内审检查用表1管理

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1、内部审核检查表内审员：审核日期：NXH-B-12-ZL03序号标准条款检查项目检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明4.管理要求4.1实验室应依法设立或注册是否具有依法设立的证明文件。查看法人登记证明及组织机构代码证等相关文件是否符合评审准则规定的要求。领导层能够承担相应的法律责任实验室能否独立承担法律责任。查看是否为评审准则规定的独立法人或授权法人。保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。是否具冇保证公正性程序以及相应的质呈:控制程序。检査相应的程序性文件和询问相关人员。4.1.1实验宗一般为独立法人；非独立法人的实验宗

2、需经法人授权，1•机构设置的文件或营业执昭.八、、92.法人登记证明。1.机构设置的文件或营业执昭.八、、92.法人登记证明。领导层能独立承担第三方公止检验，检查公正性程序及客户保密程序等相应程序。检查公止性程序及客户保密程序等相应程序。独立对外行文和开展业务活动，是否有独立账户。查账户情况。4.1.2实验室应具备固定的工作场所，实验室要有固定场所。查看实验室工作场所的所有权、使用权证明文件。检测室应具备正确进行检测和/或校准所需要的并R能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施1.是否配备符合申请项目检测能力

3、要求的所有仪器设备；2.是否具冇所冇权、使用权的证明文件。检查仪器设备一览表，检查仪器设备的所冇权证明文件和现场查仪器设备的功能。业务室、检测室序号标准条款检查项目检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明4.1.3实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。在手册小是否有对机构场所的覆盖说明。查看管理体系文件，各项活动的控制程序是否覆盖所有的工作场所。领导层、业务室、检测室、质控室4.1.4实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。检杳实验室人员配备情况和资质是否充分适宜，能否履行其职责。检查人员一览表

4、，管理和技术人员数量、资质、任命及职责履行情况。领导层、业务室4.1.5实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；检查是否具有公正性声明和措施，询问相关人员的措施落实情况。1.查公正性声明和员工行为规范或准则是否对评市准贝IJ小规泄的公止性行为作出要求；2.通过各种信息收集，评价员工是否冇违反公正性规定的行为，管理层对违反公正性规定的行为是否釆取了相应的措施。领导层、业务室、检测室、质管办不得参与任何冇损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；实验室应冇措施确保其人员不受任何来自内外部

5、的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。4.1.6实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负冇保密义务，并有相应措施。是否制定了保密和保护所有权程序和措施以及实施情况。1.査看程序文件中《保密和保护所冇权程序》；2.通过各种信息收集，评价是否冇泄密行为，如冇是否采取了措施。领导层、业务室、检测室4.1.7实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。检査是否建立合理的组织机构、完善的管理体系和明确的部门职责。1.查看手册中是

6、否冇组织机构框图，关系是杏明确；2.查看各部门的岗位职责及相互关系是否合理。领导层序号标准条款检查项目检查方法被审核部门审核结果Y/N审核说明4.1.8实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，检查管理人员是否有任命文件。查实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管是否有任命文件。领导层独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；独立法人实验室最高管理者是否有上级单位任命。检查站长的任命文件是否为上级任命。最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。检查最高管理者和技术管理者的变更

7、情况。若最高管理者、技术管理者有变更，是否报发证机关或英授权的部门备案确认。4.1.9实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。1.实验室各部门和各关键岗位的职责、性质及要求是否确定；2•是否编制了职能分配表，分配表中的职能是否合理，与职责描述是否有矛盾？1.查质量管理手册中的岗位责任制，关键岗位是否落实，实际执行与规定是否一致；2.查质量管理手册中质量职能分配表。领导层、质控室、检测室、业务空必要时，指定关键管理人员的代理人。关键岗位是否规定了代理人制度，代理人是否明确？1.查看

8、关键管理人员的代理人的指定是否符合要求；2.能否在必要时保证实验室各项丄作正常进行。领导层4.1.10实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键坏节进行监督。是否越任了质量监督员，条件是否满足准则的要求。1.查看质量监督员的数量、任