029.紫草配方颗粒中左旋紫草素的定性定量研究

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1、食品与药品FoodandDrug2014年第16卷第1期25紫草配方颗粒中左旋紫草素的定性定量研究12222*胡国冰，张鉴,唐辉,文静，赵雪梅（1.德州市人民医院，山东德州253000；2.山东省立医院，山东济南250021）摘要：目的定性定量检测不同企业生产的紫草配方颗粒中的左旋紫草素，探讨配方颗粒的质量标准及与传统饮片的差异。方法采用薄层色谱法（TLC）定性鉴别紫草配方颗粒；用高效液相色谱（HPLC）测定紫草配方颗粒中左旋紫草素含量。结果TLC鉴别中，紫外灯（365nm）下检视，在与左旋紫草素对照品相应位置

2、上，部分紫草配方颗粒显现相同的斑点；HPLC测定中，在0.106~1.272μg/mL范围内，左旋紫草素浓度与峰面积呈良好的线性关系，回归方程为y=13208x+65.067，r=0.9990；平均加样回收率为97.29%，RSD=3.20%（n=6）。不同厂家不同批次样品的左旋紫草素含量为0.09~0.23g/g不等。结论紫草中药配方颗粒中左旋紫草素含量较低，不同厂家不同批次间的差异较大，需进一步研究以确定左旋紫草素含量与配方颗粒质量之间的关系。关键词：紫草配方颗粒；左旋紫草素；薄层色谱法；高效液相色谱法中图

3、分类号：R284.1文献标识码：A文章编号：1672-979X（2014）25-0025-03QualitativeandQuantitativeAnalysisofL-shikonininLithospermumFormulaParticles12222HUGuo-bing,ZHANGJian,TANGHui,WENJing,ZHAOXue-mei(1.DezhouPeople'sHospital,Dezhou253000,China;2.ShandongProvincialHospital,Jinan250

4、021,China)Abstract:ObjectiveToanalyzequalitativelyandquantitativelyofL-shikonininLithospermumformulaparticlesproducedbydifferentcompanies,andtodiscussthedifferencebetweenthequalitystandardoftheformulaparticlesandthatoftraditionalChinesemedicinedecoctionpiece

5、s.MethodsTheingredientsintheLithospermumformulaparticleswereidentifiedbythin-Layerchromatography(TLC).ThecontentofL-shikonininLithospermumformulaparticleswasdeterminedbyHPLC.ResultsAsshowninTLCanalysis,someLithospermumformulaparticlesshowedspotsatthepositioni

6、denticaltothatofL-shikoninreferencesubstanceobservedunder365nmUVLight.ThereisagoodlinearrelationshipbetweentheconcentrationofL-shikoninandthepeakareaintherangeof0.106-1.272μg/mL(r=0.9990).Themeanrecoveryis96.55%,withRSDof3.57%(n=6).ConclusionThecontentofL-Sh

7、ikoninofLithospermumformulaparticlesislow.ThereisobviousdifferenceamongthelevelsofL-Shikoninofdifferentbatchesofproductsorproductsprovidedbydifferentmanufacturers.FurtherresearchisneededtodeterminetherelationshipbetweenthecontentofL-Shikoninandthequalityoffo

8、rmulaparticles.KeyWords:Lithospermumformulaparticles;L-shikonin;TLC;HPLC中药配方颗粒是以传统中药饮片为原料，经现代制药1仪器与材料技术提取、浓缩、分离、干燥、制粒、包装而成。与传统1.1仪器饮片相比，中药配方颗粒满足了医院中药房现代化管理的高效液相色谱仪（美国Waters）；BS224S分析天平要求，具有体积小、重