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时间:2019-11-24
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1、档案管理程序1目的为了保证档案管理工作符合实验室资质认定的要求,保证各类记录、资料的保密要求和方便检索,充分发挥档案客观证据和追溯性的作用以及文件资料、标准规范、技术资料的备份作用,特制定本程序.2.适用范围适川于检测工作和质量管理活动的各种文件、档案、质量记录和技术记录以及外来的文件资料。3职责3.1综合室负责各类文件、记录、资料档案归档、保管、管理工作。4程序4.1综合室应将各类文件、记录、资料及时归档,这些文件、记录、资料包扌心4.1.1法律地位、法律责任证明文件(1)木实验室法律地位文件:木实验室依法设置文件、事业法人证书、组织机构代码证书等;(2)木实验
2、室法人代表任命文件;(3)资质证明文件:计量认证合格证书、监秤检验授权文件、考核与认可证明文件等;(4)本实验室组织结构设置和关键人员任命文件。4.1.2质量文件(1)管理手册;(2)程序文件:(3)检验实施细则、操作规程、质量监控方案等作业指导书。4.1.3外来文件(1)国家、部门有关产品质量方而的法律、法规、政策、规定等;(2)国家或行业标准、规范、规程、方法等;(3)本实验室搜集的技术资料:期刊、专著、工具书、学术交流资料等;(4)上级、考核认证机构下达的有关文件等。4.1.4主要仪器设备档案4.1.5技术人员档案4.1.6记录4.1.6.1质量体系运行中形
3、成的质量记录:(1)质量计划、质彊体系内审和管理评审记录及报告;(2)纠止、预防和改进措施的记录;(3)人员培训和考核记录;(4)抱怨受理和处理记录;(5)外部支持服务和供应的记录;(6)质量管理体系文件控制记录;(7)合同、标书、协议评审记录。4.1.6.2检测、检定/校准等技术运作形成的技术记录:(1)检验、检定/校准原始记录;(2)实验室间比对和能力验证记录;(3)计量器具量值溯源和检定计划、实施记录;(4)仪器设备运行检杏记录;(5)检测报告、证帖及副本;(6)分包协议、分包方能力评审记录;(7)新项目和非标准方法开发记录。4.2记录格式的设计与审定4.2
4、.1质量记录格式由质量负责人编制。4.2.2技术记录格式由各专业检测部门负责人组织设计,技术负责人批准。4.3记录格式的填用、标识和收集4.3.1各相关工作人员负责质量记录和技术记录的填写,记录填写应真实、齐全、及时、清晰、明了,记录上必须有记录人签名,有审核、批准要求的,相应的授权人应按文件规定要求审核批准签字。4.3.2检测原始记录的唯一性标识应按检测任务下达书执行。4.3.3质量记录的唯一性标识按《文件控制程序》执行。4.3.4各检测部门负责技术记录的审核、整理、形成报告。4.3.5质量记录按相关程序文件规定的工作程序执行中记录。4.3.6所有记录由专人按程
5、序文件规定的记录流程路线传递,最终交档案管理员。4.3.7属于质量体系文件正本、外来文件的资料要即时归档备份。4.3.8仪器设备档案、人员技术档案建档后,新产生的资料和记录及时归档。4.3.9技术记录和质量记录产生后,暂由相关部门保管,按年度归档至档案室。4.4档案资料的编目及管理4.4.1档案和记录由档案管理员按《文件控制程序》进行编目,做总目录,方便检索查阅。4.4.2档案管理员按总目录规划档案的排放方式和地点,经技术负责人同意后进行排放和保存。4.5保管期限4.5.1档案的保管期限山相应的程序文件、作业指导书规定。未明确规定的一般保存期为五年。4.5.2对有
6、继续保存价值的技术档案,山技术负责人组织人员进行甄别,报中心主任批准后,可延长保存期。4.5.3超期的档案资料,由档案管理员登记造册,报室主任批准后统一销毁。4.6档案资料的保管4.6.1档案室、资料室应注意防盗,定期进行通风防潮,保证清洁;应配备灭火器材,并定期检杳安金和卫牛怙:况。4.6.2档案管理员应维护适当的贮存环境,保证记录的安全贮存,防止档案资料不止常的损坏和丢失,对损坏或变质的档案资料应及时修补和复制。4.6.3档案不得随意摆放,应将档案分类建立目录后存放在档案柜中。档案柜应有明就标识,以便检索和査询。4.6.4归档记录若发生涂改、损坏、丢失现象,质
7、量负责人应追查原因,视情节轻重,报公司经理对当事人予以处理。4.7档案的保密和借阅4.7.1档案应存放在指定场所,采取保密描施。4.7.2属于保密范围内的文件资料应规定范围内传阅。4.7.3本中心人员确因工作需要查阅有关保密性的资料,需经中心主任或质量负责人同意后在指定地点查阅,一般不外借、不复制,如确因需要,应由中心主任批准。其它资料按规定登记查阅。4.7.4外单位人员一般不得借阅和复制记录、资料。确因盂要时,须持单位介绍信(上级检查、认证认可评审人员等法律法规许可的除外)并经中心主任批准,只限在指定地点査阅,未经允许不准摘录、拍照和复卬。4.7.5所有涉及委托
8、方利益的文
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