乳腺癌HER2检测技术的临床应用

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1、乳腺癌HER2检测技术的临床应用［摘耍］探讨乳腺癌组织HER2基因状态和蛋白表达的检测方法及其临床应用，阐述冃前已知的关于检测乳腺癌HER2基因状态及其蛋白表达悄况的方法及其判断标准。结合国内外共识和评价，阐述乳腺癌患者HER2基因状态和蛋口农达情况对其预后评估、临床综合治疗方案选择的重耍意义。［关键词］乳腺癌；HER2检测方法；临床应用［中图分类号］R737.9［文献标识码］A［文章编号］1673-9701(2012)03-0031-03ThemethodsofdetectionforHer~2/neu-()ncogeneinbreastcanceranditsclinicalsign

2、ificanceWEIZhiminHUYanjiaoZHAOJieSNULinglingJIANGYanxiaDepartmentofPathology,theAffiliatedHospitalofQingdaoUniversityMedicalCollege,Qingdao266100,China［Abstract］TodiscussthemethodsoftestingforHer~2/neu-onocogeneinbreastcanceranditssignificance.RecountthetechniquesofdetectionforHer-2/neu-oncogenei

3、nbreastcancerandthescoringsystem.Her-2/neuoncogeneamplificationand/orproteinoverexpressioninbreastcarcinomaareofgreatimportaneobecauseoftheircorrelationwithprognosisandduetothepredictionofresponsivenesstotreatment.［Keywords］Breastcancer;DetectionforHER2;Clinicalpractice人表皮生长因子受体2(humanepidermalgr

4、owthfactor2,HER2)定位于人类染色体17q21区［1］,人约18%〜20%的乳腺癌细胞表而过度表达HER2,这类患者临床上复发、转移早，临床疗效差,因此HER2是乳腺癌重要的分子标志之一［2,3］。更重要的是,HER2阳性是患者采取HER2基因靶向治疗的先决条件。所以对HER2的检测、结果判断以及和靶向治疗的关系是冃前乳腺癌诊断和综合治疗时讨论的热点，也是近年來需要不断发展和总结的重要内容⑷。1检测方法冃前一般采用免疫组织化学(immunohistochemistry,1HC)检测HER2受体蛋白过度表达，应用荧光原位杂交(fluorescenceinsituhybridi

5、zation,FISH)法和显色原位杂交(chromogenicinsituhybridization,CTSH)法检测HER2基因扩增水平⑸。新近发展起来的双探针CISH(dual-colorchromogenicinsituhybridization,CIS1I)>自动化亮视野双色原位杂交BD1SH(automatedbrightfielddoubleinsituhybridization,BD1SH)和银增强原位杂交SISH(automatedsiIverenhancedinsituhybridization,SISH)技术也是拥有很好实用前景的检测HER2基因状态的方法。1.1免

6、疫组织化学(IHC)使用EnVision法和高质量的DAB显色液及标准的试剂盒，每个染色步骤应有严格的质量控制，尤其需要设立阳性对照、阴性对照和空白对照，被检测切片屮癌旁正常乳腺组织可以作为内对照。结果判断时以细胞膜完全着色的癌细胞所占比例和着色强度为依据，并且只评定浸润性癌的着色情况，正常乳腺上皮细胞应不着色。结果判定以大T10%的肿瘤细胞呈现强的、完整的细胞膜着色视为HER2受体的高表达［6,7］01.2荧光原位杂交(FISI1)冃前应用FISH法检测HER2基因状态的探针，多是同时含冇HER2基因（标记为橘红色荧光）和该基因所在的17号着丝粒（标记为绿色荧光）序列的混合探针。杂交组

7、织或细胞屮有75%的细胞核显示出双色信号时，认定实验成功，并且红、绿信号互为对照，癌与非癌细胞可以互为对照。同时应选择FISH阳性和阴性的标本片（探针公司提供对照片）作为外对照。结果判读的意义，在于当HER2基因（红色信号）与17号染色体的数目（绿色信号）比值人于2时，即为HER2基因扩增［8］。若红绿信号比值在1.8〜2.2之间，则需要再计数20个细胞核中的信号或由另外一位分析者重新计数。结果仍然为临界值时，应在FISH检验报告屮