开展脱敏治疗的可行性报告

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1、关于开展舌下脱敏治疗和过敏原检测项目的可行性报告一.项目名称开展舌卜•脱皱治疗及建立变应原检测室舌下特异性免疫治疗又称为舌下脱敏治疗（SLIT），是近年来提倡的针对过敏性疾病（过敏性哮喘、变应性鼻炎、过敏性皮炎等）新疗法。此疗法是让患者由低剂量开始舌下含服特异性变应原制剂，剂量逐渐增加，达至维持量后持续足够疗程，以刺激机体免疫系统产生对该变应原的耐受,使患者再次接触该变应原时，过敏症状明显减轻或不再产生过敏症状。%1.项目背景过敏性疾病是目前世界上最常见的慢性疾病之一，世界卫生组织（WHO）指出“二十一世纪是呼吸道变应性疾病持续流行的世纪”。尘嫡是引起过敏性疾病最

2、重要的常年性变应原，能引起变应性鼻炎、过敏性哮喘、特应性皮炎等疾病。目前，全国哮喘病例为2000万人/年左右，妫虫过敏哮喘患者约占过敏性哮喘患者的60%-80%（以70%计算），则嫡虫过敏性哮喘患者数1120力7年，这其中包描有70%・80%的并发变应性鼻炎患者，约7847j而据估计中国有变应性鼻炎患者4000万左右，嫡致变应性鼻炎患者约占80%,总计患者约3536万。特应性皮炎（AD）近30年来发病率正逐年上升，主要是与工业化的进展，环境污染有关。据有关部门统计我国大医院皮肤科每日门诊病人中，由各种过敏原引起的皮肤病约占1/3。1、过敏性患者基数大且在递增。随

3、着工业化和城山化进程的推进，患有过敏性疾病的人呈快速上升趋势，特别是具有过敏体质的儿童群体H益扩大。根据流行病调查资料显示，过敏性疾病的发病率逐年在增高，已达到总人群的20%〜30%o在近20年期间，过敏性疾病的发病率増高了几乎3倍，确实十分惊人。根据流行病调查资料表明，约1/5的人患有季节性过敏性鼻炎,而该病在20世纪以前较少见；5%的学龄儿童患有哮喘；1/6的儿童发生过过敏性皮肽病，特别是湿疹和过敏性皮炎;1/20的人患过寻麻疹；1/20被蜂叮垂的人局部会出现较大面积的反应。2、患者需求增加。彻底摆脱过敏性疾病的困扰及提高生活质量的渴望促使患者群对更有效的治疗

4、于段的需求不断増加。治标方法因仅是缓解症状或消除炎症，无法满足患者对更有效治疗过墩性疾病手段的需求；脱墩治疗可以满足患者治木的需求。3、符合国际国内治疗要求。1993年，欧洲变态反应和临床免疫学会（EAACI）指出舌下特异性免疫治疗（SLIT）可能是一种潜在有价值的治疗方法。1998年，《全球哮喘防治创议》（ARIA）指出“脱敏治疗是唯一可能根治过敏性疾病的方法”的观点，并正式推荐舌下特异性免疫治疗的冇效性和安全性。目前在欧美等发达国家舌下脱敏的治疗已得到大力推广，而皮卜•注射的免疫治疗方式则由于其潜在的危害而渐渐淡出主流医疗方案。由于舌卜•脱皱治疗的有效性及安全

5、性，世界屮•生组织于2001年正式推荐舌下脱敏治疗为口J替代传统注射方式的脱敏疗法,适用成人与儿童患者。口前在我省各大医院均有开展。4、符合医院实际情况。在相关科室引进脱敏治疗项目不仅可以完善治疗手段，使科室得以发展，更可以使医院得到更好更快的发展和进步，相关科室门诊量大，冇较多过敏性疾病患者。对症治疗只能暂时缓解病情，由于鼻炎经常发作而导致谋工谋学，给患者及患者家庭带来很大的经济损失和精神损失。反复就诊给医院和医生造成较大压力，医生工作强度增大其至超负荷，同时可I•办助儿科、皮肤科等科室开展相关疾病治疗和项目合作。过敏性疾病的发病与环境小许多变应原的吸入、食入和

6、接触有直接关系。因此发现和明确变应原对于治疗和预防过敏性疾病是非常重要的。目前，作为诊断过敏原的主要手段，皮肤点刺检测已在各大医院广泛应用。三、项目内容（1、过敏原检测，明确过敏原；2、对过敏原明确的患者进行舌下脱敏。）1、过敏原检测（皮肤点刺试验）：【详细操作说明见附件】是将抗原导入皮肤更浅表水平的一种简便的皮肤试验。试验时先在受试者前臂曲侧经消毒的皮肤上，滴一滴变应原浸液，然后用消毒的点刺针在滴有抗原的皮肤中央进行点刺。安全,操作简便、快速；受试者几乎无疼痛感。过敏原检测无需山用额外房间，现冇配置已可以进行。2、舌下脱敏的开展：【详细使用方法见产品说明书】凡是

7、过敏源点刺结果呈阳性，则可对患者开展舌下脱敏治疗，儿童（＜14周岁）1〜3号为递增量，4号是维持量；成人（＞14周岁）1〜4号为递增量，5号是维持量，滴于舌下，含1・3分钟后吞服。四、项目特点该项目使用产品为浙江我武生物科技有限公司生产的国内首个上市的舌下脱敏药物:粉尘嚇滴剂（商品名:畅迪），该产品具冇如下特点：•符合GMP要求的生产工艺和标准化的脱敏治疗药物，并获得国家药证（国药准字S20060012）,新药证书（国药证字S20060015）o•专利保护，畅迪拥有自主知识产权，于2005年6月29日取得中国专利权，专利号为ZL02137621.2专利保护期20年

8、。在专利保