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1、盐酸多奈哌齐治疗血管性痴呆的临床研究【摘要】目的评价盐酸多奈哌齐治疗血管性痴呆患者的安全性和有效性。方法对62例VD患者随机分为两组，治疗组30例（男性20例，女性10例），年龄（78±6）岁和对照组32例（男性22例，女性10例），年龄（77±7）岁，进行12周临床观察。用MMSE为主要评价指标，日常生活能力量表（ADL）和临床痴呆程度量表（CDR）为次要评价指标。结果5mg/d盐酸多奈哌齐治疗12周吋，盐酸多奈哌齐组较对照组安慰剂MMSE,ADL,CDR分数显著改善（依次P<0・01,P<0
2、.05,P<0・01）。对照组安慰剂，研究结杲显示，5mg/d盐酸多奈哌齐治疗12周吋，治疗后较治疗前MMSE,CDR,ADL分数分别鮫明显改善（P<0.05）。安慰剂组评价指标无改善。结论盐酸多奈哌齐可显著改善VD患者的认知功能，且安全性肚好。fAriceptintheTreatmentofVascu1antia(ZhangShuhua,eta1.DepartmentDeme【关键词】盐酸多奈哌齐血管性痴呆安慰剂TheClinicalStudyoerna1Medic•ne,TheTenthPe
3、0p1e’sHosp■1tai,Shangha.1,200072,Ch1na)[Abstract】0bjectiveToeva1uatetheefficicencyandsafetyofAriceptformi1d,m0deratevascu1ardementia(VD).Methods62paIienIswithmi1d,moderateVDwereranidom1ydividedint02groups：thetreatedgroupandthecontro1group.Takin
4、g12weeksc1inica1therapy.MMSEwastakenasthemainva1uetargetandADL,CDRwereasthesecondaryva1uetarget..Res;u1tsAfter12weeks,themarks0fMMSE,ADL,CDRofthetreatmentgroupweremoreimprovedthanthat0fthecontro1group(P<0.01,P<0■05.,P<0.01).Thestudyindicatedthatthema
5、rksofMMSE,ADL,CDRhavebeer1•1mproved(P<0•05)•Conc1usionAriceptwhichcanprominent1yimprovethePerceivefunction,thedegreeofdementiaandtheabi1ityoftakingcareofonese1f,isoneoftheeff•1ciencyways■1nthetreatmenI0fVD,moreve!Jr,itssecuriIyandenduranceiSgood.[Key
6、words]Aricept,Vasicu1ai•dementia,PofInt1acebo我院于2003年12月〜2006年6月对住院及门诊患者应用盐酸多奈哌齐治疗轻、中度认知功能障碍的血管性痴呆（VD）进行对比研究，观查其临床有效性及安全性。1.材料与方法1.1材料入组患者62例，年龄70〜86岁，均符合美国粘神疾病诊断统计手册修订第4版（DSM—IV—R）VD的诊断标准，随机分为盐酸多奈哌齐治疗组30例，对照组安慰剂32例。有卒中史（病程在3个月以上），卒中前无认知功
7、能障碍,头颅CT或MRI证实有多灶性脑梗死或多发腔隙状态或单发关键部位梗死（丘脑、额叶梗死），MMSE评分为10〜24分的轻、屮度认知功能障碍。盐酸多奈哌齐和安慰剂组性别、年龄及MMSE评分无明显差异。排除患有严重的心血管或严重哮喘，已知对胆碱类药物过敏、感染、屮毒、代谢等原因引起的痴呆。消化性溃疡活动期及活动性癫痫，存在干扰药物评价的其它疾病或奥它药物使用者亦排除。两组患者一般资料在性别、年龄、文化程度、吸烟史均相同（P>0.05）01.2给药方法治疗组及对照纽均口服肠溶阿司匹林75mg，每晚
8、1次。治疗组盐酸多奈哌齐5mg,1次/d,服药共12w。试验过程中一-律不用有关疗效确切或尚待明确的抗痴呆药。盐酸多奈哌齐由日木卫材株式会社提供。1・3疗效评价用药前和用药后每4周检查1次，用MMSE检测患者的认知功能,CDR检测患者的痴呆程度，ADL检测患者的H常牛活自理能力。安慰剂组无改善认知功能。1.4安全性和耐受性的评价安全性和耐受性评价每4w进行1次，直到第12w研究结束。生命体征检杳（血压，脉搏，体重，呼吸）、肝肾功能；血、尿常规等检杏、心电图，不良反应、相应的体格检查与神经系统检查
