药物制剂分析例题

《药物制剂分析例题》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在工程资料-天天文库。

1、药物制剂分析例题【例3・1】甲苯磺丁月尿片的含量测定。取甲苯磺丁月尿片(标示量0.5g)10片，精密称定为5.9480g,研细，精密称片粉0.5996g,加中性乙醇(对酚駄指示液呈中性)25ml,微热，使甲苯磺丁腺溶解，放冷至室温，加酚駄指示液3滴，用氢氧化钠滴定液(0.1008mol/L)滴定至粉红色，消耗18.47ml。每lml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于27.04mg的甲苯磺丁月尿(C13H18N203S)o计算本品含量。《中(国药典》(2010)规定本品含甲苯磺丁腮应为标示量的95%〜105%)解片剂的含量二VTF?平均片重W

2、?标示量27.04??100%5.9480107100%18.47?=0.1008100000.10.5996?=99.88%答:本品含量为99・88%,符合《中国药典》(2010)的含量限度。【例3・2】维生素B1片的含量测定。取本品(标示量为0.01g)20片，精密称定为1.6090g,研细，精密称取片粉0.2095g,置于100ml容量瓶中，加盐酸溶液(9-1000)约70mL,振摇15min使维生素Bl溶解，加盐酸溶液(9-1000)稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml,置另一100ml容量瓶中，再加盐酸溶液(9->10

3、00)稀释至刻度，摇匀，置lcm厚的石英吸收池中，在246nm1%的波长处测得吸光度为0.533,按C12H17CIN4OS7HCI的吸收系数(Elcm)为421计算。《中国药典＞)(2010)规定本品含维生素B1应为标示量的90.0%〜110.0%。试计算本品是否符合规定韵含量限度。解：A片剂的含量二El%lcm?1100?V?D?平均片重?100%W?标示量1?100?100?1.60900.553=?0.2095?0.01?100%=100.90%答:木品含量为100.90%,符合《中国药典》(2010)的含量限度。1【例2・3】乳酸钠注射

4、液的含量测定。精密量称本品(标示量为20ml：2.24g)lml,置锥形瓶中，在105°C干燥lh,加冰醋酸15ml与醋肝2ml,加热使溶解，放冷，加结晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液(O.lOllmol/L)滴定至溶液显蓝绿色，消耗10.26ml,并将滴定结果用空白试验校正，消耗0.03mlo每Iml高氯酸滴定液(O.lmol/L)相当于11.21mg的乳酸钠(C3H5NaO3)o《中国药典＞)(2010)规定本品含乳酸钠应为标示量的95.0%〜110.0%。试计算本品是否符合规定的含量限度。VTF?每支容量解：注射剂的含量=?100%V样?标示

5、量(10-0.03)?11.201?2.24■0.1011?20?100%=103.5%答：本品含量为103.5%,符合《中国药典)(2010)的含量限度。【例3—4】马来酸氯苯那敏注射液的含量测定。精密量取本品(标示量为lml：10mg)2ml,置100ml容量瓶中，加盐酸溶液(稀盐酸Iml加水至50ml容量瓶中，用同100ml)稀释至刻度，摇匀。精密量取稀释液5ml,一浓度盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。取该溶液置Icm厚的石英吸收池中,以相同盐酸洛液为空白，在1%264nm波长处测得吸光度为0.432,按C16H19CIN27C4H4O4的吸收系

6、数(Elcm)为217计算，《中国药典)(2010)规定本品含马来酸氯苯那敏应为标示量的95.0%〜110.0%。试计算本品是否符合规定的含量限度。解A注射剂的含量二Elcm1%■1100?D?每支容量?100%10050标示量0.432?1?■=10100?1?100%=99.54%（式中D—稀释倍数，本题中冇两次稀释过程，第一次为2ml-100ml,第二次为5ml->50ml,故稀释倍数D）答：本品含量为99・54%,符合《中国药典）（2010）的含量限度。