中药饮片质量检查标准

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1、成都市食品药品监督管理局成都市卫生局成都市中医管理局关于对各医疗单位中药药事管理及中药饮片质量检查标准（试行）国家名老中医药专家四川省十大名中医成都中医药学会副会长陈天然（草拟)医院中药房规范化建设标准中医和中药是一个统一整体的两个互为依存的组成部分。二者互为依存、互为条件、互为补充、互为制约、互为促进。中药是中医治疗的中药“武器”，中药的质量是否过关关系着医院中医的发展，因此医院中药房的规范建设十分重要。医院中药房应当按照国家有关规定，提供。中药饮片调剂、中成药调剂和中药饮片煎煮等服务。中医医院、中西医结合医院、综合医院的常用中药饮片品种

2、应在400种左右；专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院常用中药饮片品种应不少于300种；村卫生室、社区卫生服务站配备中药饮片不少于100种，或者由乡镇卫生院、社区卫生服务中心统一配送。药剂部门中药饮片调剂组库房采购组中成药调剂组（有条件医院）中药制剂室中药煎药室中药饮片库房中药饮片调剂室中成药库房中成药调剂室医院中药房中药专业技术人员占药学专业技术人员比例至少达到20%；中医医院至少达到60%。中药专业技术人员中具有大专以上学历中药人员三级综合医院不低于50%，二级综合医院不低于40%，社区卫生服务中心、乡镇卫生院不低于30%，村卫生室、

3、社区卫生服务站至少配备1名。中药房主任或副主任中，三级医院应当有副主任中药师以上专业技术职务任职资格的人员；二级医院应当有主管中药师以上专业技术职务任职资格的人员；社区卫生服务中心、乡镇卫生院应当有中药师以上专业技术职务任职资格的人员。中药饮片调剂组、中成药调剂组、库房采购组负责人二级及二级以上医院至少应具备主管中药师以上专业技术职务任职资格，社区卫生服务中心、乡镇卫生院至少应具备中药师以上专业技术职务任职资格。中药饮片质量验收负责人应为具有中级以上专业技术职务任职资格和中药饮片鉴别经验的人员或具有丰富中药饮片鉴别经验的老药工。二级及二级以

4、上医院的中药饮片调剂复核人员应具有主管中药师以上专业技术职务任职资格。煎药室负责人应为具有中药师以上专业技术职务任职资格的人员；煎药人员须为中药学专业人员或经培训取得相应资格的人员。二级及二级以上医院应有专职临床药学人员。中药饮片调剂室的面积三级医院不低于100平方米，二级医院不低于80平方米；中成药调剂室的面积三级医院不低于60平方米，二级医院不低于40平方米。中药房应当远离各种污染源。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。中药

5、储存设备应该有药架、除湿机、通风设备、冷藏柜或冷库。中药饮片调剂设备应该有药斗（架）、调剂台、称量用具（药戥、电子秤等）、粉碎用具（铜缸或小型粉碎机）、冷藏柜、新风除尘设备（可根据实际情况选配）、贵重药品柜、毒麻药品柜。中成药调剂设备（器具）应该有药架（药品柜）、调剂台、贵重药品柜、冷藏柜。中药煎煮设备（器具）应该有煎药用具（煎药机或煎药锅）、包装机（与煎药机相匹配）、饮片浸泡用具、冷藏柜、储物柜。煎药机和浸泡桶应区分内服药和外用药。内服药煎药机和内服药浸泡桶标签用白底蓝字，外用药煎药机和外用药浸泡桶标签应用白底红框红字。各级医院还应该建立

6、完善中药房各项规章制度。如制定人员岗位责任制、药品采购制度、药品管理制度、在职教育培训制度等各项规章制度。执行中医药行业标准规范，有国家制定或认可的中药技术操作规程和管理规范，并成册可用。医疗机构的中药药事管理1、选择合法的购药渠道。医疗机构购进药品只能选择具有《药品生产许可证》的生产企业和具有《药品经营许可证》的经营企业作为自己的药品供应商，这些企业应“证、照”齐全。（一）医疗机构购进药品管理禁止从非法渠道购药，特别是28种毒性中药材、42种野生保护药材等。禁止采购国家明令禁止销售的药品。（一）医疗机构购进药品管理医疗机构购进药品必须建立

7、并执行进货检查验收制度医疗机构购进药品时，“必须建立并执行进货检查验收制度”，是必须遵守的一项法定义务。按照法律规定中的要求，检查验收最基本的是要“验明药品合格证明和其他标识。”（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度1.审查证照按照《药品管理法》的规定，生产企业必须是由依法取得国家食品药品监督管理部门颁发的《药品生产许可证》和“GMP认证证书”等，生产的品种必须获得国家食品药品监督管理部门的药品批准文号及生产批件等；经营企业必须取得相应的《药品经营许可证》、《经营许可证》、《税务登记证》等；其他还应有委托证明、质量保证协议等；上述所有证照

8、均应在有效期内。（二）医疗机构必须建立并执行进货检验制度2.索取批检验报告《药品管理法》第十二条规定“药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验”。这里的“质量检验”应是依国家标