无中药质量管理制度检查

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1、检杏人检查日期制度名称检查考核内容存在问题药品购进管理制度1、应该按照依法批准的经营范围购进药品2、进货应明确供货企业的法定资格3、药店必须指定专人负责进货4、建立供货企业档案。5、进货应审核所购入药品的合法性。6、对与本金业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格验证。7、购进药品应有合法票据，并建立药品购迓记录，做到票、帐、货相符，有关记录保存至超过药品有效期一年，不得少丁三年。药品验收管理制度1、验收员应根据合法票据，逐批验收。2、验收应在待验区进行。3、药品应对药品的包装、标签、说明书及标识等内容。4、进口药品包装应有进口注册证号，进口药品要有中文标签

2、利说明书及相关证明。5、对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报告质量负责人。6、验收记录台账准确，规范，有关记录保存至超过药品有效期一年，不等少于三年药品储存管理制度1、药品应验收后方可入库上柜。2、药品储存应按相应储存条件分类存放，五跖•合理，不倒置，不混放。3、做好温湿度控制管理制度。4、质量不合格跖品应移入不合区，报告质量负责人处理。5、应保存库房、货架的清洁卫生，定期清理和消毒。6、做好色标管理。7、按月填报近效期药品报表8、已过期的药品严格控制，及时移入不合格区。首营企业和首营品种审核制度1、按规定索取首营企业和首营品种有关登记资质资料，填报首营金

3、业和首营品种审批表。2、首营企业、首营品种无漏报、漏审及先够后审现象。3、档案资料齐全，妥善保管。制度名称检查考核内容存在问题药品养护管理制度1、养护员负责每口巡回检查药品的陈列条件和储存环境。2、养护工作到位，每季对库存的药品检杳-•遍，作好养护记录。3、对养护检査屮发现的问题应及时通知质量负责人复杳处理。4、养护员应定期上报近效期及长时间储存药品信息。5、养护员应做好养护川仪器设备、温湿度检测和监控仪器，仓库在计量器及器具的管理工作。药品陈列管理制度1、陈列药品的货架，橱窗应保持清洁。2、陈列药品应符合分类要求。3、陈列药品应按刀检查并做好记录。4、处方跖严禁

4、开架销售口选。药品销售质杲管理制度1、药店应悬挂证照及相关的执业证明。2、营业员学历符合规定，持证上岗，熟悉药品知识。3、销售药品的计量器具应验定合格并在有效期内。4、应提供咨询服务。5、店堂广告应符合国家有关规定。药品拆零销售管理制度1、药店应设立拆零药品专柜。2、拆零工具、药袋应清洁卫牛。3、拆零药品应保留原包装标签。4、拆零销售吋应在药袋上填写相关内容。5、拆零药品应按月检查。6、做好拆零药品记录。药品处方调配管理制度1、营业时间应有符合资质的审方人员在岗，无审方人员在岗不销售处方药。2、销售处方药时，审方、调配、复核人员应在处方上签名。3、处方不得擅自更改

5、或代用。4、处方药严禁开架自选。5、处方保存三年。制度名称检杏考核内容存在问题中药饮片购销及管理制度1、中药饮片应在合法的企业进货。2、中药饮片包装应符合规定。3、进口中药饮片应有相关证明材料。4、中药饮片装斗前应做质量复核并记录。5、中药饮片斗前应写止名止字6、对有配伍禁忌的屮药处方应拒绝调配。7、调配处方应根据规定进行。不合格药品管理制度1、不合格药品应存放于不合格药品区，标识明显。2、凡不合格药品应及时与供货方联系，妥善处理。3、不合格药品的销毁应符合规定，在质量负责人及有关人员的监督下执行。4、不合格药品的处理、报损和销毁等记录真实、完整，妥善保管。服务质

6、量管理制度1、在莒业时间营业员应统一着装。2、营业员上岗应文明礼貌，不准通顾客吵架、顶嘴。3、营业员应止确介绍药品知识。4、丿占堂应设立咨询台、顾客意见簿、缺货登记等、公布监督电话。5、明示服务公约、便民措施。质量事故报告制度1、经常检查质量事故隐患，及时消除质量事故苗头或隐患。2、发生质量事故頂应及时报告。3、对事故责任人，应按事故人小，损失多少，情节轻亜:进行处理。质量信息管理制度1、建立以质量负责人为中心的信息收集，分析及处理机制。2、注意收集有关药殆质量管理、法规、药监公告等信息。3、注童收集职工意见建议。4、及时处理顾客的质量查询，质量投诉等。制度名称检

7、查考核内容存在问题药品不良反应报告制度1、概念明确，职责清晰，程序规范。2、注意收集药品的不良反应信息。3、发现药品不良反应及时上报。4、记录齐全、准确、规范。卫生和人员健康管理制度1、卫生责任到人。2、仓库和营业厅的设备和药品包装不得集尘。3、员工应着装整洁、佩戴胸卡。4、员工每年应进行一次健康检查，检查结果建档保存三年。5、健康检查不合格的工作人员及时调整岗位，不得从事直接接触药•品的工作。员T•教育培训管理工作1、每年制定培训计划，有效实施。2、培训目标明确，工作有效3、所有员工持证上岗。4、新录入员工应进行岗位培训。5、每年应按计划组织质量法规、知识学习，

8、专业人员应