临床药理学与临床药学

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1、第一讲临床药理学与临床药学临床药理学-概论临床药理学和临床药学这两个姊妹学科是60年代新崛起的学科，是药理学的分支，是研究药物在人体内作用规律和人体内药物相互作用过程的一门交叉学科。边缘学科之间的渗透在它们之间尤为突出，以致使医药工作者难解难分。虽同属药学范畴，但它们各有研究目的和重点。临床药理学-概论临床药理学clinicalpharmacology是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的一门交叉学科。概念临床药理学-概论简史起于1947年，美国的Gold教授于Cornell大学举办临床药理学

2、讲座开创了临床药理学的新纪元国外1947年美国首次授予临床药理学代表人物HarryCold教授为院士1954年JohnHopkins大学建立第一个临床药理室1972年瑞典卡罗林斯卡(Karolinska)医学院附属霍定(Huddings)医院建立的临床药理室接纳各国学者进修20世纪30年代提出临床药理学概念国外机构建设及国际会议1967年意大利于在欧洲第一个成立了全国临床药理学会1971年美国也正式成立了临床药理学会国际药理联合会(IUPHAR)为了促进临床药理学的发展特地建立了临床药理专业组1980年在英国伦

3、敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议1983年和1986年分别在美国华盛顿和瑞典斯德哥尔摩召开了第二届和第三届国际临床药理学与治疗学会议，以后大约3年召开一次国际临床药理学与治疗学会议国内建立了临床药理研究机构1980年卫生部在北京医学院成立临床药理研究所1984年卫生部建立临床药理培训中心1980年以来全国先后在北京、上海、安徽、江苏等地的筹建临床药理研究或教学组织机构我国临床药理学的发展简介国内建立学术机构，出版专著，开展学术交流活动1982年在北京成立了"中国药学会药理学会临床药理专业委员会"，现

4、已成为中国药理学会二级分会，即中国药理学会临床药理专业委员会出版著作：《临床药理学》(上,下册,徐叔云等主编)《临床药理学》(李家泰主编)《临床药理学》(徐叔云主编)1985年经国家科委批准《中国临床药理学杂志》创刊自1979年以来，先后举行了7次全国性的临床药理学术研讨会国内建立药物临床研究基地1983年后，组建了多个卫生部临床药理基地。国家药品监督管理局组建后，逐步修订与补充原卫生部药政局建立的法规与技术指导原则，组建了药品审评专家库。临床药理学-概论研究内容药物效应动力学（pharmacodynam

5、ics）药物对人体(包括老、幼、正常人与病人)的作用，即对人体生理生化功能的影响药物动力学（药动学pharmacokinetics）人体对药物的作用，即药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄生物利用度(bioavailibility)药物吸收进入血液循环的速度和程度，有绝对生物利用度和相对生物利用度毒理学(toxicology)观察药物可能发生的副作用、毒性反应、过敏反应和继发性反应临床试验(clinicaltrial)评价新药的疗效和毒性，分为1~4期临床试验药物相互作用(drugintraction)临床药理学

6、-任务新药的临床研究与评价（新药疗效、毒副作用）有效性和安全性（药物质量衡量标准：体外→体内）新药研制的重要环节（Ⅰ~Ⅲ）对新药的疗效和毒副反应进行长期深入临床观察（Ⅳ）上市药物不良反应（ADR）监察血药浓度监测（TDM）指导临床合理用药反应停事件自从人类发明了各种各样的化学药物以来，这些新的药物既给人类带来了极大的益处，但也给自己造成了意想不到的伤害。其中最典型的案例之一，就是著名的“反应停事件”thalidomide。1959年，前联邦德国各地出生过手脚异常的畸形婴儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查

7、，于1961年发表了“畸形的原因是催眠剂反应停”的结论，使人们大为震惊。反应停是妊娠的母亲为治疗失眠症服用的一种药物，它就是造成畸形婴儿的原因。在母亲怀孕一二个月之间，往往会产生强烈的妊娠反应，如果服用了反应停，母亲便会生出这样的畸形儿。这种婴儿手脚比正常人短，甚至根本没有手脚。截至1963年在世界各地，如联邦德国、美国、荷兰和日本等国，由于服用该药物而诞生了12000多名这种形状如海豹一样的可怜的婴儿。正常情况下，胚胎的生长都应按照基因上的生命密码指令有规律地形成。可是反应停药物却能使这种指令在某一部位受到障

8、碍，其结果是使胎儿在形成和发育中产生突变，产生畸形儿。临床药理学:药物不良反应副作用（Sideeffect）这是指药物在治疗剂量时引起的与防治目的无关的作用。毒性作用（Toxiceffect）主要是由于剂量过大或用药时间过久所产生。过敏反应这是指少数经过致敏的病人对某种药物的特殊反应，致敏原可能是药物本身，或药物在体内的代谢物，也可能是药物制剂中的杂质，它们与体内蛋白质结合形成抗原而引