企业分类评估及食品接触产品

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1、企业分类评估及食品接触产品宁波出入境检验检疫进出口食品接触产品检验监管工作规范（试行）主要内容1.企业分类2.风险管理3.产品检验4.监督管理5.企业分类主要评定要点企业分类食品接触产品企业分类共分为三类：综合评定结果为优秀的为一类管理企业综合评定结果为较好的为二类管理企业综合评定结果为一般的为三类管理企业企业分类企业分类主要评定要素：1.企业信用情况；2.企业生产条件；3.企业检测能力；4.设计开发和技术管理；5.企业人员素质；6.原辅材的采购；7.企业出口产品被预警、索赔、退货投诉的情况；8.企业产品的追溯能力；9.企业质量管理体系；10.其他影响质量保证能力的情况；11.生产安全防护。

2、食品接触产品风险管理出口食品接触产品的风险评估结果从高到低依次分为：高风险、中风险、低风险。产品风险信息包括：1.产品特性信息；2.产品涉及的国内外技术法规、标准和合格评定程序等有关规定，包括所采用的控制措施；食品接触产品风险管理风险信息包括：3.国内外贸商、消费者对产品的要求；4.产品受投诉举报、国外预警通报和招回的信息；5.产品退货、索赔和其它质量事故；6.检测、检验和监管中发现的不合格信息；7.定期的产品质量检验情况分析；8.媒体网络信息；9.其他信息。食品接触产品欧盟食品的安全风险评估概念风险：在暴露于某物质的特殊情况下，有机体、系统或（亚）人群发生有害效应的可能性。风险分析：包括相

3、互关联的三个过程，风险评估，风险管理，风险交流。风险评估：将相关物质和目标有机体的特性考虑在内,计算或评估风险的过程。包括危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述四个步骤；欧盟食品安全局是一个独立的科学咨询和风险评估机构，通过暴露途径和摄入量调查分析、毒理学试验和化学检测等科学手段得出风险评估结果。食品接触产品风险管理根据企业分类及风险评估的情况对企业分别采用：严密监管、一般监管、验证监管。食品接触产品产品检验出口食品接触产品实施“安全卫生项目检测+现场检验或审核放行”的检验监管模式。安全卫生项目根据产品用途、进口国的要求、合同要求、风险程度确定。现场检验包括：外观、原辅材、产品工艺、

4、品名、规格、数量。食品接触产品产品检验严密监管的企业：对其出口食品接触产品实施批批检验；一般监管的企业：对其出口食品接触产品实施抽批检验；验证监管的企业：对相关文件审查，必要时实施抽批检验。抽中批次产品须检验合格后方可出具通关单放行。出口食品接触产品的检验有效期为一年。食品接触产品监督管理日常监督检查分为定期和不定期检查。日常监督检查记录保存两年。日常检查发现不符合项的要限期整改，整改期限原则上不超过一个月。风险预警：执行机构负责本辖区内的企业食品出口产品质量安全信息，并核实整理。食品接触产品企业分类主要评审要点一：企业信用情况企业严格遵守检验检疫法律、行政法规及规章的规定。（受到检验检疫机

5、构处罚的）二：企业生产条件（硬件）2.1生产车间卫生安全，并有相关制度保证。食品接触产品企业分类主要评审要点2.2关键工序点的设置与产品特点、工艺要求相适宜。2.3贮存按批次等分类，运输防潮、防雨等2.4不使用高能耗、淘汰设备。三：企业检测能力3.1要有相关检测设备，如有，要委托有资质的检测机构。食品接触产品企业分类主要评审要点3.2企业要有检验控制程序。3.3要有出厂检验原始记录和合格证明。四：设计开发技术管理五：企业人员素质5.1要有专门的检验部门和专门人员；5.2检验人员要具备一定的专业知识。食品接触产品企业分类主要评审要点六：原辅材采购6.1建立采购程序：供方评估、选择、管理等。6.

6、2应定期对供方考核，保存记录6.3建立外协厂的管理办法。6.4原辅材必须用食品级材料并能提供证明或报告。食品接触产品企业分类主要评审要点6.5建立原辅材台帐－－原辅材卫生指标要符合相关卫生指标。6.6首次使用的原辅材要进行试制并进行安全项目的检验。6.7半成品、成品不得与有害物质混放，并明确标识，专人管理。食品接触产品企业分类主要评审要点七：企业出口产品被预警、索赔、退货、投诉情况7.1企业应建立产品被预警、索赔、退货、投诉情况的处理程序，并规定收集信息的渠道及相关处理要求。7.2未发生因企业责任的导致产品质量或安全问题而被国外召回、退货的案例或事件。食品接触产品企业分类主要评审要点7.3未

7、受到因企业原因导致的风险预警通报、通告等造成不良影响的案例。八：企业产品的追溯能力8.1企业应制定批次管理制度－－建立包括原辅材在内的产品追溯体系并实施。产品的状态标识和流转记录应能满足要求食品接触产品企业分类主要评审要点九：企业质量管理体系9.1企业应建立适宜的质量管理体系9.2企业最高管理者应规定与产品安全卫生项目有关系的人员相关职责和权限。并有产品安全管理机构图。9.3不符合项的持续改善。食品接触产品企