健脾消癌方治疗老年中晚期大肠癌临床观察

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1、健脾消癌方治疗老年中晚期大肠癌临床观察关键词:健脾消癌方;屮晚期大肠癌;屮医疗法DOI:10.3969/j.issn.1005-5304.2014.03.030中图分类号:R273.53文献标识码:A文章编号:1005-5304(2014)03-0094-03笔者采用自拟健脾消癌方治疗老年屮晩期大肠癌脾虚瘀毒证20例,并与F0LF0X4或口服卡培他滨化疗者进行対照观察,现将结果报道如下。1临床资料1.1一般资料40例观察病例均为本院2011年6月-2012年6月住院患者,其中男性29例,女性11例;年龄60〜75岁;直肠癌17例

2、,直肠癌+结肠癌10例,结肠癌13例;黏液癌1例,腺癌39例;低分化2例,低-中分化5例,中分化26例,中-高分化6例,高分化1例;III期15例,IV期25例;有淋巴结及脏器转移14例,仅淋巴结转移15例,仅脏器转移11例;手术后复发转移36例,未经手术切除4例;接受过放疗、化疗等特殊治疗33例,未经特殊治疗7例。按就诊时间先后顺序随机分为治疗组与对照组,每组20例。2组患者在性别、年龄、病变部位、病理类型、分化程度、转移情况、分期及既往治疗方面,差异均无统计学意义(P>0・05),具有可比性。1.2西医诊断标准参照《中国常见

3、恶性肿瘤诊治规范》[1],经病理或细胞学检查证实为大肠癌。病理分期符合国际抗癌联盟(UICC)的TNM分期标准(2010)[2]中IILIV期大肠癌。1.3中医辨证标准参照《中华人民共和国国家标准?中医临床诊疗术语证候部分》[3]脾虚瘀毒证辨证标准。主症:腹痛腹胀,神疲乏力,纳呆,黏液便或血便;次症:腹部肿块,大便干结;舌脉:舌淡紫,或有瘀斑、瘀点,脉细弦或细涩。凡具备主症3项、次症1项并参考舌脉即可诊断。1.4纳入标准①符合上述诊断标准及脾虚瘀毒证辨证标准;②年龄60〜75岁;③有化疗适应症;④预计生存期>3个月;⑤卡氏评分(

4、KPS)270分;⑥患者对治疗方案知情同意并签署知情同意书。1.5排除标准①外周血白细胞<4X109/L,血小板<80X109/1,血红蛋白〈80g/L;②1个月内接受过系统放、化疗或靶向治疗;③有肠梗阻、肠穿孔等其他严重并发症;④有明显心、肝、肾功能损伤;⑤过敏体质,或对多种药物过敏;⑥明显恶液质;⑦妊娠或哺乳期妇女、精神病患者。2治疗方法治疗组予健脾消癌方。处方:党参15g,白术15g,茯苓15g,法半夏9g,黄罠20g,白花蛇舌草30g,半枝莲30g,藤藜根20g,红藤20g,淫羊蕾10g,枳壳8g,郁金15g,甘草6g。

5、每口1剂,水煎400mL,分2次服。21d为1个周期。对照组采用F0LF0X4方案全身静脉化疗或口服卡培他滨化疗oF0LF0X4方案:奥沙利钳(L-OHP)85mg/m2,静脉滴注2h,第1日;亚叶酸钙(LV)200mg/m2,静脉滴注2h,第1〜2日;5-氟尿卩密碇(5-FU)400mg/m2,静脉注射,第1〜2日;5-FU600mg/m2,持续静脉滴注22h,第1〜2日。14d为1个周期。卡培他滨(上海罗氏制药有限公司,批号SH0593):1250mg/(m2?次),每口2次,第1〜14口,21d为1个丿制期。2组均以4个周

6、期为1个疗程。治疗1个疗程后,连续观察12周。3观察指标3.1中医证候积分参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]脾虚瘀毒证有关症状、体征分级量化标准。于治疗前后各记录1次。3.2生活质量于治疗前后对患者进行KPS评分[5]。3.3瘤体客观疗效参照实体瘤的疗效评价标准(RECIST)1.1版[6],于治疗前后各评定1次。完全缓解(CR):所有目标病灶消失,任何病理性淋巴结的短轴值均<10mm,至少维持4周。部分缓解(PR):基线病灶直径总和减小230%。稳定(SD):基线病灶直径总和减小但未达到PR水平或增大但未达到疾病进

7、展(PD)的水平。PD:基线病灶直径总和增加220%,且绝对值增加±5mm,或出现新病灶。有效率(%)=(CR+PR)/总例数X100%o瘤体稳定率(%)二(CR+PR+SD)/总例数X100%o3.4CD4+CD25+调节性T细胞水平于治疗前后各检测1次。取清晨空腹外周静脉血,经流式细胞仪检测,通过CellQuest软件分析数据。3.5药物不良反应根据WHO抗肿瘤药急性及亚急性毒性反应分度标准[7]进行判定。治疗过程中随时观察记录患者肝肾功能、消化道反应、骨髓抑制及神经毒性情况。4统计学方法采用SPSS16.0统计软件进行分析

8、。计数资料用率描述,采用x2检验;符合正态分布的计量资料用一x土s描述,组间比较釆用t检验;等级资料釆用秩和检验。P<0.05表示差异有统计学意义。5结果5.12组治疗前后中医证候积分比较2组治疗后屮医证候积分均下降(P〈0・01),治疗组改善优于对照组(P<0

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