三七总皂苷渗透泵控释片的质量标准研究.pdf

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1、试验综述三七总皂苷渗透泵控释片的质量标准研究123222张胜，段洪云，朱鹏飞，王程程，刘宇，陈立江（1.辽宁省药物研究院，辽宁沈阳110015；2.辽宁大学药学院，辽宁沈阳110036；3.首都医科大学中医药学院，北京100069）中图分类号R284.1文献标识码A文章编号1672-9692(2010)05-0065-04"!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"!![摘要]本试验建立三七总皂苷渗透泵控释片质量标准，采用薄层色谱法鉴别人参皂苷Rb1!!和人参皂苷Rg1，采用高效液相色谱法测定对三七皂苷R1、人参皂苷Rg1和人参皂苷

2、Rb1进行含!!量测定。试验结果：在薄层色谱中检出了人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1；在高效液相色谱中，三!!!!七皂苷R1平均回收率为99.9%（n=9），RSD为1.00%，人参皂苷Rg1平均回收率为99.9%（n=9），!!RSD为0.83%，人参皂苷Rb1平均回收率为99.4%（n=9），RSD为0.76%。试验表明该鉴别方法专!!属性强，含量测定方法简便、准确，可有效控制三七总皂苷渗透泵控释片的质量。!!![关键词]三七总皂苷渗透泵控释片；薄层色谱法；高效液相色谱；含量测定!!!!!"!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!"三七总皂苷（panaxnotogi

3、nsenoside，PNS）是最高的两个成分，而三七皂苷R1则是三七总皂[5]五加科人参属植物三七根的主要活性提取部位，苷的特征化合物。具有扩张血管、降低心肌耗氧量、抑制血小板凝根据文献报道，三七总皂苷注射剂应用于临床集、延长凝血时间、降血脂、清除自由基、抗时有很小的溶血性，在高等动物的消化道中，PNS[6]炎、抗氧化等药理作用，临床上主要用于心脑血不能被吸收，故口服无溶血毒性，安全性较好。[1-4]管疾病的治疗。三七总皂苷含有20余种皂苷三七总皂苷渗透泵控释片（又名血塞通渗透泵控释成分，均属于达玛烷型四环三萜皂苷，其中，人片）具有零级释药特征，是一种新的预防和治疗参皂苷

4、Rg1、人参皂苷Rb1是三七总皂苷中含量心脑血管疾病的药物制剂。本文采用薄层色谱法鉴别人参皂苷Rb1和人参皂苷Rg1，采用高效液[基金项目]辽宁省教育厅科学技术研究项目（项目编号相色谱法测定处方中三七皂苷R1、人参皂苷Rg120060357）：沈阳市科学技术计划项目（项目编号1081248-1-00）；辽宁“百千万人才工程”培养经费资助。和人参皂苷Rb1，对控制三七总皂苷渗透泵控释[收稿日期]2010-04-06zoot,2001,14：213-221.[10]OdemuyiwaSO,AdebayoIA,AmmerLW,etal.[7]OIE.Africanswinefe

5、verinBenin[J].DisInfOffintEpi－AnoutbreakofAfricanswinefeverinNigeria.Viruszoot,2001,14：143-148.isolationandmolecularcharacterizationoftheVP72[8]OIE.AfricanswinefeverinCongo[J].DisInfOffintgeneofafirstisolatefromWestAfrica[J].Virus-Genes,Epizoot,2001,14：81-88.2000,20：139-142.[9]孙怀昌.不同非洲猪瘟病

6、毒株j5R基因及其编码蛋[11]王君玮，张玲，王志亮，等.非洲猪瘟传入我国的危白的比较[J].中国预防兽医学报，1999，21（2）：117-害风险分析[J].中国动物检疫，2009，26（3）：63-66.119.2010.0565试验综述片的质量具有重要意义。的斑点。试验结果表明，该鉴别方法专属性、重1材料与试药现性较好。1.1材料与试剂三七总皂苷渗透泵控释片3高效液相色谱法（又名血塞通渗透泵控释片，自制）；三七皂苷R13.1色谱条件色谱柱：ODSC18柱（250×4.6mm，（0745-200008）、人参皂苷Rg（10703-200015）、人5μm）；流动相：A

7、为乙腈，B为水；流速：参皂苷Rb（10704-200115）、对照品（中国药品生1.0ml/min；采用梯度洗脱法，0～8min（26∶74），8∶物制品检定所）；薄层层析硅胶GF254（青岛海洋10～40∶40min（34∶66）；检测波长203nm；柱温：生物制品厂）；甲醇、乙腈为色谱纯，水为二次30℃；进样量20μl。在该色谱条件下，三七皂蒸馏水，其余试剂均为分析纯。苷R1和人参皂苷Rg1的保留时间分别为5.484min1.2仪器与设备美国Tsp高效液相色谱仪；和7.189min，理论塔板数按人参皂苷Rg1计为TspP-