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1、性早熟合剂治疗女童特发性性早熟25例疗效观察作者：张颖，何雯，马永红，邰仙桃，鲁萍，李檬,凌昱【摘要】目的观察性早熟合剂治疗女童特发性性早熟临床疗效。方法选择符合诊断标准的特发性中枢性性早熟女性患儿45例，单盲随机分为实验组和对照组，实验组25例采用性早熟合剂治疗，对照组口服丹梔逍遥丸，两组均6月为1个疗程，1个疗程后统计疗效。结果实验组痊愈5例，显效7例,有效9例，无效4例，总有效率84.0%;对照组痊愈3例,显效4例，有效5例，无效8例，总有效率60.0%0实验组疗效优于对照组(P<0.05)o实验组治疗后LH峰值/F
2、SH峰值、E2水平明显下降,乳房直径也显著减少，与对照组比较，差异有统计意义(P<0.05或P<0.01)o结论性早熟合剂治疗女童特发性性早熟疗效肯定。【关键词】性早熟;性早熟合剂；女童性早熟是•种生长发育异常疾病，表现为青春期提前启动,第二性征提前出现。其中以特发性中枢性性早熟(idiopathiccentralprecociouspuberty,ICPP)患儿最为多见，占性早熟的92%[1],已成为常见的内分泌疾病之一，其发病率仅次于儿童肥胖症，占儿童内分泌疾病的第二位。随着物质生活、营养条件和文化水平的提高，该
3、病的发病率有逐年增高的趋势，估计发病率为1/5000,发达地区甚至高达1%。患病女童80%〜90%为ICPPo因此女童ICPP的研究成为性早熟研究中的焦点。我们采用性早熟合剂治疗女童ICPP25例，临床疗效满意，报告如下。1研究对象及方法1.1诊断标准参照中华人民共和国卫生部1993年制定发布的《中药新药临床研究指导原则》、“新世纪全国高等中医药院校规划教材”《中医儿科学》（汪受传主编，人民卫生出版社出版，2001年2月第1版）及《中华儿科杂志》[2]中华医学会内分泌遗传代谢学组对中枢性（真性）性早熟的诊断标准及疗效评定标准制定
4、。1.1.1西医诊断标准（1）女童8岁前出现笫二性征。（2）促性腺激素释放素（GnRH）激发试验:促黄体生成素（LH）峰值女童>12.0IU/L,LH峰值/FSH峰值>0・6〜l・0。（3）性腺增大：B超下见卵巢容积>lmL,并可见多个直径>4mm的卵泡。⑷线性生长加速。（5）骨龄超越年龄1年或1年以上。（6）血清性激素水平升高至青春期水平。1.1.2中医诊断标准（1）乳房发育和/或内外生殖器发育；（2）月经來潮；（3）胸闷不舒；⑷心烦易怒；（5）暧气叹息；（6）舌红苔黄；（7）脉弦细数。以上具备每一项积
5、1分，无为0分。1.2病例选择选择符合上述诊断标准的特发性中枢性性早熟女性患儿55例，单盲随机分为实验组25例和对照组20例。两组一般资料比较见表lo经t检验，两组患儿的发病年龄、病程、乳房直径、子宫体积、激素水平、临床症状积分值无明显差异（P>O.05）,具有可比性。2治疗方法2.1实验组口服性早熟合剂：柴胡15g、白芍10g、太子参10g、生地黄10g＞炒黄苓6g＞牡丹皮10g、郁金10g.炙香附10g.炒橘核10g、炒荔枝核10g＞紫花地丁6g、甘草3go由云南中医学院配制，每剂制成120niL,每次40mL,每日3
6、次，饭后服用，6月为1个疗程。表1两组患儿一般资料比较2.2对照组口服丹梔逍遥丸（昆明中药厂生产，每袋6g,批号20050810,20081010）,每次半袋,5岁以下每口2次，5岁以上每口3次，饭后服用,6月为1个疗程。两组采用相同的饮食、行为指导。3统计分析计量资料两组治疗前后比较釆用配对样本的t检验,治疗前及治疗后两组间的比较采用两组独立样本的t检验;计数资料采用x2检验。分析均由SPSS11.3软件包完成。4结果4.1疗效评定标准参考《中医病证诊断疗效标准》［3］制定。（1）临床痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，积分减
7、少$95%。（2）显效：临床症状、体征明显改善，积分减少<95%,270%。（3）有效：临床症状、体征均有好转,积分减少<70%,±30%0(4)无效：临床症状、体征无显著改善，甚至加重,积分减少<30%o4.2两组治疗前后乳房直径大小比较两组治疗前后乳房直径人小比较差异有统计意义(P<0.05或P<；o.01),两组治疗前乳房直径大小比较差异无统计意义(P>0.05),但治疗后比较差异有统计意义(P<0.05)o见表2。表2两组患儿治疗前后乳房直径大小比较注：与同组治疗前比较#P<
8、0・05,##P<0・01;与对照组治疗后比较*P<0・054.3两组治疗前后LH峰值/FSH峰值比较实验组治疗前后血清LH峰值/FSH峰值比较差异有高度统计意义(P&ll；0.01),但对照组治疗前后差异无统计意义(P>0.05),两组治疗后
