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1、消渴丸与优降糖治疗糖尿病的疗效对比研究消渴丸与优降糖治疗糖尿病的疗效对比研究更新日期:2009-11-23点击:胡凤平,冯所安,邓慧敏摘要:应用消渴丸与优降糖对159例糖尿病患者进行疗效对比研究。结果显示:消渴丸治疗组对餐后2h血糖(P<0.05)及24h尿糖(P<0.05)下降作用更持久、更显著;消渴丸对糖尿病次症症状的改善明显优于优降糖;还进一步发现了消渴丸有升高血钙、降低血清碱性磷酸酶及甘油三酯、胆固醇的作用,能史好地纠正糖尿病引起的脂质代谢和钙磷代谢异常。关键词:@消渴丸/治疗应用;糖尿病/中药疗法中图分类号:R225.405文献标识码:A文章编号:1003-9783(199
2、9)03-0144-03为了进一步探讨消渴丸处方中的中、西药成分的作用特点,了解消渴丸降血糖和消除症状的疗效及安全性,我们考察了159例糖尿病患者临床应用的情况,现将结果报道如下。1对象和方法1.1中医诊断和辨证分型凡有口渴多饮、消谷易饥、尿多而甜、形体渐见消瘦等三多一少症状者即可确诊。根据消渴丸组成成分和作用特点,适用于气阴两虚证。气阴两虚证的主症以口渴喜饮,易饥多食,或尿多色黄;次症以倦怠乏力,自汗盗汗,气短懒言,五心烦热,心悸失眠,便秘,舌红、干、少苔,脉细数无力者。1.2西医诊断标准参考文献[1,2]及卫生部颁发的《西药新药临床研究指导原则》。1.3病例选择选择空腹血糖^7.
3、84mmol.L-l的成人糖尿病患者,无严重合并症。两组的年龄、空腹及餐后2h血糖和24h尿糖均无显著性差异,尿常规、血淸谷氨-丙酮酸转氨酶经检验均无显著性差异,资料具有可比性。1.4病例排除标准(1)孕妇,青少年及胰岛素依赖型患者。(2)不合作者,指不能配合饮食控制或不按规定用药影响疗效者。(3)患者用药前虽然血糖高于正常值,而由于饮食控制后空腹血糖下降至V7.28mmol.L-1,或餐后2h血糖下降V10.08mmol.L-1者。1.5实验方法采用随机分组的方法,病例分为消渴丸组和优降糖组。消渴丸组102例,口服消渴丸(广州中药一厂生产,批号94060417),每次5~10丸,每
4、日3次,至出现疗效吋,逐渐减少为每日2次的维持剂量;优降糖组57例,口服优降糖(批号9405007),每H3次,每次1.25〜2.50mg,疗程均为1个月。用药后每周检验空腹血糖、餐后2『血.糖、24h尿糖,用以调整用药剂量和观察病情的变化。用药前后检查血、尿常规和测定肝、肾功能及血清胆固醇含量,以观察药物有无毒副作用。1.6疗效标准参考卫生部颁发的《中药新药临床研究指导原则》。1.7统计与分析应用SPSS和SAS统计软件进行随机区组设计资料方差分析,均数间比较采用Studen_Newma.n_Keuls法,部分数据资料采用完全随机设计资料方差分析和RiditAnalysiSo2结果
5、2.1总疗效对比消渴丸治疗组显效率为38.24%,总有效率为89.21%;优降糖组显效率为26.32%,总有效率为85.96%,两组比较无显著性差异(P〉0.05)o2.2对血糖、尿糖的影响见表1。由表1可见:两组病人经治疗后,各周的空腹血糖、餐后2h血糖及24h尿糖与治疗前相比,均有下降(PV0.05,P<0.01)o消渴丸组餐后2h血糖及24h尿糖还有持续下降的趋势,第2、3、4周均值与第1周相比有显著性差异(PV0.05);其中24h尿糖的降低率低于优降糖组(P<0.05),至观察结束时,消渴丸组下降76.76%,优降糖组下降68.07%o2.3症状疗效对比见表2。对糖尿病主要
6、症状如口渴喜饮,易饥多食、尿多色黄等,两组的总有效率在83.33%〜88.88%,无显著性差异;消渴丸组对倦怠乏力、自汗、盗汗、气短懒言、五心烦热、心悸、失眠等气阴两虚等主、次症的改善,优于优降糖组,差异有非常显著性意义(P<0.001或PV0.05)o2.4对钙、磷及碱性磷酸酶(ALP)的影响jiff见表3o表1消渴丸与优降糖对糖尿病患者血糖、尿糖的影响(土s,mmo1.L-1)消渴丸组例数80药前12.30±3.0313.00±3.17空腹血糖餐后优降糖组572h血糖药前药后2周3周4周药前1周药后2周3周4周1周8・81±2.829.36±3・838・46±2.678.65±3
7、・288・71±2.318・94±3・047・87±2.838・68±3.0520.22±6.3223.00±5.8914・98±4・1116.82±5・7912.53±3・63414・09±4・2912.77±4・74413・87±5・9012.53±4・50413.13±6・3486.73±58.0477.52±35.38241周h药后2周尿3周糖4周50.53±42.9847.50±31.3436.01±41.5643.75±50.4925.77±3
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