三七质量标准

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1、三七质量标准摘要:五加科多年生植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen，是云南白药的第一味主要成分，三七的人工栽培历史可在640年以上，2003年11月在文山通过GAP认证。随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。为了三七资源可持续发展，医疗保健及临床用药安全，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。本规程适用于我国三七的主要生产区、交易市场及研究开发所。关键词：三七质量标准三七皂苷人参皂苷三七Pana

2、xnotoginseng(Burk.)F.H.Chen是五加科植物。药用部位根及根茎，具有散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛功效。随着三七的开发，三七的市场需求量日益增加。三七不仅供中医临床配方使用，也是云南白药、活血止痛胶囊、舒筋活血丸、三七活血丸等多种中成药的原料，特别是久负盛名的云南白药中的系列产品，已成为中成药出口创汇的骨干产品。近代研究发现，三七对治疗心绞痛、冠心病、高血脂症、高血压病有较好的疗效。现以三七为原料的中成药制剂已达百种以上，《中国药典》2005年

3、版一部和部颁标准（1-19册）及新药转正（1-12册）收载的中成药中有214个使用了三七原料，约占国家标准收载中成药的4.92%。随着三七的生产、开发及市场需求量日益增加，假冒、参假和质量低下的三七在市场也随之大量出现。为了确保了临床用药的安全性、有效性，促进三七药材、饮片质量的提高，同时提高含三七制剂中成药质量和研究水平，促进药材和中成药的出口；促进优质中药材生产和规范管理；促进现代中药制药工业的发展；确保三七的质量稳定，本规程按我国《中国药典》（2005年版）第一部作了规范化研究，并制定本规程。本规程适用于我国三

4、七的主要生产区、交易市场及研究开发所。1、范围本标准规定了三七的质量判定标准本标准适用于三七的质量检验2、标准依据《中华人民共和国药典》（2005年版）一部《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》13、标准内容3.1来源本品为名贵常用中药五加科植物三七Panaxnotoginseng(Burk.)F.H.Chen的干燥根及根茎。始载于《本草纲目》，又名山漆，金不换。李时珍曰：“彼人言其叶左三右四，故名三七，盖恐不然。或云，本名山漆，谓其能合金疮，如漆粘物也，此说近之。金不换，贵重之称也。”又曰：“生广西南丹诸州番峒深山中

5、，采根暴干，黄黑色，团结者，状略如白及，长者如老干地黄，有节，味微甘而苦，颇似人参之味。”以上所述与今所用者一致。3.2性状3.2.1主根呈类圆锥形或圆柱形，长1～6cm，直径1～4cm。表面灰褐色或灰黄色，有断续的纵皱纹及支根痕。顶端有茎痕，周围有瘤状突起。体重，质坚实，断面灰绿色、黄绿色或灰白色，木部微呈放射状排列。气微，味苦回甜。3.2.2常见三七伪品三七来源于五加科植物的干燥根，冠以三七名的药材涉及11科21种植物，这些品种比较混乱，某些地区甚至常年冒充三七使用，尽管有的药材部分功效与三七的某些功效相近，但其

6、植物来源和化学成分差别很大，即使有几种来源于五加科植物，但其主要成分的皂苷也不相同，因此不能作为三七药材使用。常见伪品如下：3.2.2.1竹鞭三七根茎呈竹鞭状，扁圆柱形，稍弯曲，长5～22cm，直径0.8～2.5cm，表面灰棕色或黄绿色，粗糙，节密集，节间长0.8～2cm，每节上有一圆形深陷的茎痕，有致密的纵皱纹及根痕，质硬脆，易折断，断面较平坦，黄白色至淡黄色，有多个淡黄色维管束点痕，排列成环，气微香，味苦，微甜。3.2.2.2大叶三七根茎圆锥形，类球形，扁球形或不规则菱角形，直径0.5～2.5cm，一端或两端残留

7、有细的节间，也有呈串珠状的，表面黄棕色或棕褐色，粗糙，有明显的纵皱纹，中部略有环列的疣状突起及细根痕，有的可见略凹陷的茎痕。质坚硬，不易折断，断面淡黄色白色，粉性，有黄色点状树脂道。气微，味苦，嚼之刺喉。3.2.2.3藤三七藤三七来源于落葵科植物的干燥瘤块状珠芽。3.2.2.4血三七血三七来源于蓼科植物的干燥根茎。3.3鉴别3.3.1显微鉴别23.3.1.1三七根的横截面：木栓层为数列木栓细胞，栓内层不明显。在韧皮部薄壁组织中，有树脂道散生，形成环状，有时呈波状弯曲，木射线宽广，木质部有导管1-2列纵向排列。本品薄壁

8、细胞含有淀粉粒，射线细胞中尤多，草酸钙簇晶稀少。3.3.1.2粉末灰黄色：①淀粉粒众多，单粒类圆形、半圆形或多角形。直径3-10-30μm，脐点呈点状或裂缝状；复粒多见，由2-10分粒组成。网纹、梯纹或螺旋导管，端壁多斜置，直径15-40-55μm。②树脂道碎片，直径60-130μm，分泌细胞及腔道内含棕黄色滴状或块状分泌物。③导管主为网状，带