统计技术与工具

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1、质量管理常用统计技术与工具培训教材上海质量技术监督培训中心目录：第一章　概论第二章　基础知识第三章　用于非数字资料的技术和方法(一)第四章　用于非数字资料的技术和方法(二)第五章　用于数字资料的技术和方法(一)第六章　用于数字资料的技术和方法(二)第七章　用于数字资料的技术和方法（三）第八章　网络图第九章　抽样检验第十章　正交试验设计第十一章　工艺（过程）潜在失效模式和影响分析一　统计技术简介基于事实的决策方法是质量管理八项原则之一。确保数据和信息充分、准确、可靠；让需要的人能够获得数据或信息；采用有效的方法分析数据或信息；在对事实分析的基础上，结合经验进行决策并采取

2、行动第一章　概论就是指有目的地收集、整理和分析数据的过程中所采用的方法，以概率论为理论基础发展起来的。组织在所有过程的运行和结果中都存在着波动，过程稳定的情况下也是一样。对数据进行统计分析可以更好地理解波动的性质、程度和原因，促进持续改进。统计技术统计技术分为描述性统计技术和推断性统计技术。描述性统计技术是用来对统计数据进行整理和描述的技术如折线图、饼分图、频数直方图、散布图、排列图等。推断性统计技术是在对统计数据描述的基础上，对其所反映的进行分析、解释和做出推断性结论的技术如控制图技术、回归分析、统计抽样检验技术和试验设计技术等。二2008版ISO9000族标准对统计

3、技术应用的要求在ISO9000:2008标准中2.10条明确指出：统计技术的应用有助于帮助组织解决问题并提高有效性和效率。ISO9001:2008标准的8.4条要求组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性；数据分析应提供有关顾客满意、与产品要求的符合性、过程和产品的特性和趋势以及采取预防措施的机会。表1.1用于支持ISO9001:2008条款要求的统计技术综述ISO9001:2000的条款描述性统计试验设计假设检验测量分析过程能力分析回归分析可靠性分析抽样模拟统计过程控制图统计公差法时间序列分析5.2以顾客为关注焦点×5.3质量方针×5.4.

4、1质量目标××5.6.1总则××××6.2.2能力、意识和培训×6.3基础设施×ISO9001:208的条款描述性统计试验设计假设检验测量分析过程能力分析回归分析可靠性分析抽样模拟统计过程控制图统计公差法时间序列分析7.2.2与产品有关的要求的评审×××7.2.3顾客沟通××7.3.2设计和开发输入××××7.3.3设计和开发输出×××××××××7.3.5设计和开发验证××××7.3.6设计和开发确认×××××7.4.1采购过程××××7.4.3采购产品的验证××××ISO9001:2008的条款描述性统计试验设计假设检验测量分析过程能力分析回归分析可靠性分析抽样模拟

5、统计过程控制图统计公差法时间序列分析7.5.1生产和服务提供的控制××××××××××7.5.2生产和服务提供过程的确认×××7.5.5产品防护××××××7.6监视和测量装置的控制×××××××8.2.1顾客满意××8.2.2内部审核××ISO9001:2008的条款描述性统计试验设计假设检验测量分析过程能力分析回归分析可靠性分析抽样模拟统计过程控制图统计公差法时间序列分析8.2.3过程的监视和测量××××8.2.4产品的监视和测量××××8.4数据分析××××××××××××8.5.1持续改进××××××××××××8.5.2纠正措施××××××××××××8.5.

6、3预防措施××××××××××××应当指出，可以应用的统计技术远不只以上种类，组织应根据需要来进行识别。三　如何在质量管理体系运行中应用统计技术识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用。同时识别每个过程所适用的统计工具，并把其纳入质量策划中。运用统计技术进行策划；按策划的结果实施数据收集；将所收集到的数据进行处理；对调查结果进行分析，提交报告。ISO9001:2008标准4.1条总要求中：按2008版ISO9000标准，是否要对统计技术编制程序文件或作业指导书，要依据组织的类型和规模、过程的复杂性和相互作用、产品的复杂性、法规或顾客的要求以及人员对统计技术的运用能力

7、情况而定。质量手册中：组织应用的领域及所要达到的目标；规定负责和配合部门的职责及接口关系；程序文件中还应规定运用统计技术的所有活动流程；纯技术细节在相应作业指导书中（包括表格、记录、报告等）规定。第二章　基础知识一　产品质量波动1．正常波动正常波动是由随机原因引起的产品质量波动。2．异常波动异常波动是由系统原因引起的产品质量波动。二　统计数据及其分类1．计量数据凡是可以连续取值的，或者说可以用测量工具具体测量出小数点以下数值的这类数据，就叫作计量数据。计量数据常服从正态分布。2．计数数据凡是不能连续取值的，或者说即使用测量工具也得不到小数