【精品】调胃消滞丸质量标准研究

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1、调胃消滞丸质量标准研究作者：何永泉年级：2003级专业：药学摘要：目的制定调胃消滞丸的质量标准。方法采用TLC定性鉴别羌活、川莒、前胡、木香；采用HPLC法测定制剂中厚朴的含量。结果羌活、前胡、川莒、木香在适当的展开剂中忌值分别为0.39.0.56.0.38.0.51;厚朴酚及和厚朴酚分别在0.08010-0.8010pg.0.04184-0.4184Mg范围内呈良好的线性关系，r=0.9993及r=0.9991。该方法的厚朴酚平均回收率为99.1%,RSD为1.1%5=6）,和厚朴酚平均回收率为98.3%,RSD为1.5%5=6）。结论羌活、川莒、前胡、木香的薄层鉴别和HP

2、LC法测定厚朴含量可以作为调胃消滞丸药品质量标准。关键词：调胃消滞丸；质量标准；薄层色谱法；高效液相色谱法Abstract:ObjectiveToestablishthequalitystandardsofTiaoweixiaozhipills.MethodsTheidentificaitionofcompositionwascarriedoutwithTLC.ThedeterminationofcontentofCortexofficinaliswasperformedwithHPLC・ResultTheRfofRadixnotopterygiiwas0.39inprope

3、rsolution^theRtofRhizomachuanxiongwas0.56inpropersolution,theRfofRidixpeucedaniwas0.38inpropersolution.TheRfofRadixaucklandiaewas0.51inpropersolution.Theassayexhibitedalinearrangerof0.08010〜0・8010（jgforMagnololand0.04184〜0.4184pgforHonokiol.Theaveragerecoverieswere99.1%forMagnololand98.3%fo

4、rHonokiol.ConclutionTheidentificationofRadixnotopterygii,Rhizomachuanxiong,Radixpeucedani,RadixaucklandiaeinTiaoweixiaozhiPillsthathadbeencarriedoutwithTLCcouldbeusedtocontrolthequatityofTiaoweixiaozhiPills.ThecontentofCortexofficinalisthatdeterminedbyHPLCcouldbeusedtocontrolthequalityofTia

5、oweixiaozhiPills.Keywords:TiaoweixiaozhiPills;qualitystandard;TLC;HPLC调胃消滞丸由厚朴（姜汁制）、羌活、神曲、防风、前胡、片芷、枳壳、香附等二十二味药材组成，具有健胃消食，解表化湿的作用⑵。木品收载于《广东省药品标准》87年版上册，1996年载入《卫生部药品标准》中药成方制剂第十一册。原质量标准包括显微鉴别和厚朴的薄层鉴别【2】，检验方法单一，未能冇效地、科学地控制质量。国家药典委员会在国家药品质量标准提高行动计划屮，要求对调胃消滞丸原标准进行修订。要求增加羌活、川茸、前胡、木香的鉴别以及厚朴的含量测定。笔

6、者探索薄层色谱法和高效液相色谱法对其进行质量控制，现报道如下。1试药和仪器1.1试剂和材料羌活对照药材、川茸对照药材、木香对照药材、厚朴对照药材、白屁前胡甲素对照品、厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品（均来自中国药品生物制品检定所）；调胃消滞丸（广州屮一药业冇限公司）；硅胶G（青岛海洋化工厂）；乙膳、甲醇均为色谱纯。1.2仪器LC-10ATVP高效液相色谱仪（FI本岛津）；SPD-10A检测器（FI本岛津）；HW-2000型数据处理工作站；MettlerAE100电子分析天平；CQF-I-6超声波清洗器。2方法与结果2.1薄层色谱鉴别2.1」取木品10g,研细，加石油瞇（30〜60

7、°C）40ml,超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2曲使溶解，作为供试品溶液。取羌活对照药材0.5g,加石油瞇（30〜60°C）20mL,超声处理20分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯ImL使溶解，作为对照药材溶液。吸取供试品溶液、对照药材溶液5、lpL分别点于同一硅胶G薄层板上，以卬苯-乙酸乙酯（7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，在105°C加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显一个相同颜色的主斑点，而阴性对照溶液中无干扰，见图1-