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1、医学文选.2000.19(4)469-470复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛的疗效黄玲(广西民族医院南宁市530001)丹参制剂长期以來广泛应川于冠心病的防治,复方丹参滴丸是新研制的滴丸剂。我院自1998年2月至1999年5月应用天津天士力制药集团有限公司主产的复方丹参滴丸治疗冠心病心绞痛(AP),现将临床观察结果报告如卜。1资料与方法1.1一般资料按1979年WHO制定的标准⑴:进行AP的诊断和分型。将住院及专科门诊的AP病人119例.采川随机单盲法分为治疗组69例,其屮男41例.女28例.年龄46〜70岁,平均(52±6)岁,病程1/2〜16年。属劳累性40例,自发性19例,混合性10例
2、。对照组50例•其中男30例,女20例,年龄45〜69岁,平均(51±5)岁,病程1/2〜15年,属劳累性29例,自发性14例,混合性7例。两组经统计学处理,性别、年龄、病程、AP的类型差別无显著性(t=0.94,P>0.05),具可比性。1.2观察方法治疗前两周停用其他抗心绞痛纱物。治疗组给予复方丹参滴丸每H3次每次10粒。对照组给予地奥心血康胶囊,每日3次,每次2粒,两组疗程均为12周。服药前询问病史和查体,并做有关检查,包括心电图、胸片、血脂、血糖、肝肾功能、全血血小板聚集功能及出血时间等。服药期间记录AP发作情况、血压、心率、心律、副作用等,服药后4周末、12周末复查上述项「
3、。
4、1.3统计方法计量资料采用配对t检验,临床疗效、心电图疗效采用Ridit分析法检验。1.4疗效评定标准按卫牛部1987年制定的“心血管跖物临床研究指导原则草案fP症状疗效、心电图疗效标准进行评价。2结果2.1症状疗效治疗组69例,显效28例(40.6%),改善31例(45.0%)、无效]0例(14.5%).总有效率85.6%;对照组50例,显效13例(26.0%),改善]9例(38.0%),无效18例(36.0%)总有效率64.0%。经Ridit检验,两组临床疗效有非常显著性差异(u=2.58,P<0.005),均能明显改善固定胸痛、胸闷、心悸、气促、四肢麻木、乏力、失眠等7个症状、但对
5、改善固定胸痛、气促、四肢麻木、乏力,治疗组均显箸优于对照组(u=2.34,P<0.01)o2.2心电图疗效治疗组显效12例(17.4%),改善20例(29.0%),无效37例(53.6%)、总有效率46.4%;对照组显效3例(6.0%),改善13例(26.0%),无效34例(68.0%),总有效率32.0%,两组对照差异显著(u=1.82,P<0.05)1.3对血小板聚集率和出血时间的影响治疗组全血血小板聚集率明显下降(P<0.01),II)血吋间明显延长P<0.01),而对照组此作用不明显(P均能〉0.05),两组对比,有显著差异(P<0.05—0.01),显示复方丹参滴丸有明显抑制全
6、血血小板聚集作用。见表1。表1两组治疗前后全血血小板聚集率及出血时间对比(壬土s)观察项目治疗组(n=24)对照组(n=22)P值用药前4・2±0.64・1±0.6>0.05全血血小板聚集率用药后3・6±0・广4・0±0・8八<0.05用药前4・6±0・84.5±0・7>0.05出血吋间用药后6・2±0・6=4.6±0.5<0.05注:与治疗前比较,"P>0.05,**P<0.01o2.4对血脂的影响复方丹参滴丸治疗后可降低总月I!固醇、廿油三酯、增高高密度脂蛋片(P<0・05-0.01)但以降胆固醇作用较明显,而地奥心血康胶囊则无此作用(P均>0.05)。见表2。表2两组治疗前后的血脂
7、变化(元土s)治疗组(n二69)对照组(n=50)观察项II治前治后治前治后总胆固醇(mmol/1)6.38±0,185.46±0.14**6.26±0,176.25±0.15"甘油三酯(mmol/1)2.12±0.201.74+0.19"2.10±0.182.08+0.17"高密度脂蛋白(mmol/1)1.08±0.161.38±0.18*1.06±0.141.06±0.12"注:>>0.05“PV0.05,**P<0.012.5副作用与不良反应治疗纟1169例中无1例出现明显的不良反应,仅1例慢性胃炎患者服勿10天后有胃部不适、服用健胃药后继续服药。对照组50例中有1例服药后出现胃部
8、胀痛而停谿,3例服药后头胀痛,其中2例一周后渐缓解,1例因头痛、头胀加剧伴恶心而停药。两组病人治疗前、中、后的血压、心率、肝肾功能、血糖、血尿酸均不受影响。3讨论复方丹参滴丸是一种高效、速效的新型纯中药滴丸剂。该药主要由丹参、三七、冰片等组成、具有活血化瘀、理气止痛的功效。木纽69例AP患者经复方丹参滴丸治疗后,均较地奥心血廉胶囊为佳。复方丹参滴丸改善心肌缺血的机理可能与下列因素有关;扩张冠状动脉,降低血管阻力,增加冠脉血流量及心肌