复方丹参滴丸治疗135例心绞痛远期疗效分析

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1、宁夏医学杂志.2000,22(7):407-408复方丹参滴丸治疗135例心绞痛远期疗效分析武胜刘汉芳彳(1.宁夏银川市第一人民医院内七科,宁夏银川7500012.宁夏银川市第一人民医院检验科,宁夏银川750001)摘要为评价复方丹参滴丸治疗心绞痛的远期疗效及安全性,将135例心绞痛患者随机分为治疗组(复方丹参滴丸治疗组69例)与对照组(消心痛治疗组66例)。治疗组口服复方丹参滴丸,每次10丸,每日3次。对照组口服消心痛,每次10mg,每日3次。两组均随访观察12周以上。用药4周后,缓解症状有效率、心电图心肌

2、缺血改善率,组间无明显差异(P>0.05),血流变学组间差异显著(PC0.05)。治疗12周后,缓解症状有效率治疗组为91.3%,对照组为78.8%,差异显著(P<0.05);心电图心肌缺血改善率,治疗组为76.8%,对照组为60.6%,组间差异显著(P<0.05)。血流变学指标组间差异非常显著(P<0.01),治疗组均未发现明显毒副作用。提示复方丹参可作为一种长期治疗心绞痛的安全有效的药物。关键词复方丹参滴丸;消心痛;心绞痛复方丹参滴丸是在复方丹参片的基础上,根据中更传统理论,采川现代药学新技术研制的用于治

3、疗冠心病心绞痛的髙效的新型纯中药制剂。我们将该药与消心痛在临床应用上,进行远期疗效比较,研究其疗效和毒副作用。1资料与方法1.1临床资料:对我院1998年10月〜2000年2月门诊及住院治疗的冠心病稳定型心绞痛患者共135例,均符合WHO的诊断标准叮,心功能I〜II级,随机分为2组,复方丹参滴丸组(治疗组)69例,其中男性42例,女性27例,平均年路59岁(46〜80岁),平均病程8.3±3.2年;消心痛组(对照组)66例,其中男性38例,女性28例,平均年龄58岁(45〜79岁),平均病程7.8±3.1年。

4、1.2观察方法:所有受试者在用药前停用全部抗心肌缺血药均在一周以上,在心绞痛发作时仅含服消心痛。治疗组口服复方丹参滴丸(沢津天士力制药集因有限公司),每次10丸,每日3次。对照组口服消心痛(上海医科大学红旗制药厂牛产),每次10吧,每日3次,两组均定期随访达12周以上。1.3观察指标:记录用药后每天心绞痛发作的频率、部位、程度、持续时间、诱发因素、用药量及其毒副作用。1.4疗效判定指标⑵1.4.1疗效及疗效标准:(1)显效:同等程度劳累不引起心绞痛或心绞痛发作频率减少〉90%,基木不川硝酸廿油;(2)有效:心

5、绞痛发作频率及硝酸廿油消耗量减少50%〜90%;⑶无效:心绞痛发作频率及硝酸忖油消耗量基本无变化;(4)加車:心绞痛发作频率及硝酸廿油消耗塑均增加50%以上。1.4.2心电图疗效指标:(1)显效:活动平板运动试验由阳性转为阴性或运动耐量上升2级以上;(2)有效:活动平板运动试验心电图缺血性ST段回升21.5niv,运动耐量上升1级;(3)无效:川药前后活动平板运动试验ST段较前卞降30.5mv,运动耐量下降1级。1.4.3血流变学检测:采用北京中勤世帝科学仪器有限公司生产的R-20锥板粘度仪。1.5统计学方法

6、:计量资料以元±s表示,组间差别采用t检验或x?检验。2结果2.1症状疗效观察(见表1)表1两组治疗4周、12周后疗效的比较组别例数疗效总有效率(%)显效有效无效加重复方丹参滴丸69治疗4周后3922718&4治疗12周后4023691.3消心痛66治疗4周后36235289.4治疗12周后30221137&8治疗4周后组间比较,x2=0.03,P>0.05;治疗12周后组间比较,xM.19,P<0.052.2心电图观察(见表2)表2两组治疗4周、12周后心电图疗效的比较纽别例数疗效总有效率(%)显效有效无效

7、加重复方丹参滴丸69治疗4周后291623165.2治疗12周后32211676.8消心痛66治疗4周后222022263.6治疗12周后211925160.6治疗4周后组间比较,x2=0.03,P>0.05;治疗12周后组间比较,x2=4.1,P<0.052.3血流变学观察(见表3):治疗4周后,全血粘度、血浆粘度、血沉方程K值、血小板粘符率(%)、血浆纤维蛋白原等指标,治疗组与治疗前及对照组治疗4周后分别比较均有显著性差异(P<0.05)o治疗12周后,治疗组与治疗前及对照组治疗12周后分别比较均有非常显

8、苦性差异(P<0.01),其中血浆蛋白原差异更明显(P<0.001)o而对照组治疗4周,12周后,各项血流变学指标,与治疗前比较均无明显差异(P>o.05)o表3两组治疗前及治疗后4周、12周血流变学指标变化的比较组別全血粘度(60mpa.s)血浆粘度(lOOmpa.s)血沉方程K值血小板粘符率(%)血浆纤维蛋白原(g/L)复方丹参滴丸(n二69)用药前5.12±0.831.82±0.85106.6

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