女用甾体激素避孕药的临床应用研究进展n

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1、女用帑体激素避孕药的临床应用研究进展雷贞武（中国计划生育学杂志2007年第2期）H上世纪60年代II服笛体激素避孕药问壯以来，随着科学的发展，进行了不断的研究,不仅是药物的剂量和配方有所改进，用药途径也由单纯口服变为多种方式，同时对药物的安全性也作了大量研究。一、口服避孕药（0C）（一）类型目前临床应用的新型口服避孕药主要是降低了雌激素含器和含存活性强的新型孕激素。1.雌激素含量。通过降低雌激素含虽减少副反应一直是避孕药配方研究的重要方面。烘雌醇在从》50鸥降至35ug或30ug的基础上，现乂降低至20ugo20多年来的不断探索总结出含20ug烘雌醇的0C具有安全、高效和耐受性好的优

2、点及非避孕的其他益处。其降低了心肌梗塞、中风、静脉血栓栓塞的发病危险，提高了血脂中的人类白细胞抗体，比含35ug烘雌醉的减少了的副作用。最突出的优点是不影响体重，对糖代谢也无影响，而且，从青春期少女到绝经期妇女都可应用，并能改善雌激索低卜•症状，预防妇科癌症，治疗和防止骨质疏松。目询美国普遍用含20ug烘雌醇的避孕药。2.新型孕激素。研制高活性孕激素是发展新型辎体避孕药的核心。新型孕激素与孕酮受体亲和力更高，即冇更强的生物活性，如地索高诺酗抗排卵的作用比左烘诺孕酮6倍，对子宫内膜的作用比左烘诺孕酮强2倍。而对雄激素受体几乎无亲和力，避免了活性雄激素引起的不利彩响，且孕二烯酮经肝脏代谢

3、仍能保持原有活性，因此所需要的药物剂量更低。除了妈富隆（含去氧孕烯150ug）、敏定偶（含孕二烯酮75ug）和C订est（含块诺肪酯250ug）已在国内外应用外，现研制有新的口服避孕药优思明，含屈螺酮（DRSP）3mg和烘雌醇30ugoDRSP的结构类似安体舒通，安体舒通是一种抗醛固酮的保钾利尿剂，能降低经前期综合征（PMs）和水潴留，消除情感相关症状，其抗盐皮质激素和抗雄激素作用类似孕酮。含新型孕激素的OC无论从有效性、周期控制和副反应方面的观察，都有较好的可接受性。目前，我国正在开展多中心临床试验，相信不久会在我国得到应用。（二）应用中的安全性问题1.0c与心血悖疾病。静脉血栓栓

4、塞、缺血性卒中、出血性卒中和心肌梗塞的危险随年龄增长而增加，尤其是心肌梗塞。无心血管疾病危险因子的口服避孕药妇女心肌梗塞和出血性卒中可增高1・2倍。<35岁服口服避孕药妇女出血性卒中不增高,>35岁约增加2倍。静脉血栓塞增加3倍，第3代口服避孕药增加5倍。吸烟乂服用口服避孕药者，静脉血栓栓塞不增加，缺血性卒中和心肌梗塞分别增加2倍利8倍，出血性卒中在＜35岁者和＞35岁者中分别增加3倍和5倍，但均低于妊娠并发的心血管疾病。尤其适合年轻无心血管疾病和不吸烟的妇女使用。1.0C与癌症。目前研究未证实Oc与宫颈癌、乳腺癌、川：癌有关，认为对卵巢癌和子宫内膜癌有预防作用。2.Oc与子代安全性

5、。现未有研究证明0C与染色体和基因界常有关，也不引起先天畸形。以往认为的短效0C停药后须等6个刀后再妊娠，否则会产生胎儿畸形的观点是一种误导，世界上已有很多研究证实，停用避孕药后就可妊娠，不会对胎儿带来危害。3.长效0C的安全性。我国是唯一便用长效Oc的国家，多年来对其安全性研究甚少，借鉴雌激索替代治疗的风险研究,认为该避孕药的雌激素含量太高，其安全性令人担忧，从循证医学研究论证应该停止使用。冃前政府已停止采购，将不再继续使用。二、米非司酮(%1)紧急避孕在小国10个计划生育研究屮心和医院对25mg和10mg米非司桐用于紧急避孕进行了双盲、随机比较研究。各中心接收符合条件，并在无保护

6、性生活120h内要求紧急避孕的妇女,1516例服10mg米非司酮和1514例服25ing米非司酮组。各有17例妊娠,妊娠率为1.1%。与10mg米非司酗的妊娠率相比，25mg米非司酗的相对危险度为1.0。两种剂量均可预防85%〜86%的预期妊娠。以示在17个省、市的31个单位进行的10mg米非司酮紧急避孕扩人临床试验中，在4917例中失败率为1.4%，再次表明lOmg米非司酮用于紧急避孕是安全可靠的。目前有关10mg和25mg米非司酮用于紧急避孕的制剂己上市销售使用。(%1)黄体期避孕在中国7个研究中心开展此项研究，她们因多次无保护性生活或无保护性生活已超过120h来诊要求服药。在预

7、期月经前10天内服米非司酮lOOmg,48h后服米索前列醇400ug共接收699名妇女,其中1例失访。服药后25例妇女妊娠(3.6%),381例(57.2%)月经在预期3天内转经，50例(7.6%)月经延期＞7天。妊娠率与治疗询性牛活次数相关。性牛活1〜2次，妊娠率为1.57%(95%C1：0.6347.3.2141),性生活次数增加至3次以上，妊娠率为7.09%(95%cl4.2537,10.9688),差异有显著性意义(P：0.001)。研究表明,对已