痹痛定胶囊治疗类风湿关节炎326例

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1、痹痛定胶囊治疗类风湿关节炎326例痹痛定胶囊治疗类风湿关节炎326例【摘要】目的：观察痹痛定胶囊治疗类风湿关节炎的疗效。方法：将651例类风湿关节炎患者随机分为治疗组和对照组，对照组325例用西药来氟米特和洛索洛芬钠片治疗；治疗组326例在对照组的基础上加服痹痛定胶囊，观察3个月。结果：治疗组总有效率为89.88%,对照组为75.08%；主要临床症状、体征、实验室指标，治疗组改善更明显。结论：痹痛定胶囊可缓解类风湿关节炎症状，改善实验室指标。【关键词】关节炎，类风湿；痹痛定胶囊；中医药痹痛定胶囊为我院中药复方制剂，已在我

2、院使用9年，临床观察指标提不，该药口J缓解类风湿关节炎患者临床症状，改善实验室指标。现将临床观察结果报告如下。1临床资料1.1一般资料选择我院自2005年1月至2012年12月收治的类风湿关节炎确诊患者651例，随机分为两组。治疗组326例，男33例，女293例;平均年龄(41.24±3.97)岁，平均病程(5.34±2.74)年。对照组325例，男31例，女294例，平均年龄(42.13±4.21)岁，平均病程(6.12±2・86)年。两组患者一般资料对比无显著性差异，见表1。1.2纳入标准符合美国风湿病学会1987年

3、制定的《类风湿关节炎诊断标准》［1］。1.3排除标准①晚期、关节严重畸形、关节功能IV级者；②重叠其他风湿病如系统性红斑狼疮、干燥综合征、严重的膝骨关节炎者;③合并有心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者；④妊娠、哺乳期妇女，精神病患者；⑤长期服用西药(慢作用抗风湿药)难以停用者；⑥2个月内曾服用激素者；⑦未按规定服药，无法判定疗效者。2方法2.1治疗方法对照组口服来氟米特片(商品名爱若华，由苏州长征-欣凯制一药有限公司生产，国药准字为H20000550),每次10mg,每天2次；洛索洛芬钠片(商品名乐松，由上海三共制药有

4、限公司生产,国药准字为1120030769),每次60mg,每天2次。治疗组在对照组用药的基础上，加服痹痛定胶囊［由黄罠、青风藤、全蝎组成，由武汉市中医医院药剂科提供，批准文号为鄂药准字号：(2001)第BZ05-039号］,3个月为1个疗程，观察1个疗程。2.2观察指标治疗前后分别记录关节疼痛数、压痛数、肿胀数、关节功能障碍指数、晨僵时间等体征；血清学检测ESR、CRP、RF、血常规、肝肾功能，进行DAS28评分。不良反应：试验期间仔细观察纱物的不良反应，并详细记录不良反应的类型、严重程度、持续时间及处理经过等。2.3

5、统计方法数据以表示,采用SPSS15.0forwindows软件统计分析，两组均数比较采用t检验，计数资料采用％2检验。2.4疗效评价标准疾病活动度标准参照2008年ACRDAS28的临床意义［2］。疾病缓解:DAS28<2.4；能低度活动:DAS28W3,整体改善率$75%,ESR及CRP正常或明显改善或接近正常；进步：主要症状、体征整体改善率$50%,ESR及CRP有改善；有效：主要症状、体征整体改善率±30%,ESR及CRP有改善或无改善；无效：主要症状、体征整体改善率<30%,ESR及CRP有改善或无改善。3结果

6、3.1总有效率比较治疗组的有效率为89.88%,明显高于对照组的75.08%(P<0.05),见表2。3.2主要临床症状、体征及实验室指标比较治疗后，两组主要临床症状、体征、实验室指标较治疗前均有明显改善，差异均有统计学意义，且治疗组较对照组改善更显著，见表3、表4。3.3疾病活动度比较两组患者治疗前疾病活动度(DAS28)无差异,治疗12周后比较有显著性差异(P<0.05),见表5。3.4不良反应治疗组服药2周后出现纳差5例、腹胀4例；服药5周后出现脱发3例，均未作特殊处理，停药后症状消失。对照组服药2周后出现皮肤瘙痒

7、5例、皮疹2例;服药4周后岀现脱发2例，均耒作特殊处理，停药后症状消失。两组出现不良反应的病例都纳入观察病例。3.5脱落病例及随访情况观察过程中，治疗组有3例未能坚持,2例未复诊；对照组有1例自行停药，1例联系中断。脱落病例未纳入数据统计，随访率为85%,随访患者中未出现明显毒副反应。4讨论类风湿关节炎是风湿病中致残率较高的疾病，目前对该病诡缺乏有效的治疗药物。痹痛定胶囊以临床经验方为基础，是中药复方有效成分提取物制剂。实验室药理和毒理研究表明，该药具有抗炎和镇痛作用，对机体的免疫功能具有调节作用，毒性低微，安全性高。该

8、药主要用于中晚期的类风湿关节炎患者，可能与该药的配伍侧重于益气通络的治疗原则有关；对类风湿关节炎急性发作期有关节红肿热痛热象者疗效不佳。我们认为，这主要有两个方面的原因，一是中晚期患者止气不足，导致体内气血运行失司，风湿寒邪痹阻经络,发为关节肿痛；二是类风湿关节炎患者久服药物，损伤脾胃，气血生化不足，痹病因虚所致，而