范围狭窄；%1药物浓度个体差界大，同一剂量可能出现较大的血药浓度范围差界；%1具有非线性动力学特征；%1肝肾功能不全或衰

3、竭的患者使用主要经肝代谢消除（e.g.利多卡因、茶碱等）或肾排泄的药物（o.g.氨基糖卄类抗住素等）时，以及胃肠道功能不良的患者口服某些药物时;%1长期用药的患者用药依从性下降、或某些药物长期使用后产牛:耐药性、诱导(或抑制)肝药酶的活性而引起药效降低(以及升高)，以及不明原因的药效变化。%1怀疑患者药物屮毒，尤其当药物的屮毒症状与剂量不足的症状类似，而临床又不能明确辨别的时候；%1合并用药产牛相互作用而可能影响疗效时；%1药动学的个体差界很大；%1常规剂量下出现毒性反应，诊断和处理过量中毒，以及医疗事故提供法律依据；%1当病人的血浆蛋白含量低时，需要测定血液屮游离

4、药物的浓度，e.g.苯妥英钠。什么临床体征要TDM(P30)%1病人已使用了适合其病症的最佳药物；%1约效不易判断；%1血药浓度与药效相关；%1药动学参数因病人个体变异或其他干扰因素而不可预测。%1病人在治疗期间可受益于TD.M；%1血药浓度测定的结果可显著改变临床决策并提供更多的信息。药物的临床试验(P56)新药的临床试验分为I、II、IILIV期。%1I期临床试验是初步的临床药理学人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药动学，捉供给药方案；%1II期临床试验是随机双肓对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，确定剂量;%1III期临床试验是扩人的

5、临床试验，进一步评价新药的有效性和安全性；%1IV期临床试验是新药上市示监测，在广泛使用条件下观察疗效和不良反应。药物不良反应adversedrugreaction,ADR(P138)是药物在止常用法和用量时由药物引起的有害和不期望产生的反应。B型不良反应(P139)与药物常规药理作用无关的异常反丿应，其特点是与使用剂量无关，一般难以预测，常规毒理学筛选不能发现，发生率低，死亡率高，而且时间关系明确。过放反应、特界质反应属于此类。药源性疾病DID(P152)山药物引起的人体功能或结构的损害，并有临床过程的疾病。（乂称药物诱发性疾病，指人们在应用药物预防、治疗和诊断疾

6、病时，因药物木身的固有作用、药物之间的相互作用以及药物的不合理使用，而导致机体纟R织器官发生功能性或器质性损害，并有一系列临床症状和体征的疾病）药物警戒PV（P155）是指发现、评价、理解和预防不良反应或其他任何可能与药物有关问题的科学研究活动。研究内容：%1早期发现未知药品的不良反应；%1发现已知约品的不良反应的变化；%1分析药站不良反应的风险因素；%1对风险评价进行定量分析。目的：%1评估药物，以促进其合理使用；%1防范与用药相关的安全问题；%1教育、告知病人药物相关的安全问题。联合用药及其意义（P157）是指同时或相隔一定时间内使用两种或两种以上的药物。意义：

7、①提高药物的疗效；%1减少药物的某些副作用；%1延缓机休耐受性或病原体耐药性的产生，对延长疗程，提高疗效。狭义的药物滥用（P165）指的是与医疗、预防和保健目的无关的反复人量使用有依赖性特性（或称依赖潜能）的药物，用药者采用自身给药的方式，导致精神依赖性和心理依赖性，造成精神紊乱和出现一系列界常行为。羊水肠道循环（P84）药物经胎盘屏障转运到胎儿体内并经羊膜进入羊水屮，但羊水中的蛋白含虽仅为母体的1/20-1/10,故药物多呈游离型，而被胎儿皮肤吸收或妊娠12周示的胎儿吞咽入胃肠道，并被吸收入血液循坏,其代谢产物由尿排泄，排泄的药物又可被胎儿吞咽羊水而重吸收形成