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1、XX大学毕业论文盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究姓名：2014年6月25日盐酸安非他酮缓释片与盐酸氟西汀治疗抑郁症的临床研究作者：马现仓高成阁谭庆荣许秀峰储兆虎张明廉于浩【摘要】口的评价安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、氟西汀平行对照、剂量固定的多中心研究。采用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17项总分减分值作为主要疗效指标，采用副反应量表(TESS)、实验室检杳、心电图、生命体征和体格检查等观察约物的安全性。结果共收集意向性治疗(ITT)抑郁症患者228例，符合方案患者(PP)208例。
2、根据PP样本，治疗6周后，安非他酮组和氟西汀组HAMD17总分减分值分别为(14.27±6.21)分及(14.86±6.09)分，与基线相比均具有显著性差异(P0.01),但组间无显著性差异(P0.05)；安非他酮组在冇效率、临床治愈率及CGLHAMA评分上与氟四汀组比较均无显著性差异(P0.05)；ITT结果与PP相似。两组不良反应的症状和发生率也无统计学差异(P0.05)o结论盐酸安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效、安全性以及治疗抑郁症伴焦虑的疗效均与盐酸氟西汀相似，是一种安全有效的抗抑郁药。【关键词】盐酸安非他酮缓释片；抑郁症
3、；疗效；安全性；氟西汀BupropionSRandfluoxetineintreatmentofdepressioninmulticenterclinicaltrialABSTRACT:ObjectiveToevaluatetheefficacyandsafetyofbupropionhydrochloridetabletinthetreatmentofdepression.MethodsArandomized,doubleblinded,doubledummyfluoxetinecontrolled,multicentercl
4、inicaltrialwasconducted.TheprimaryefficacyindicatorwasthedecreasedscoreofHamiltonDepression(HAMD)RatingScale17;treatmentemergentsymptomscale,laboratoryexaminations,ECG,vitalsignsandphysicalexaminationswereusedtoevaluatesafetyofthemedicine.ResultsTotally228treatedpati
5、entswereenrolledinthistrial.Amongthem,theperprotocol(PP)samplewas208patients.BasedonthePPsample,theHAMD17decreasedscoreofbupropiongroupwas(14.27±6.21)sixweeksaftertreatment,whilefluoxetinegroupwas(14.86±6.09),andtherewerenosignificantdifferencesbetweenthetwogroups(P0
6、.05).Besides,therewerenosignificantdifferencesinresponserate(P0.05),remissionrate(P0.05),CGIandHAMA.Safetyanalysisshowednosignificantdifferencesfoundinsymptomsandfrequencyofsideeffectsbetweenthetwogroups.ConclusionBupropionSRtabletisaneffectiveandsafeantidepressant.I
7、thasasimilareffectandsafetycomparedwithfluoxetineintreatmentofdepression.KEYWORDS:bupropionSRtablet;depression;efficacy;safety;fluoxetine盐酸安非他酮(bupropion,乂称布普品)属于氨基酮类化合物，主要药理作用为抑制多巴胺(dopamine,DA)及去卬肾上腺素(noradrenaline,NE)的再摄取，从而发挥抗抑郁作用。口前，已知的安非他酮主要用于抑郁症的治疗及戒烟的辅助治疗。为评价
8、国产盐酸安非他酮治疗抑郁症的疗效和安全性，我们于2005年4月至2005年12月采用多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的方法，对南京圣和药业有限公司生产的盐酸安非他酮缓释片(批号：2003L00465)进行了临床研究。1对象与方法1」对象2005年4月至2
