年度内审部门检查记录表1

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1、年度内审部门检查记录表被审核部门：内审员：日期：笫1页共2页审核结果要素条款检查项目及内容检查方法欠缺市核依据4.iai织4.1.1实验室具有的法律证明文件应被认定持续承担法律责任实体查阅质量管理部门的文件确认实验室有无以卜•承4.1.2杳阅质量管理部门的质量手册文件诺：所从爭检测和校准工作应符介准则的要求，并能满足客八、法定管理机构的需求。确认实验室的管理体系查阅质量管理部门的质4.1.3应覆盖所有的工作所或量手册文件中规定是否地点。覆盖有效4.1.4确认实验室是否拥冇相对稳定的专业技术和管理人员查阅行政管理中在册人员的证明或劳动合确认实验室是否保持第查阅考查实验室制定的三方的公证性

2、，有效防止保证检测或效准工作公4.1.5任何冇损独立性和诚信证、客观的冇关措施实施度的活动，有措施防止各效果如何。向有关人员座种商业贿赂。谈。确认实验室制定的保护4.1.6国家和客户秘密的有关向有关人员朋谈调査措施确认质量体系所设的内通过观察、座谈考查现有4.1.7部机构、部门职责是否有机构设置是否有利于工效的运行作的开展确认实验垂最窩管理者、4.1.8技术负责人、质量主管和监怦员任命文件是否有效，职责规定是否明确、査看任命文件向有关人员座谈恰当以及履行的状况4.1.9确认实验室对检测或校和有关人员座谈，查看体量有影响的所冇、操作和核杳人员岗位职责和权限，关健代理人员是否明确冇效检查监

3、督工作的范围、计査看监替记录，并找有检4.1.10划和记录，监督员职责是测人员座谈否到位总第1页总共2页审核结果要素条款检查项目及内容检査方法欠缺不符审核依抓合4.1.11确认技术管理者和质量管杳技术管理者和质量主管4.1组织量者职责和权力任命书是组成、职责、权限及所需否有效的文件;质量主管与最高管理层直接接触渠道4.2.1建立的管理体系的职责是杳看质量记录，及管理体否得以落实;是否符合动系文件，找有关人谈话。态发展;相应的质量记录是否能证明体系的运行，是否存在系统性或区域性的不符合.4.24.2.2管理体审阅实验室管理体系文件查质量体系文件（质量手与实验室自身状况的适应册、程序文件、

4、作业指书、性和实际运行的有效性质量计划和质量记录等），找冇关人谈话。4.2.3审阅实验室的重要岗位人找有关人谈话。员了解其对本岗位的职责和管理体系、质量方针是否清楚明了，在运行中是否是宜，质量目标可测量性和可操作性如可4.3文4.3.1确认实验室所有文件管理到各部门及实验室查看,件控制手册、程序文件、作业指找有关人员谈话导书等，以及有关规章、标准软件、规范等无论是文本文件还是电子版文件，都要按要求实施有效控制，有关内容和环节是否齐全，规定是否合理且具有可操作性4.3.2现场使用的所冇的文件审到各部门及实验室查看，批手续是否齐全，标识是找有关人员谈话否清晰4.3.3现场使用的所有的文件是

5、到各部门及实验室查看，否登记是否完整，失效或找有关人员谈话废止的文件是否及时收回，文件版本更新是否及时4.3.4审阅实验室的文件是否定到各部门及实验室查看，期审核必要的是否修定更找有关人员谈话换的文件是否有批准第2页共2页总第2页总共13页注：请在评审意见所选项打“J”--年度内审部门检查记录表被审核部门：陪同人员：内审员：口期：_第1页共2页审核结果条款耍素检查项目及内容检査方法符不审核依据人欠缺符人合审阅分包选择的实验室4.4.14.4检资质的认定是否获准;分查看分包记录，质量手册测校准/包的项目是否符合准则和程序文件的规定或校准的要求442分包实验室的分包事项是否查看分包记录，质

6、量手册以书而通知客户并征得和和序文件的规定4.54.5.1同意后方可分包实验室制定的服务和供查看分包记录，质量手册服务和应品的选择、购买和验和和序文件的规定供应品收、储存的相管理程序文的采购4.5.2件有效确认实验室对影响检测查看分包记录，质量手册和校准质量的重要消耗和和序文件的规定品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存这些评价的记录和获批准的供应商名单。4.5.3实验室应对客户服务进査看服务标准及执行情行评价，建立服务网络名况；单查看与客户合作情况与相应的记录4.5.4实验室是否对规定了采査服务标准及执行悄况;购品验收要求，对供应查与客户合作情况与相品、试剂和消耗材料是应的记录否经

7、过验收4.64.6.1合同评审实验室规定评审客八的检查实际合同要求、标书和合同的相关程序文件;不同情况下的评审规定或要求是否明确4.6.2确认实验室是否根据不检查实际合同同的委托书、标书或合同，按照不同的规定实施了评审。4.6.3评审是否包括实验室分检査实际合同包的任何工作？4.7申4.7.1诉和投诉确认实验室是否根据程査看与客户合作借况与序文件处理申诉和投诉相应的记录，找冇关人员的事件，主动争求客户意谈话见总第3页总共13页第2页共2页审核结