抗菌药物临床应用指导原则新旧版对比解读

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1、抗菌药物临床应用指导原则新旧版对比解读2015年8月27日，国家卫计委医政医管局发布了2015版《抗菌药物临床应用指导原则》，原《抗菌药物临床应用指导原则》(卫医发〔2004〕285号)同时废止。新版指导原则同旧版一样分四部分内容：抗菌药物临床应用的基本原则、抗菌药物临床应用管理、各类抗菌药物的适应证和注意事项以及各类细菌性感染的经验性抗菌治疗原则。新旧版主要变化在第一、二部分。第一部分：抗菌药物临床应用的基本原则抗菌药物治疗性应用的基本原则一、诊断为细菌性感染者方有指征应用抗菌药物：新增“放射、超声等影像结果”为细菌

2、、真菌性感染依据。二、尽早查明感染病原，根据病原种类及药物敏感试验结果选用抗菌药物：1、新版删除“门诊病人可以根据病情需要开展药敏工作”，与住院病人统一为“对临床诊断为细菌性感染的患者”。2、新版提出开始抗菌药物治疗前，及时留取相应合格标本，尤其是血液等无菌部位标本，以尽早明确病原菌和药敏结果，并据此调整抗菌药物治疗方案。三、抗菌药物的经验治疗：对于临床诊断为细菌性感染者，在未获知细菌培养及药敏结果前，或无法获取培养标本时，可根据患者的感染部位、基础疾病、发病情况、发病场所、先前抗菌药物用药史及其治疗反应等推测可能的病

3、原体，并结合当地细菌耐药性监测数据，先给与抗菌药物经验治疗。待获知病原学检测及药敏结果后，结合先前的治疗反应调整用药方案。新版中增加了“对培养结果阴性的患者，应根据经验治疗的效果和患者情况采取进一步诊疗措施”。四、按照药物的抗菌作用及其体内过程特点选择用药：（无变化）五、综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点制订抗菌治疗方案：1、提出品种选择尽可能选择针对性强、窄谱、安全、价格适当的抗菌药物。2、给药途径中，增加了轻中度感染的大多数患者应予口服治疗，并列出了可先给予注射给药的六种情况。3、给药次数中，删除了旧版中氟喹诺

4、酮类、氨基糖苷类等可一日给药一次的“重症感染者例外”这个注释；词汇“消除半衰期短者”被“时间依赖性抗菌药”替代。六、联合用药的指征内容：1、旧版的“单一抗菌药物不能有效控制的感染性心内膜炎或败血症等重症感染”被删除，取而代之的是“单一抗菌药物不能控制的严重感染”；2、举例说明联合用药宜选用具有协同或相加作用的药物联合中，删除了“两性霉素B与氟胞嘧啶联合”。抗菌药物预防性应用的基本原则在预防性使用抗菌药物方面，旧版分手术和内科、儿科，新版分手术和非手术，因为外科除手术患者预防用药外，还有非手术预防用药。一、非手术患者抗菌

5、药物的预防性应用1、非手术用药的基本原则：旧版仅仅提出了预防用药的原则，而新版进一步明确了其目的——预防特定病原菌或特定人群可能发生的感染。这样新版，更加明确预防用药需要针对性，譬如清洁手术通常是针对金葡菌等G+菌选择预防用药，而不需要覆盖G-菌。2、应针对一种或两种最可能细菌的感染进行预防用药，不宜盲目的选用广谱抗菌药或多药联合预防多种细菌多部位感染。3、非手术预防用药指征：旧版仅提出了心衰、昏迷和休克等患者，「不宜常规使用」预防类抗菌药物。而新版明确了这些患者「不应用」的预防类抗菌药物种类。即心衰、昏迷、休克的患者

6、在排除合并感染的情况下，并不具有预防应用抗菌药物的指征。并将不适应的范围进一步扩大到留置导尿管、留置深静脉导管以及建立人工气道（包括气管插管或气管切口）的患者。4、对某些细菌性感染的预防用药指征与方案：新版对某些细菌性感染的预防用药指征、方案提出了明确的预防对象和推荐预防方案。如艾滋病患者CD4细胞计数＜200/mm3者，器官移植受者预防肺孢菌病时推荐选用SMZ/TMP等等，但对于其他不同情况由于涉及患者基础疾病、免疫功能状态、免疫抑制剂等药物治疗史等诸多复杂因素，其预防用药指征及方案需参阅相关专题文献。二、围手术期抗

7、菌药物的预防性应用1、手术预防用药目的：旧版包括了术后可能出现的全身性感染，而新版则强调预防用药目的不包括与手术无直接关系的、术后可能发生的其他部位感染，可以说术后可能出现的全身性感染并不是预防用药能够避免的。2、强调了抗菌药物的预防性应用并不能代替严格的消毒、灭菌技术和精细的无菌操作，也不能代替术中保温和血糖控制等其他预防措施。3、考虑预防用药的情况中，增加了感染高危因素：糖尿病、免疫功能低下（尤其是接受器官移植者）、营养不良等患者。4、旧版对手术分三类，而新版将手术分四类，分别为清洁手术（Ⅰ类切口）、清洁-污染手术

8、（Ⅱ类切口）、污染手术（Ⅲ类切口）和污秽-感染手术（Ⅳ类切口）。5、明确了四类手术切口的定义：清洁手术（Ⅰ类切口）：手术脏器为人体无菌部位，局部无炎症、无损伤，也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人体与外界相通的器官。手术部位无污染，通常不需预防使用抗菌药物。清洁-污染手术（Ⅱ类切口）：手术部位存在大量人体寄殖菌群，手术时可能污染