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1、50特种橡胶制品第18卷第2期浅谈影响丁基胶瓶塞针刺落屑率的几个因素李晓张淑彦白拥军(石家庄市第一橡胶股份有限公司050031)摘要医药封装用丁基胶瓶塞代替天然胶瓶塞的使用是当前医药工业发展的需要。针刺落屑率是控制丁基胶瓶塞质量的主要指标之一。影响丁基胶瓶塞针刺落屑率的因素很多,如生产工艺、配方好坏等。本文仅就实验分析过程中遇到的几个主要因素进行了探讨。关键词丁基胶塞针刺落屑率由于卤化丁基胶独特的化学结构使其拥工具显微镜下进一步观察可看到:外国针头有优越的气密性、硫化速度快,良好的物理、光洁度高,并且其主要切削部位(初步认#化学性能和耐老化性。与天然胶相比,更适识)形成凹势,
2、减少了切削力度。而1针头合当前医药工业发展的需要。但我国多年来不但切削部位尖利而且切削面粗糙,有微小#一直采用天然胶瓶塞,丁基胶瓶塞的使用还毛刺,光洁度差,2针头切削面光洁度稍高##是一个新课题。自丁基胶瓶塞开始批量生产(1针头和2针头为国内两个厂家生产),三以来,药厂均反映胶塞针刺落屑率严重超标,者相比,外国针头的外形结构最合理。国产有的药厂为了保证药品质量,甚至不惜高价针头和外国针头的标准图如图(1)。进口外国的丁苯胶塞,经过长期的实验研究,1.2针头的内径我们对实验中遇到的影响丁基胶塞针刺落屑率的诸因素进行了分析探讨。在高倍工具显微镜下测量不同针头最大切削面的内径如表1。
3、1针头结构的影响表1三种针头最大切削面的内径(mm)1#2#外国针〔1〕丁基胶塞针刺落屑率的测定用8号针0.5810.5950.5600.5580.5750.572头,符合GB1960-88;外国针头符合0.5800.5800.5610.5590.5750.572ISO7864。根据圆周面积的原理,内径越大,切削1.1针头的外形面积越大,相对来说针刺落屑的机率越大。若#针头的光洁度和外形相同,应是2针头针刺在高倍投影仪上观察针头的外形可看落屑率最低。#出;针头有4个切削点,1针头的4个切削点尤其是2和3处,尖锐度大,棱角分明;而1.3针头的穿刺阻力外国针头的切削点较圆滑,并且坡
4、度平缓。针刺实验时,使用外国针头感觉前端受##2针头和1针头相似,但切削点稍平缓。在#阻最大,针头进入胶塞后阻力减小。而1针收稿日期:1996—08—201997年李晓等浅谈影响丁基胶瓶塞针刺落屑率的几个因素51表2三种针头的穿刺阻力N针头1#2#外国针穿刺阻3.643.343.433.713.613.913.663.323.15力(N)3.923.403.203.803.423.983.622.983.081.4不同针头测得的针刺落屑率由实验结果可知,针头的结构对胶塞针刺落屑率影响很大,同一批胶塞在相同条件下,不同针头的结果相差悬殊(见表3),经多次实验表明:外国针头最好,
5、国产针头的“铲形”结构加大了针头对胶塞的切削,增大了胶塞的针刺落屑率。表3三种针头测得的针刺落屑率针头1#2#外国针针刺落37192227126591003屑率(粒/143818217151160014100针)161420152826810012不同陶土、工艺的影响丁基橡胶是一种结晶性橡胶,生胶本身具有较高的拉伸强度,适量加入填充剂可提高丁基胶的撕裂强度。陶土是主要的填充剂。填充剂粒子越细,对橡胶抗张强度、抗撕强图1国产针头的标准图a和外国针头的标准图b度等机械强度的作用越大。但粒子越细,与a中1、2、3、4为4个切削点;b中:A——针尖长度;橡胶互相浸润的比表面积就越大,特
6、别是粒B0——主斜面长度;B1——右主斜面长度;B2——左主斜面长度;C0——次斜面长度;C1——右次斜面长度;C2——径达0.1以下时,由于表面能的增大,粒左次斜面长度;——主斜面角;——尖部角度;d0——针子易凝集,粘合性大,在混炼时应给予充分管外径;d〔2〕1——针管内径;——次斜面角;1——右次斜的剪切力。面旋转角;2——左次斜面旋转角;——次斜面结合角。国产巩义陶土粒子小,不易喷出,注射#头和2针头在穿刺过程中受阻一致,感觉阻平板用胶不好混炼;苏州陶土粒子大,容易力均很大。各针头的穿刺阻力如表2。分析认##喷出,好混炼。粒子形状呈六角板形的陶土为:1针头
7、和2针头外形相似,受阻方式一填充后的胶料的光滑性好,针头穿刺摩擦力致,其针头切面的光洁度和针头的外形决定小。不同工艺条件下胶塞针刺落屑率如表4。了针头的穿刺阻力高于外国针头。而外国针同一配方在不同工艺条件下针刺落屑率相差头正如显微镜下看到的外形一样,受阻最大处在凹区前端。穿刺阻力愈大,胶塞的落屑很多。陶土、胶料等混炼均匀,胶塞的针刺率愈高。落屑率稳定;混炼不匀,针刺落屑率高并且52特种橡胶制品第18卷第2期浮动大,不稳定。由多次实验结果知:没经返炼的胶料,胶塞的针刺落屑率平均14粒/100针
