抗菌药物临床应用指导原则(2015版)解读

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1、抗菌药物临床应用指导原则（2015版）解读一、《抗菌药物临床应用指导原则（2015版）》的背景1、简要回顾■2004年8月由原卫生部、国家中医药管理局和解放军总后勤部卫生部联合发布了《关于施行v抗菌药物临床应用指导原则＞的通知》（卫医发[2004]285号）一一旨在规范临床抗菌药物的合理使用，尤其是规范围手术期病人预防使用抗菌药物■2009年3月下发了《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政[2009]38号）…■在一定程度上进一步加强围手术期病人预防使用抗菌药物，尤其是

2、I类切口手术预防用药的管理一―严格控制和规范氣睦诺酮类药物临床应用--规定了建立和实行抗菌药物分级管理制度2、抗菌药物临床应用专项整治活动《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》2011年4月《卫生部办公厅关于继续深入开展全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》2012年3月5日3、卫生部对抗菌药物临床应用管理提出了要求Q中华人民共和国中央人民政府“・uc/—TheCentralPeoplesGovernmentofthePeoples&publkofChinaF（抗菌药物

3、专歸强化了临床用齡监督。网给自页I今日中国中国H兄I去保法袋I公文公祭IH努iR府霍設工介"念I人李任免I擀闻发公中华人氏共和国卫生部令第84号（挤菌药步临床应用管理力法》己于2012年2口13日经卫生部訥会申议滿过.理予以炭布.白2012^8月1日起坯行V部长味竺抗菌药物临床应用WS办法_O—_年四月一十口R六章，59条第四章监脅管理第五章法律责任第六章附则第一章总则第二章组织机构和职责第三章抗菌药物临床应用管理二、《指导原则（2015版）》的主要修改内容1、第一部分抗菌药物临床应用的基本原则

4、一、“抗菌药物治疗性应用的基本原则”原则性叙述，无大幅修订，增加“经验治疗'标题I三、抗菌药物的经验治疗■对于临床诊断为细菌性感染患者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给予抗菌药物经验治疗a待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案；对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施。二.抗菌药物预防性应用

5、的基本原则增加3个关于预防用药方案的附录以增加合理预防用药和相应监测、管理的可操作性。主要修订内容如下：■将'讷科及儿科预防用药''改为“抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用”邙付录1）,分述预防用药目的、原则，并增加关于针对某些细菌性感染的预防用药方案和指征■将“外科手术预防用药”改为抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择（附录2）o对预防用药目的和指征、手术切口分级、抗菌药物品种选择、给药时机、维持时间等作了更为清晰、详尽的叙述。■增加“特殊诊疗操作中抗菌药物预防应用的建议”（附录3）

6、附录1：抗菌药物在预防非手术患者某些特定感染中的应用预防用药基本原则＞用于尚无细菌感染征象但暴露于致病菌感染的高危人群■预防用药适应证和抗菌药物选择应基于循证医学证据■应针对一种或二种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目地选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染■应限于针对某一段特定时间内可能发生的感染，而非任何时间可能发生的感染■应积极纠正导致感染风险增加的原发疾病或基础状况。可以治愈或纠正者，预防用药价值较大；原发疾病不能治愈或纠正者，药物预防效果有限，应权衡利弊决定是否预防用药。■

7、以下情况原则上不应预防使用抗菌药物：普通感冒、麻疹、水痘等病毒性疾病；昏迷、休克、中毒、心力衰竭、肿瘤、应用肾上腺皮质激素等患者；留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。附录2:“抗菌药物在围手术期预防应用的品种选择"围手术期抗菌药物的预防性应用■预防用药目的■主要是预防手术部位感染，包括浅表切口感染、深部切口感染和手术所涉及的器官/腔隙感染，但不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染。■预防用药原则■围手术期抗菌药物预防用药，应根据手术切口类别（表

8、1-1）、手术创伤程度、可能的污染细菌种类、手术持续时间、感染发生机会和后果严重程度、抗菌药物预防效果的循证医学证据、对细菌耐药性的影响和经济学评估等因素，综合考虑决定是否预防用抗菌药物°但抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。手术切口类别=■清洁手术（I类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防用抗菌药物。但在下列情况时可考