药物分析复习笔记

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1、药物分析复习笔记药物分析试题一、名词解释1•药物的鉴别试验：药物的鉴别试验是根据药物的分子结构、理化性质，采用化学、物理化学或牛物学方法来判断药物的真伪，它是药品质量检测工作中的首项任务，只有在药物鉴别无误的情况下，进行药物的杂质检查、含量测定等分析才有意义。2•色谱鉴别法：利用不同物质在不同色谱条件下，产生各自的特征色谱行为(Rf值或保留时间)进行的鉴别试验。3•药品质量标准：药甜质量标准是国家对药品质量、规格及检测方法所作的技术规定，是药品生产、工艺、使用和药政管理部门共同遵循的法定依据。4•药物分析：药物分析是利用分析测定手段，发展药物的分析方法，研究药物的质量规律，对药物进行全面

2、检验与控制的科学。5阿司匹林水解后的剩余滴定法：利用阿司匹林之结构在碱性溶液中易于水解的特性，加入定量过量的氢氧化钠滴定液，加热使酯键水解后,再用硫酸滴定液回滴定剩余的氢氧化钠滴定液。6.(3■内酰胺类抗生素：分子结构中含有B■内酰胺环的抗生素。7•滴定度：指每lml某摩尔浓度的滴定液所相当的被测药物的重量(mg/ml)o8.百分吸收系数Elcm:当待测溶液浓度为每100ml中含待测药物lg（2%,g/mol）,液层厚度为lcm时的吸光度值。E二A/CL。二、单选题第二章1・下列叙述屮不正确的说法是（B）A鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题C鉴别反应需要有一定的专属性

3、D鉴别反应需要在一定条件下进行E温度对鉴别反应有影响2.药物杂质限量检查的结果是l.OOppm,表示（E）A药物中杂质的重量是1.0UgB在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0UgC在检查中用了3・0g供试品，检出了3.0ugD药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A是有疗效的物质B是对药物疗效有不利影响的物质C是对人体健康有害的物质D可以考核生产工艺和企业管理是否正常E可能引起制剂的不稳定性第三章药物的杂质检查1含鎌药物的硼盐检查方法为（）8.百分吸收系数Elcm:当待测溶液浓度为每100ml中含待测药物lg（2%,g/mol）,液

4、层厚度为lcm时的吸光度值。E二A/CL。二、单选题第二章1・下列叙述屮不正确的说法是（B）A鉴别反应完成需要一定时间B鉴别反应不必考虑“量”的问题C鉴别反应需要有一定的专属性D鉴别反应需要在一定条件下进行E温度对鉴别反应有影响2.药物杂质限量检查的结果是l.OOppm,表示（E）A药物中杂质的重量是1.0UgB在检查中用了2.0g供试品，检出了2.0UgC在检查中用了3・0g供试品，检出了3.0ugD药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它（D）A是有疗效的物质B是对药物疗效有不利影响的物质C是对人体健康有害的物质D可以考核生产工艺和企业管理

5、是否正常E可能引起制剂的不稳定性第三章药物的杂质检查1含鎌药物的硼盐检查方法为（）A古蔡法B碘量法C白田道夫法DAg-DDCE契列夫法2•药物中杂质的限量是指（）A杂质是凸存在B杂质的合适含量C杂质的最低量D杂质检查量E杂质的最大允许量3•中国药典中收载的碑盐检查方法为（）和古蔡法。A摩尔法B碘量法C白天道夫法DAg-DDC（二乙基二硫代氨基甲酸银法）E契列夫法2.氯化物的检查的条件是（）A盐酸酸性下B硝酸酸性下C硫酸酸性下D醋酸酸性下5•重金属检查以（）为代表A银B铁C铅D汞6用TLC法检查特殊杂质，若无杂质的对照品时，应采用（）A内标法B外标法C峰面积归一化法D高低浓度对比法E杂质的

6、对照品法7•醋酸氟轻松生产过程中可能引入对人体剧毒的微量杂质是（）APb2+BAs3+CSe2+DFe3+8•有的药物在生产和贮存过程中易引入有色杂质，中国药典采用（）A与标准比色液比较的检查法B用HPLC法检杳C用TLC法检查D用GC法检查E以上均不对9•少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）A影响药物的测定的准确度B影响药物的测定的选择性C影响药物的灵敏度D影响药物的纯度水平10•药典规定检查碑盐时，应取标准确盐溶液2.0ml（每lml相当于1ug的As）制备标准帀申斑，今依法检杳漠化钠屮ii申盐，规定碑量不得超过0.000100Pgo问应取供试品多

7、少克？（）A0.25gB0.5gC0.3gD0.6gll.AAS是表示（）A紫外分光光度法B红外分光光谱法C原子吸收分光光度法D气相色谱法E以上方法均不对12.药物的纯度是指（)A药物中不含杂质B药物中所含杂质及其最高限量的规定C药物对人体无害的纯度要求D药物对实验动物无害的纯度要求第四章药物的含量测定方法与验证1•精密度是指（）A测得的测量值与真值接近的程度B测得的测量值与回收率接近的程度C测量的正确性D测得的一组测量值彼此符合的