解读2015版《抗菌药物临床应用指导原则》

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1、2015版《抗菌药物临床应用指导原则》解读2015年8月27日，国家卫生计生委办公厅、国家中医药管理局办公室、解放军总后勤部卫生部药品器材局联合发布了《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》，以下简称新版《指导原则》。原《抗菌药物临床应用指导原则》（卫医发〔2004）285号），以卜*简称旧版《指导原则》同时废止。新版《指导原则》同旧版《指导原则》一样分为抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则4部分内容，变化主要在第一、二部分。一

2、、抗菌药物临床应用的基本原则1、抗菌药物治疗性应用的基本原则在治疗性使用抗菌药物方面，新版《指导原则》中经验治疗从旧版第二条中单独分离出来，并增加“对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制定治疗方案上，新版《指导原则》变化主要为①提出品种选择尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物；②给药途径屮，增加了屮度感染的人多数患者应予口服治疗，并列出了可先给予注射给药的6种情况；③给药次数中，删除了旧版中氟喹诺酮类、氨基糖苷类等可一日给药

3、一次的“重症感染者例外”这个注释；词汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。详见表1。表1新旧《指导原则》在抗菌药物治疗性应用的基本原则的区别项目新版《指导原则》旧版《指导原则》根据患者的症状、体征及血、尿新增“放射、超声等影像学结果，常规等实验室检查结果，初步诊使用抗菌药物指诊断为细菌感染方有指征砬用抗断为细菌性感染者以及经病原征菌药物”。检查确诊为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物。门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作，住院病人必须在开始抗菌治疗前，先留取相应标本，立即送细菌培养，以尽早明确病原菌和药敏

4、结果。联合使用抗菌药物分类尽早查明感染病删除“门诊病人可以根据病情需要原，根据病原种开展药敏工作”，与住院病人统一类及细菌药物敏为“对临床诊断为细菌性感染的患感试验结果选用者'抗菌药物2015版提出多重耐药菌或泛耐药菌感染可以联合使用抗菌药物。删单一抗菌药物不能有效控制的除羊一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重感染性心内膜炎或败血症等重症症感染。感染可以联合使用抗菌药物。2、抗菌药物预防性应用的基本原则在预防性使用抗菌药物方面，旧版《指导原则》分手术和内科、儿科，新版《指导原则》分手术和非手术，因为

5、外科除手术患者预防用药外，还有非手术预防用药。旧版《指导原则》，对心衰、昏迷、休克、普通感冒、麻疹等患者通常不宜常规预防性应用抗菌药物，而新版《指导原则》指出不应使用，而且将留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者也不应预防使用抗菌药物。新版《指导原则》首次对某些细菌性感染提出明确的预防对象和推荐预防方案，但由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸多复杂因素，其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。详见表2。表2新旧《指导原则》在抗菌药物预防性应用的基本原则的

6、区别项R新版《指导原则》旧版《指导原则》非手术和手术预防用药，非手术预分内科、儿科预防用药和外防用药包括内科、儿科和外科非手科手术预防用药。术O心衰、昏迷、休克、普通感冒、麻疹等患者不应预防使用抗菌药物。心衰、昏迷、休克、普通感非手术预防用药将不应预防使用抗菌药物的范围冒、麻疹等患者通常不宜原则进一步扩大到留置导尿管、留置深常规预防性应用抗菌药物。静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）患者。对某些细菌性感染的预防用药指征与方案提出明确的预防对象和无该内容。推荐预防方案。外科围手术期预防用药内容在新旧《

7、指导原则》变化最人。因旧版《指导原则》出台吋间较早，围手术期预防用药参考《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医发〔2009）38号）。旧版《指导原则》对手术分三类，而新版《指导原则》将手术分四类，分别为清洁手术（I类切口）、清洁-污染手术（II类切口）、污染手术（III类切口）和污秽-感染手术（IV类切口），污秽-感染手术（IV类切门）属于治疗应用，不属于预防性应用的范畴。在T类切口的管理上，旧版《指导原则》推荐的抗菌药物为•一、二代头孢或头孢曲松。新版《指导原则》基于循证医学的证据，可能

8、的污染菌，预防用药推荐头孢哇林和头孢呋辛。〔2009）38号文中对对P-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。新版《指导原则》只提到头孢菌素过敏情况K如何选药,（头孢菌素过敏者，针对革兰阳性菌可用万古霉素、去甲万古霉素、克林霉素；针对革兰阴性杆菌可用氨曲南、磷霉素或氨基糖苷类。）说明不推荐使用