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1、《双膦酸盐治疗肺癌骨转移专家共识》(第二稿)广州市中山大学附属肿瘤医院 张力执笔肺癌骨转移临床诊疗专家共识》(第二稿),是中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)制定的肿瘤骨转移临床诊疗专家共识的一部分,由23位肿瘤科专家和10位血液科专家组成的小组,就肺癌骨转移临床诊疗问题,于2007年初分别在丽江和北京进行了两次集中讨论,通过充分沟通最终达成的共识。 此共识是在2006年的肺癌骨转移临床诊疗专家共识(第一稿)基础上,主要补充了国际、国内最新的临床数据,在诊断方面提供了对正电子发射计算机体层摄影(PET-CT)在临床应用的意见,在药物治疗方面补充了伊班膦酸的临
2、床数据,推荐伊班膦酸在严重骨痛患者中使用,提供了对生化指标监测双膦酸盐使用的意见。这些内容的更新,为临床医生掌握肺癌骨转移的诊断、治疗和安全性监测提供了最新的指导意见。(该共识第一稿见本报2006年3月30日第13~14版) 前言 实体瘤骨转移引起的骨骼并发症(SRE)已经越来越受到临床医生的关注,目前国际上已有针对乳腺癌、多发性骨髓瘤和前列腺癌骨转移的治疗指南,但没有针对肺癌骨转移临床治疗指南。虽然在原则上肺癌可以参照相关实体瘤骨转移的指南,但是由于肺癌本身的特殊性,仍存在一些应用上的差异。本共识运用循证医学的方法,根据目前研究的进展和相关研究数据,为临床医生
3、的诊疗提供切实的帮助。 参照相关指南(共识)的制定,本共识的产生将遵循以下原则: ●多学科的专家参与,包括肿瘤内科、肿瘤放射、肿瘤外科、生物统计、医药界代表等; ●通过复习公开发表的文献(到2006年12月为止)和药厂提供的处方资料起草; ●根据文献或资料的可信等级确定本共识(依据惯例,本文从略); ●对现有资料不足但临床意义较大的问题采用“专家共识”的方法解决。 肺癌骨转移概述 肺癌骨转移的发病率为30%~40%,1年生存率为40%~50%,中位生存时间为6~10月,可分为:溶骨性,成骨性,混合性。发病病因为肺癌细胞转移到骨释放出
4、可溶介质,激活破骨细胞和成骨细胞,破骨细胞释放的细胞因子又进一步促进肿瘤细胞分泌骨溶解的介质,从而形成了恶性循环。 肺癌骨转移的诊断 对怀疑有骨转移的肺癌患者,推荐进行以下检查,以帮助明确诊断: 1.放射性核素骨扫描(ECT)检查; 2.对有条件的患者可以考虑推荐正电子发射计算机体层摄影CT(PET-CT),对有症状但PET-CT阴性的患者再行ECT检查; 3.X线/CT/MRI检查; 4.患者还应该进行全血细胞计数、肌酐、电解质、肝功能、血清钙等生化指标检查。 证据级别:Ⅱ推荐级别:B Ichinose等对早期(Ⅰ期
5、和Ⅱ期)非小细胞肺癌(NSCLC)的研究提示,当临床出现高钙血症、血清碱性磷酸酶升高、血清乳酸脱氢酶升高、病理性骨折或骨痛时,均应进行ECT检查。 ECT敏感性高(62%~89%)但特异性较差,假阳性率为40%左右,临床上主要用于骨转移癌的筛查,还可有助于确认转移的范围和转移灶数量,但单纯ECT检查阳性不能确诊,还需对ECT阳性的部位进行X线、CT或MRI检查确认,如上述任何一种影像学检查阳性即能诊断。大约1/3的患者出现骨转移但不伴有骨痛,对于这类患者应该定期进行X线/CT/MRI筛查。 Schirrmeister等的研究显示,在对具有转移性骨病风险的肺癌患者采用至少
6、一种显影技术检查时,18FPET可使全身显影变成单一的检测,但价格较昂贵且不易进行,那么,可联合使用平面骨扫描显像(BS)和单光子发射断层扫描(SPECT),不明确的病灶可采用MRI补充,这是一种可操作的、效价比较高的策略。 肺癌骨转移的治疗 基本治疗目标 1.缓解疼痛,恢复功能; 2.预防或延缓SRE的发生。 证据级别:专家共识 推荐级别:专家共识 有效的治疗手段包括以下几项(这几种治疗均可治疗骨转移、治疗和预防骨转移引起的SRE,同时提高生存质量):①全身性抗肿瘤治疗(化疗、生物靶向治疗等);②手术治疗;③放射治疗(包括
7、放射性同位素的内照射治疗);④镇痛治疗;⑤双膦酸盐治疗。 肺癌骨转移中双膦酸盐临床应用专家共识 1.双膦酸盐治疗骨转移引起的SRE 1.唑来膦酸能有效预防或延缓肺癌骨转移(包括溶骨和成骨)引起的SRE的发生; 2.治疗肺癌骨转移引起的SRE,推荐静脉注射唑来膦酸钠4mg(15分钟),每3~4周重复1次。 证据级别:Ⅱ推荐级别:B 证据:唑来膦酸治疗NSCLC骨转移的Ⅲ期临床研究(011研究)。(同第一稿,本文从略)
