her2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识

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1、HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识以及2012版的更新CONTENTS关于更新更新版具体内容介绍更新版与前版的比较《HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识》走过十年路，奠定指南，走向完善“HER2专家共识”更新目的为了更好地推广规范的HER2检测，准确评估乳腺癌患者预后，更大地发挥HER2靶向治疗药物使用的疗效，减少治疗盲目性，使更多患者获益更新的原则参加更新讨论人员中国抗癌协会乳腺癌专业委员会专家组成员更新依据根据2010年发表的“HER2阳性乳腺癌临床诊疗专家共识”结合近两年国内外研究结果专家讨论后更新：达75%人数同意的内容写在里面2012更新版共识更具实际指导意义框架改变由以往罗列数据

2、改成肯定的结论性语句，并直接引用“首选”、“标准”、“推荐”及“（可）/（应）考虑”等用词；将HER2阳性乳腺癌辅助治疗和复发转移乳腺癌治疗的原则策略、方案选择及赫赛汀®的用法用量、疗程等单列内容深化HER2检测相关问题赫赛汀®辅助治疗疗程明确推荐为1年赫赛汀®可用于HER2阳性小肿瘤乳腺癌（0.6-1.0cm）治疗赫赛汀®推荐用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗曲妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代分子靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2003化疗放疗3000BC1500’s1800’s手术激素治疗193719501997H

3、ER2阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER2检测和结果判定HER2阳性复发转移乳腺癌治疗HER2阳性乳腺癌辅助治疗HER2阳性乳腺癌新辅助治疗曲妥珠单抗心脏毒性防治原则HER2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关SlamonDJ.etal.Science1987,235:177–182时间（月）总生存概率无疾病生存概率HER2无扩增（n=52）HER2无扩增（n=52）HER2无扩增（n=52）HER2无扩增（n=52）HER2扩增（>5个拷贝）HER2扩增（>5个拷贝）HER2扩增（>2个拷贝）HER2扩增（>2个拷贝）HER2的扩增影响患者预后，且与扩增程度相关HER2——乳腺癌明确的预后指标和

4、药物治疗效果的预测指标预后因素（所有患者）TNM分期组织学分级组织学类型激素受体状态HER2表达淋巴结和脉管浸润霍临明等,乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2006;10:631-633靶向HER2药物的预测指标显色原位杂交(FISH）操作和判读方法与IHC相似同时可以进行组织学评估与FISH检测结果相关性高国内有多家中心可以进行检测成本约1500RMB/例准确、重复性好与疗效相关性好需置备荧光显微镜等设备操作者需非常有经验检测费用较高3000RMB/例国内可此项检测单位少成熟的技术快速同时得到许多病例结果读片较为简单成本80~120RMB/例免疫组织化学（IHC）荧光原位杂交(CI

5、SH）乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2009;38(12):836-40检测HER2基因扩增的水平HER-2检测方法检测HER2受体蛋白过度表达HER2检测的标准流程乳腺癌临床实践指南（NCCN中国版）2011年第一版美国ASCO——乳腺癌HER2检测病理学指南(2007)我国中华病理学会——2009乳腺癌HER2检测指南（《中华病理学杂志2009年12月第38卷第12期》）HER2阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER2检测和结果判定（1）1、HER2是乳腺癌重要的预后指标，也是靶向HER2药物治疗的主要预测指标2、靶向HER2药物治疗适应证是患者肿瘤组织HER2过表达和/或基因扩增

6、IHC标准化的HER2检测法则BilousMetal.ModPathol2003;16:173─182WolffAC,etal.JClinOncol2007;25:118–145AlbarelloL,etal.AdvAnatPathol2011;18(1):53–59阳性3+报告为HER2阳性适合抗HER2治疗阴性0/1+报告为HER2阴性不适合抗HER2治疗不确定2+ISH（FISH/DSISH/CISH）无扩增扩增特别强调组织标本的标准采样10%中性福尔马林固定标准检查操作程序HER2阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER2检测和结果判定（2）HER2阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER2检测和

7、结果判定（3）1）复发转移患者需明确HER2状况；2）尤其如果患者病情发展不符合HER2阴性患者特点，临床认为有可能是HER2阳性建议：重新检测HER2可以用原发肿瘤标本更提倡复发病灶再活检方法可以用IHC或FISH免疫组化检测IHC（3+）IHC(2+)IHC(1+或0)HER2阳性再进行FISH或CISH等以明确HER2阴性比值>2.2HER2阳性结合IHC结果,或重复FISH或IHCHER2阴性FISH检测临界值：