《双膦酸盐治疗肺癌骨转移专家共识》(第二稿)

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1、双麟酸盐治疗肺癌骨转移临床指引作者：张力教授指导：孙燕院士中国医学科学院肿瘤医院简介：前言肺癌骨转移概述肺癌骨转移的诊断肺癌骨转移的治疗双麟酸盐在肺癌骨转移中的应用1.双麟酸盐治疗骨并发症2.治疗肺癌骨转移所致的高血钙(HCM)3.治疗肺…关键字：双麟酸盐治疗肺癌骨转移临床指引4——1—刖B肺癌骨转移概述肺癌骨转移的诊断肺癌骨转移的治疗双麟酸盐在肺癌骨转移中的应用1.双麟酸盐治疗骨并发症2.治疗肺癌骨转移所致的高血钙(HCM)3.治疗肺癌骨转移所致的疼痛4.生化指标5.治疗中的不良反应及监测6.治疗

2、间期、r亠、-前旨实体瘤骨转移引起的骨骼并发症已经越来越为临床医生所关注，目前国际上已有一些针对乳腺癌和多发性骨髓瘤骨转移的治疗指南，骨转移在NCCN前列腺癌的指南屮也已正式发表，但是并没有针对肺癌骨转移临床治疗指南。虽然在原则上肺癌可以参照相关实体瘤骨转移的指南，但是由于肺癌本身的特殊性，存在一些应用上的差异。本共识的目的希望运用循证咲学的方法，基于目前研究的进展和相关研究数据为临床医生的诊疗提供切实的帮助。参照相关指南(共识)的制定，木共识的产生将遵循以下原则：I多学科的专家参与：肿瘤内科、肿瘤

3、放射、肿瘤外科、生物统计、医药界代表等；I通过复习公开发表的文献(到2006年12月为止)和药厂提供的处方资料起草；I根据文献或资料的可信等级确定本共识；I对现有资料不足但临床意义较大的问题釆用''专家共识〃的方法解决。证据可信等级遵循:水平证据类型I对多个对照研究的Meta分析、多个随机对照研究(HighPower)II至少-•个严格设计临床研究、多个随机对照研究(LowPower)III设计较好的非随机临床研究、回顾性队列研究、配对研究IV历史对照研究、相关性描述性研究、病例报告等V病例报告推荐

4、的级别遵循:等级推荐级别AI类证据、多个一致性II、III、IV类证据BII、III、IV类证据且结果多一致CII、III、IV类证据但结果相矛盾肺癌骨转移概述肺癌骨转移的发病率：30%~40%预后：1年存活率为40%~50%；中位生存时间：6-10月分类：溶骨性，成骨性，混合性病因：肺癌细胞转移到骨释放出可溶介质，激活破骨细胞和成骨细胞。破骨细胞释放的细胞因子乂进一步促进肿瘤细胞分泌骨溶解的介质，从而形成了恶性循环。肺癌骨转移的诊断对怀疑有骨转移的肺癌病人推荐病人进行以下的检查，以帮助明确诊断：放

5、射性核素骨显像扫描检查2.对有条件的病人可以考虑推荐PET-CT,对有症状但PET-CT阴性的患者再行ECT检查3.X线/CT/MR■检查4•患者还应该进行全血细胞计数、肌酹、电解质、肝功能、血清钙等生化指标检查证据级别：II推荐级别：B肺癌骨转移诊断的研究：Ichinose等对早期(I期和II期)非小细胞肺癌研究发现，对所有病人常规进行骨ECT检查对无症状(骨痛)的病人骨转移的诊断率提高不超过3%,94%的病人因骨转移而ECT扫描阳性(真阳性)者都有骨痛症状或血淸学指标的升高-所以多个肺癌分期指南

6、中均推荐当临床出现高钙血症、血淸碱性磷酸稱升高、血清乳酸脱氢酶升高、病理性骨折或骨痛者应进行ECT检查2£放射性核素骨扫描的敏感性高(62%・89%)但特异性较差，假阳性率为40%左右°。临床上主要用于骨转移癌的筛查，还可以帮助确认转移的范国和转移灶数量，但单纯放射性核素骨扫描检查阳性不能确诊,还需对ECT阳性的部位进行X线、CT或MRI检查确认，上述影像学检查之一阳性方能诊断。有大约1/3的患者出现骨转移但是不伴有骨痛，对于这类患者应该定期进行X线/CT/MRI筛查。Schirrmeister等报

7、道，53例小细胞帅癌或局部进展期非小细胞帅癌患者前瞻性进行了半面骨扫描显像(BS)、脊柱SPECT和18FPET5oMRI和所冇其他显影方法，以及临床病程均作为对照法。BS联合或不联合SPECT和18FPET进行了比较，采用接受者操作特征(ROC)曲线进行5点表分析12例患者出现BM。BS产生6个假阴性，SPECT产生1个假阴性，18FPET没有产生假阴性。ROC曲线下而积：BS为0.779,SPECT为0.944,18FPET为0.993。18FPETROC曲线下面积和BS补充与SPECT无明显差

8、异，两种显影技术较平面BS明显梢确。该硏究的结果建议，在对具冇转移性骨病风险的肺癌患者中采用至少一种显影技术。18FPET可使全身显影变成单一的检测，但价格较昂贵同时不易进行。我们进行的研究联合使用BS和SPECT,在不明确的病灶采用MRI补充，是一种可操作性利价效较高的策略。肺癌骨转移的治疗骨转移的基本治疗目标1•缓解疼痛，恢复功能2.预防或延缓骨骼并发症(SkeletalRelatedEvent,SRE)的发生证据级别：专家共识推荐级别：专家共识I冇效的治疗手段包