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1、青年人肺癌48例临床分析作者：杭娟，古卓良,周国华作者单位：南京军区联勤部药品仪器检验所，江苏南京【摘要】冃的对5个厂家法莫替丁片进行溶出度实时监测,考察各产品的质量。方法设定波长266nm,基准校正波长550nm、温度37°C、转速100romin-k数据采集间隔时间30s、监测时间30min,以900ml的磷酸二氢钾缓冲液(pH4.5)为溶出介质，转篮法，用光程为5mm的光纤探头监测法莫替丁片的溶出曲线。结果5个不同厂家法莫替丁片的溶出度均符合《中国药典》规定，但是各溶出曲线存在差异。结论光纤药物溶出度实时测定仪能准确、连续、定
2、量地反映药物的溶出过程，获得的数据更加完整、真实，可比较出不同厂家之间同品种药物的溶出过程的差异。【关键词】法莫替丁片，光纤传感系统,溶出度[Abstract]ObjectiveTostudythequalityoffamotidinetabletsfromfivedifferentpharmaceuticalfactorieswiththenewmethodforfiberopticrealtimedissolutiontestsystem.MethodEachfamotidinetabletswasdissolvedin900m
3、lofpotassiumdihydrogenphosphatebuffer(pH4.5)at37°C,andthedissolutionwasmonitoredwith5mmfiberopticprobe.Thepaddlemethodwasusedattherateof100romin1,andsignalsweredetectedat266nmagainstthereferencewavelengthof550nm.Dissolutiondatawerecollectedevery30secondsduringa30minrun
4、.ResultsThedissolutionoffamotidinetabletsproducedbyallthefivefactoriesarequalifiedtothestandardsofChinesepharmacopoeia,butasignificantdifferentwasobservedintheirdissolutioncurves.ConclusionThefiberopticsensordissolutiontestsystemiscapableofmonitoringtherealdissolutionp
5、rocessofadrugandsupplyingmorecompleteandaccuratedetailsofthedissolutionprocess,sothatthedifferentindissolutionforthesamedrugamongdifferentmanufactoriescanbedetectedinsuit.[Keywords]Famotidinetablets;Fiberopticsensor;Dissolution法莫替丁片为抗酸及胃粘膜保护药;临床主要用于消化性溃疡病、应激性溃疡、急性胃粘膜出血
6、、胃泌素瘤以及反流性食管炎等。目前，国内生产法莫替丁片的厂家众多，但各厂家制剂的辅料和生产工艺不尽和同、质量各异，而且临床反映不同厂家的产品疗效似有一定的差异。本实验采用光纤药物溶岀度实时测定仪对5个厂家法莫替丁片的体外溶出度进行监测，以期能对不同厂家法莫替丁片的质量作出客观性的评价，为临床安全、合理用药提供参考。1仪器与试药1.1仪器FODT601型六通道光纤药物溶出度实时检测系统（fiberopticdissolutiontestsystem,FODT,新疆医科人学和新疆富科思牛物技术公司联合研制）;UV2450型紫外可见分光光
7、度计（日本岛津公司）；AUW120D型分析天平（日本岛津公司）;pHS3C型酸度计（上海精密仪器有限公司）。1.2药品与试剂法莫替丁对照品（中国药品生物制品检定所，批号:100305200502）;法莫替丁片A（A厂,批号:080302、070102）;法莫替丁片B（B厂,批号：070401、071102）;法莫替丁片C（C厂，批号：060701）;法莫替丁片D（D厂,批号:070310）;法莫替丁片E（E厂，批号：070310）。以上5个厂家的药品规格均为20mg;所用试剂均为分析纯;水为新制重蒸水。1.3贮备液的配制取法莫替丁对
8、照品适量，精密称取0.02215g,加磷酸二氢钾缓冲液（pH4.5）定容至250ml,溶液浓度为88.60mgoL1,制得法莫替丁对照品贮备液。1.4溶出度的测定打开FODT实吋检测系统，设定波长266nm,基准校正波长550nm,用
