关产品生产企业落实质量安全主体责任并开展获证企业年度自查报告

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1、关于督促食品及相关产品生产企业落实质量安全主体责任并开展获证企业年度自查报告审查工作的通知京质监食发〔2010〕124号各区县局、分局，有关单位：为督促食品、相关产品（含食品添加剂、食品相关产品和化妆品，下同）生产加工企业落实质量安全主体责任，加强食品及相关产品生产许可证获证企业年度自查报告审查工作，监督其持续保持保证食品及相关产品质量安全的基本条件，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例实施办法》、《食品生产

2、加工企业质量安全监督管理实施细则（试行）》和《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查规定》的规定，就督促食品及相关产品生产企业落实质量安全主体责任及获证企业年度自查报告审查工作提出具体要求。现将有关事项通知如下：一、工作目标明确责任主体，落实各项工作。一是督促食品及相关产品生产企业健全各项质量管理制度，严把进厂关、生产关和出厂关，规范使用食品添加剂及食品容器、包装用添加剂，积极履行企业主体责任。二是规范食品及相关产品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查工作，不断加强日常巡查、监督检查等工作成效，

3、保障食品及相关产品质量安全。二、工作重点获证企业每年度定期向区县质量技术监督局、分局（以下简称区县局）提交自查报告，区县局对企业自查报告进行审查，并实施必要的现场核查，核实企业是否履行生产许可证管理规定的相关法定义务，是否持续保持生产合格产品的能力。同时区县局可以根据监督检查工作需要，依照有关规定结合相关工作进行抽样检验。（-）提交自查报告的范围和时间:提交自查报告的范围：每年度12月31日前（含12月31日）本市获得食品及相关产品生产许可证的企业。提交自查报告的时间：各区县局在实施督促食品及相关产品生产

4、企业落实质量安全主体责任及获证企业年度自查报告审查工作前15个工作日，向生产许可证证书上“住所”在本辖区内的食品获证企业送达《食品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》（附件1）和《关于督促食品生产企业自查食品添加物质使用情况的告知书》（附件2）,向生产许可证证书上“住所”在本辖区内的相关产品获证企业送达《相关产品生产加工企业落实质量安全主体责任监督检查通知书》（附件3）。企业收到上述通知书后在规定时间内提交自查报告。获证企业异地生产的，由生产许可证证书上“住所”所在辖区的区县局负责协调生产地所

5、在质量技术监督局开展相关工作。（二）提交自查报告的要求：获证企业提交的自查报告包括以下内容：1.《食品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表》、《食品生产加工企业使用规定名单外物质情况自查报用量情况自查报告表》（附件4、5、6,食品获证企业提供）；告表》和《食品生产加工企业扩大食品添加剂使用范和使2.《相关产品生产加工企业落实质量安全主体责任情况自查表》（附件7,相关产品获证企业提供）；3.生产许可证证书复印件及生产许可证副本（含插页）原件；4.每个获证单元按产品标准或审查细则规定要求在有效期内的产品

6、质量检验报告复印件；5.相关产品中的食品用塑料容器、包装、工具等制品、食品用纸容器、包装等制品、食用香料香精、餐具洗涤剂、压力锅、牙膏六类产品获证企业需按生产许可审查细则的有关要求，对于细则中规定的关键控制检验项目自行检验的企业需提交《自行检验报告》及国家质检总局指定的检验机构出具的《检验比对报告》复印件，关键控制检验项目委托检验的企业需提交国家质检总局指定的检验机构出具的《关键控制检验项目检验报告》复印件（关键控制检验项目检验报告或检验比对报告要根据企业获证周期，按时按量提交。区县局要对报告的项目、数量

7、及完成情况进行核对，不符合要求的要限期整改）；1.企业承诺书（附件8）;2.相关情况的书面报告（企业就本年度出现的相关问题进行书面报告，如企业是否正常生产，获证产品在各级各部门监督抽查中是否出现不合格情况，企业是否存在转让生产许可证、违反食品安全法律规范的行为）；3.其他需要说明事项的相关材料。上述全部材料应使用A4纸打印或复印，复印件应当加盖单位公章。提交复印件时需携带原件进行核实。获证企业对其提交的报告和相关材料的真实性负责。（三）实施现场核查要求：1.现场核查比例：按不低于辖区内获证企业数10%的比

8、例实施现场核查；其中获证企业数少于10家的，要求现场核查率为100%»2.有下列情形之一者应列入现场核查对象：（1）企业自查报告材料有不实或有所隐瞒的；（2）获证产品被投诉或举报，经查实确有质量问题的;(3)获证产品本年度在各级各部门监督抽查中出现不合格的；(4)获证产品在工商等其他部门出现下架等情况的；(5)其他违反法律法规情形的。对于大兴等监管企业数量较多的区县，市局将视情况派出生产许可证核查人员协助其开展相关工作。(四)