[精品]缓控释制剂在临床应用中遇到的问题及对策

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1、缓控释制剂在临床应用中遇到的问题及对策缓控释制剂在临床应用中遇到的问题及对策中图分类号：R94文献标识码：A文章编号：1672-3783（2008）-9-0078-01❷【关键词】缓控释制剂肠溶制剂医师药师患者药剂学理论的不断发展，使得新辅料、新工艺、新技术、新设备、新的药物制剂，新的剂型不断涌现，为药剂学的发展推波助澜。目前医药市场上不断推出的缓、控释制剂，以一级或零级速度释药，使血药浓度平稳，避免和减小了峰谷现象，提高了疗效，降低了药物毒副作用，提高了用药的安全性，同时也因减少给药次数，方便

2、使用，大大提高了患者用药的依从性。面对这类优秀的制剂，如何用好这类制剂，让它们在临床治疗中充分发挥其优越性，是医师和药师们所面临的责任。笔者在日常工作中常常遇到以下几方面的问题：❷（1）在使用缓、控释、肠溶口服片剂和胶囊时，因为不知道这类制剂的原理和特点，很多医师要求病人将整片（粒）的药分剂量服用，而药师又强调这类制剂要整片（粒）服用，这类制剂究竟能不能瓣幵分剂量服用，要视具体的制剂而定。❷（2）膜控型的片剂和胶囊、定位释放片的药物释放速度和部位主要由制剂表面或夹层的包衣膜来控制，只有保持膜的完

3、整性，才能使药物按设计的释放速度和部位释放药物达到缓、控释或定位释放的目的，这类制剂是不能瓣开分剂量服用的。❷（3）骨架型的缓、控释制剂只要求服药时不能研细、嚼烂，而未强调节要整片服用，它们的释药速率主要取决于所选择的骨架材料,附加剂及制备工艺等，所以这类制剂是可以瓣开分剂量服用的。❷总乙缓、控释、肠溶制剂的共同特点是：不能研碎、嚼烂服用。因此这类制剂不适宜吞咽困难的患者及婴幼儿服用。它们的不同点是:能否瓣开分剂量服用，这一点要视具体的制剂而定。❷医师们对约剂学的发展，制剂的特点了解甚微，很多时

4、候还是用老观点指导用药，这就需要药师运用药学知识与他们沟通，例如我院曾经使用的君尔清分散片，其成份为阿莫西林：克拉维酸钾（7：1）,说明书上写明每日服药两次，但有医生总要把它改为每日服约三次,当笔者与医师讨论这个问题时，医生的观点是君尔清中的主要成份是阿莫西林，阿莫西林每天应服药三至四次，而作为普通分散片的君尔清并未注明是缓、控释片，所以君尔清理所当然的应该和阿莫西林一样每天服三至四次。针对医生的这种想法，笔者把当代药剂学的发展向他作了简要的阐述，分析在制剂T艺中，利用药物缓、控释原理,减小药物

5、溶解度，扩散速度，如控制压片时颗粒的大小，选择辅料,改变生产工艺等诸多因素都可以改变药物在体内释放速度，可根据生物药剂学的原理，调控药物半衰期，设计有效血药浓度在体内维持时间。药品说明书上注明的服药次数就是根据制剂的设计和实际检测得到的科学根据，是不容置疑的，经过这一分析，医生不再坚持原来的一H三次的给药方案。❷有的药品说明书上未注明有关这类制剂的信息，没有说明要求整片吞服，不得瓣开，不得嚼烂，研细服用，不溶蚀性骨架片在体内释放完药物后其骨架会随粪便排出体外。前不久，笔者曾遇这样一件事:患者因患

6、癫痫病，服用丙戊酸钠缓释片（徳巴金）2年多，癫痫大发作的情况没有了，但还时有小发作，前不久一次偶然的机会，患者家属发现孩了的大便中有“整片药粒”，就去咨询附近医院的医生，医生很谨慎的告诉他，赶紧把这个东西拿去做切片化验，他自己则考虑是孩子晚上服药，次H晨排大便，吋间太短，药物未消化吸收，就把服药吋间改在中午，观查儿H,结果还是“整片药粒”排出，这吋他则认为是纱品的质量有问题，将“整片约粒”带到我院找儿科医生,非常生气的质问医生：这是怎么冋事？这种药他孩子吃了根本没有吸收，致使他孩了癫痫未能完全控

7、制，耽误了孩了的治疗。你们的责任心到哪里去了？医生也没法给他一个合理的解释，无奈之下，将笔者叫去，当笔者听患者家属叙述了事情的全过程后，告诉他这并不是没有消化的药片，这种药是近儿年来利用新技术研制的新型高质量的药品，以前这种药的普通片剂每Fl服药三次，很多患者不能严格按q8h给药，致使药物的毒性增加，有效性降低，患者服药的依从性降低，而德巴金这种缓释片就能克服上述普通片剂的缺点，它是一种不溶蚀性骨架片，药物在骨架中缓慢、匀速释放出來。药物释放完后，装载纱物的骨架是不溶解，不被机体吸收，无治病作用

8、的，将随粪便一起被排出体外，你观查到它类似…完整的药片，那是因为释出药物后的孔隙乂被粪便残渣占据。你若还不放心，可回家将“整片药粒”用清水冲洗，冲洗干净后你会发现“整片药粒”将变成一个空的网状物。你孩子的癫痫时有小发作，不是因为该药没有吸收所导致的，而是另有原因，笔者建议他找医生为孩了做进一步的诊治，经过笔者这样解释，患者家属表示理解和放心了。❷综上所述，笔者认为，为了减少医师、药师、患者对缓控、释、肠溶制剂的迷茫与误解。应尽可能多的在药品说明书中注明上述相关信息，使医师、药师、患者能充分的认识