浅谈医学检验结果评价标准

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1、浅谈医学检验结果评价标准陈立春(黑龙江省鹤岗矿业集团总医院峻德分院154111)【中图分类号】R446【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2010)34-0449-01随着多种检验医学设备的不断问世，现在的检验医学已步入一个全新的时代，与五、六十年代相比己发生了巨大的变化，现在的多数检验项目，己由手工操作转变为仪器化、自动化检测。从而使许多的检验结果更加快速、标准、可靠。为了提高检验医学质量，确保检验医学结果的准确性，建立检验医学结果质量评价标准还是十分必要的。由于检验工作的全过程，从收集标木到发出结果报告的质

2、量保证，其中包括许多要素，如标木、试剂、仪器、技术、方法、信息等及某些可变因素。目前，国内还没有制定出一整套的检验医学质量评价标准。木文主要是对常用检验项目质量评价标准，作初步的探讨及建议。1.建立检验医学结果质量评价标准的依据1.1科学性评价标准应能正确反映客观实际，是对检验医学结果质量衡量尺度。1.2可行性主要是评价标准要合理、实用。1.3可比性不仅自身回顾可比，还要考虑与同类医院、同种专业可比，因而进行定量管理，使标准数据化，尽可能以指标形式规定。1.4代表性目前许多先进的检验仪器不断搞入临床使用，检验项目日益增多，

3、国内可开展的项目已达数百项之多，要把所有的检验项目都列入是困难的。这就要选择有代表性，而乂能反映检验结果质量的主要指标。2.检验医学结果质量标准的内容2.1建立标准操作卡各种操作要按操作卡进行，操作卡内容：成品试剂盒的操作卡，要以试剂盒内的操作说明为准，自配试剂的操作卡可根据《全国临床检验操作规程》2006年第三版为准。一般应包括：标本及试剂用量，作用吋间、温度、结果报告方式、正常参考范围、注意事项等，但虽着检验方式的改进，或新方法的引起，操作卡必须做相应的修改。2.2检验无系统误差即不采用不可靠的方法，例如温氏法测淀粉酶

4、，玻片法测出、凝血、沙利氏法测血红蛋白，碘环法测尿胆红素等，因为检验方法的选择，是检验质量的基础，检验方法不可靠，质量控制是不可纠正的。2.3定期进行标准曲线制作及各项目的校舍准定标因各种试剂经过一定时间后虽在效期内，但其灵敏度及反应性会有所改变，须重新制作标准曲线及标准值的垂新定标，这样才能使检验结果更具有科学性和准确性。2.4室内质量控制临床生化、血液常规、免疫学等检验的有关项目RCV值须控制在全国临床检验中心推荐的数值范围内（一般在2个SD值内），大于推荐范围的，要及吋技术革新出原因予以改进，及时绘制质控图，对失控结

5、果，须及时分析原因,注明解决方法。室内质控是保证各项检验结果准确性的科学依据。在进行每项目标本检验的同时都要做室内质控物的检测，只有质控物的测定值都在允许的数值范围内，其标本的检测结果才是客观可信的。3.讨论3.1如何评价医学检验结果一张检验报告单发出后，其结果是否准确有待临床验证。如果检验结果与临床不符合，要分析原因，険要考虑检验过程中的诸多因素，还要考虑到临床因素。首先应检查操作是否按规程进性，再看质控结果是否在允许误差范围内，如超出误差范围，应查找原因，检查是否有系统误差等。如标本保留时应进行复查，如经过核查确认属于

6、检验结果的误差，应及时进行纠正，不属于检验的原因，也应如实地向临床加以说明，必要吋核对标本的采集是否符合要求等。因为有很多检验结果的误差是由临应酬标本的错误造成的。3.2做血、尿常规检验吋，仪器检测结果是否都可以直接发报告？目前，在“二甲”医院以上的检验科，一般配备有三分类或五分类的血细胞计数仪、尿液测定仪（包括干化学10项或11项指标）及尿沉渣自动检测仪等。在这种情况下，是否都可以直接报告仪器检测结果呢?这是一个非常现实而又亟待解决的问题。以尿干化学检查为例：资料记载，有些专家通过六千多例尿液常规标本随机干化学与湿化学和

7、显微镜法比较：如果以白细胞结果为阳性、亚硝酸盐结果为阳性、尿蛋白结果大于25mg/dl和红细胞结果大于10/ul为标准，其自细胞的敏感性为99.2%,特异性为65.9%,假阳性为34.1%,假阴性为0.8%；如果以红细胞大于10/ul为标准，其红细胞的敏感性为99.8%,特异性为76.6%,假阳性为30.9%,假阴性为0.13%0同时也探讨了干化学与镜检和型的关系：如果以白细胞结果为阳性，尿蛋白结果大于25mg/dl和红细胞结果大于10/ul为标准，其假阴性（管型漏检率）为0%。因此，当快活干化学检查结果为:（1）6细胞结

8、果为阴性；（2）亚硝酸盐为阴性；（3）尿蛋白为阴性；（4）红细胞小于或等于10/ul,四条标准时（泌尿系统的病人除外），可以免除对白细胞、经细胞的显微镜检查，可以直接报告阴性结果（肾病患者除外）。上述标准也有其局限性。3.3血常规检验目前应用较多的仪器为三分类血还应计数仪，采用电阻抗的原理以白细胞体积大