疗效-序贯疗法根除幽门螺杆菌的临床研究

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1、.1ST；!?7河北医科人学学位论文使用授权及知识产权归属承诺本学位论文在导师(或指导小组)的指导下，由本人独立完成。本学位论文研究所获得的研究成果，其知识产权归河北医科大学所有。河北医科大学有权对本学位论文进行交流、公开和使用。凡发表与学位论文主要内容相关的论文，第一署名单位为河北医科大学，试验材料、原始数据、中报的专利等知识产权均归河北医科人学所有。否则，承担相应的法律责任。研究生签名山略P・1导师签章：5毒影苗二级学院领导盖章：bfp年歹月留.日河北医科大学研究生学位论文独创性声明本论文是在导师指导下进行的研究工作及取得的研究成果，除了文中特

2、别加以标注等内容外，文中不包含其他人已发表或撰写的研究成果，指导教师对此进行了审定。木论文由木人独立撰写，文责自负。、7.)—1矿导师签章：0川姚研究生签名：山咯叫/7卜，跑I,口年乡月“日fI11[111I1fff1t1t1I(IY1779673H录屮文摘要•1英文摘要••4研究论文序贯疗法根除幽门螺杆菌的临床研究前・・•R•8刖舌'芍材料与方法•8结果•10附表11讨论・14结论•15参考文献16综述幽门螺杆菌感染国内外治疗现状19个人简历-31国杆明确序贯疗法在沧州地区的治疗效果，及副作用。为临床选择提供依据。方法：1病例选择：所有病例均來自

3、于2009年5月至2009年11月于沧州市屮心医院消化科门诊就诊的患者。1)入选标准：经胃镜下检查快速尿索酶试验，并同一天检查HC球素呼气试验，同时呈阳性者，患者符合我国幽门螺杆菌诊疗共识意见中必须及支持根除的情况：包括：消化性溃疡；早期胃癌术后；胃粘膜相关淋巴组织淋巴瘤；慢性胃炎伴胃粘膜萎缩、糜烂；慢性胃炎伴消化不良症状；计划长期使用非第体抗炎药；胃癌家族史；不明原因缺铁性贫血；特发性血小板减少性紫瘢；淋巴细胞性胃炎；胃增生性息肉；M6n6trier病；个人要求治疗者。2)排除标准：对试验所用药物过敏者；不能遵医嘱复查者；妊娠及哺乳期妇女；试验前

4、有根除幽门螺杆菌治疗者；试验前两周右服用抗菌药物、质子泵抑制剂、钮剂者;试验前有长期规律服用非番体类消炎药物者；存在其他影响木研究评价的严重疾病者，如严重的肝病、肾病、心脏病等；不能正确表达口己的主诉者，如精神病、严重神经官能症等；消化性溃疡并幽门梗阻或出血者；年龄小于18岁，人于70岁者。3）终止试验指征：治疗期间症状加重；试验期间出现严重的不良反应，无法耐受者；治疗期间患者出现其他严重疾病干扰观察；治疗期间妊娠。4）一般情况:共入组120例患者，其中男性72例，女性48例，平均年龄39.3岁（18〜69岁），包括慢性胃炎伴糜烂、萎缩32例，慢性

5、胃炎伴消化不良症状36例，胃溃疡8例，十二指肠球部溃疡33例，胃增生性息肉4例，胃癌家族史4例，个人强烈要求治疗2例，不明原因缺铁性贫血1例。随机分为两组，两组在性别，年龄及疾病构成比无统计学弟异。屮文摘要2方法采用随机、对照、开放临床研究。1）分组：所有入选的患者随机分为两组。序贯疗法组：兰索拉呼30mgbid第1〜10d,阿莫西林1000mgbid第1〜5d,克拉霉素500mgbid第6〜10d,咲喃卩坐酮100mgbid第6〜10do四联对照组:兰索拉呼30mgbid第1〜7d，克拉霉素500mgbid第1〜7d,阿莫西林1000mgbid第

6、1〜7d,枸椽酸钮钾胶囊220mgbid第1〜7d。2）II.pylori根除判断：治疗结束4周后采用MC尿素呼气试验复查结果阴性者判断为H.py1ori根除，结果阳性者判断为H.pylori耒根除。3）观察指标：H.pylori根除情况及治疗期间的不良反应。4）统计分析对H.pylori的根除率采用意向治疗（ITT）和按方案（PP）分析，以穿检验进行统计分析，P<0.05为差异有统计学意义。结果：1试验完成情况：序贯疗法组和四联疗法组均各有1例因服药后腹痛、恶心未完成治疗，序贯疗法组1例患者治疗第7天腹部CT检查发现胰腺癌未完成治疗。四联疗法组失

7、访1例（所留电话不对）。两组均有58例患者完成治疗及复查。2H.py1ori根除情况：序贯疗法组53例根除，5例未根除，2例未完成，ITT根除率88.3%,PP根除率91.4%。四联疗法组49例根除，9例未根除，2例未完成，ITT根除率81・7%,戸戸根除率84・5%。两组根除率比较，ITT根除率比较，P>0・05,穿=1.045751634；PP根除率比较，P>0.05,穿=1.299719888,结论两种治疗方法H.py1ori根除率无明显差异。3不良反应发生情况：序贯疗法组:1例因腹痛伴恶心不能忍受未完成治疗，2例口苦，2例头晕，1例大便次数

8、增多,但均症状轻微，未影响治疗的完成，疗程结朿后症状消失，考虑与用药有关。四联疗法组：1例因腹痛伴恶心不能忍受未完成治疗，