浅谈临床研究中的选题和方法

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1、浅谈临床研究中的选题和方法【关键词】临床研究现代医学的迅速发展有赖于大量的实验研究。临床研究大多以患者为研究対象，针対临床工作中遇到的问题，所得研究结果町以育•接用于医疗实践，时效性好。为进一步提高我国医疗水平，更好地服务于社会，临床医生应根据实际情况积极地开展临床研究。木文就临床研究中的选题和方法这2个重要问题做简单论述。1临床研究的内容临床研究是对疾病规律和患者的诊治有直接关系的探讨研究。它主耍涉及的内容：（1）对疾病的特点、发生和发展述程的深入观察，包括疾病的一般表现和特殊表现、分型、转归、并发症、死因、生存期筹的观察分析，目的是对病症有进一步的认识，

2、促进诊治，使于判断预后和选择治疗策略；（2）诊断或治疗方法的创建、改进、评价，对已有方法或药物疗效的评估；（3）疾病诊治的标准、规范、方案的制定或修改；（4）如何作到最佳医疗处理，按照循证医学（evidencebasedmedicine）的概念和方法研究最合理的诊疗规范，科学地制定指导方案，涉及选择什么依据、寻求依据的可操作性、价效关系、实效性等方而的诸多研究[1]o2如何选题Bernard在他的《实验医学研究概论》一书中提到，将一个问题引入研究领域就是要求研究者拥有从现象看本质的技能。在临床工作中，临床医牛头脑的问题有个逐渐枳累和储备的过程。灵机一动或是血

3、临任务临时拼凑出来的课题常常不能涉及问题的核心。因此，在临床工作中，临床医生应该善于发现问题，遇到问题要多想为什么、怎么样。巴斯徳曾说“在观察领域中，机遇只垂青那个有准备的头脑。”立题也一样，没有准备的头脑就算遇到机会也不会想出好的课题。一个有水平的课题，对一个人来说，必是经常思考，深思熟虑的;对一个集体而言，一定是经过反复论证的。爱因斯坦曾说过“提出一个问题往往比解决一个问题更为重要，因为解决一个问题也许是一个数学上或实验上的技巧问题，而提出新问题、新的可能性、从新的角度看问题，却需要创造性的想象力，而口标志着科学的真正进步”。要対事物令仔细的观察和深入的

4、了解才能提出问题。提出的问题要经过反复思考，才能提的准确无误，切中要害，科研工作才能有的放矢，具有深度。在肿瘤研究领域，最热点的研究方向是肿瘤发生、发展、转移的机制及如何治疗，但泌尿外科最常见的膀胱肿瘤却是一个发病率高、恶性程度低但复发率高的肿瘤，以膀胱肿瘤作为模型来研究发生、发展、转移机制就不是一个好的选题，而研究膀胱肿瘤复发机制和防治方法是提高膀胱肿瘤治疗水平的关键。我们紧紧围绕着膀胱肿瘤复发机制迓行免疫学研究，发现免疫抑制是膀胱肿瘤复发的主要廉因。随即研究总结了小剂量白细胞介素+卡介苗膀胱灌注的“四六”方案，使膀胱肿瘤的复发率大幅度下降。选题是否恰当是

5、决定科研工作的意义、难度以及能否顺利完成的关键，为此，在进行临床科研选题时要遵循以下儿个原则：（1）科学性:所选课题要有一定的理论基础支持，不能凭空想象，更不能违背爭物的发展规律。应根据现代科学基木原理、个人经验体会、前人认识的科学总结来确定选题，必须细致、严密、反复推敲，必须符合客观实际和业已证明是止确的科学原则。这就要求我们提出问题后，杏阅和关文献，了解相关问题的研究现状，同时也能开阔我们的思路；（2）实川性:进行一项科学研究必须对社会、科学的发展冇推动作川，才有研究意义和价值。更学和生理学诺贝尔奖得主Medawar曾经说过“可以肯定地说，要想有重要发现

6、，就必须研究重要的问题，枯燥愚猛的问题得到枯燥愚奁的答案。一•个问题仅仅有趣是不够的，因为只要进行足够深入的研究，儿乎所有的问题都是有趣的，一个值得研究的问题必须是对社会或人类进步有用的，才有研究价值”。（3）创新性:创新是科学研究的重要特点，是科研选题得以成立的基本条件和价值所在。主要表现在以下两个方面:①前人没有研究过的课题。科学研究最忌讳重复前人的工作，仅是样本数量上的加减，一•般创新意义不人。②补充前人研究的不足。要敢于对前人已总结出来的经验和理论进行修改、补充、丰富、扩展，才能推动供学科学不断向前发展。（4）可行性:所选课题在人力、物力、财力、技术

7、方法、设备条件、研究对象的可获得性和依从性等各方而都应具有可行性，课题涉及范围不要太广，所需时间不能太长，否则rh于医学的迅速发展，可能被更先进的技术或治疗方法所代替。3研究方法的选择临床科研可分为冋顾性和前瞻性研究。根据所研究的内容、具备的客观条件选择不同的研究方法。3.1冋顾性研究冋顾性研究是临床总结经验的重要方法之一，其论文长期占所有文献相当高的比例，今后仍有存衣的必要。回顾性研究虽然省事、省力，但事先没有进行严格的设计,资料收集的完整性和准确性较差，结论难免受人为主观因索和非试验因索干扰，容易产生系统误差（error）和偏倚（bias）,故存在严重的

8、缺陷。近年来，荟萃分析（Meta・analysis）