临床科研的选题和立题

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1、临床科研的选题、立题四川大学华西医院循证医学与临床流行病学中心李静内容研究课题的类型临床科研的选题保证临床科研质量的因素临床科研选题的原则临床科研选题的基本程序科研基金的来源研究课题的类型基础研究应用研究开发性研究基础研究（basicresearch）基础理论研究：认识疾病的病因、发病机制增加科学技术的新知识、探索新的领域例如：基因研究、DNA研究等以基础理论为依据，解决临床实际问题的研究例如：放免技术研究、PCR、基因检测研究应用基础研究：以应用为目的的基础研究例如：移植免疫、生物医学工程的实验室研究应用研究

2、（appliedresearch）将基础研究或应用研究的成果进行开发，转化为技术形态，进一步创造效益的研究。例如：基因疫苗、生物工程、免疫检测试剂、新药开发等。开发性研究（developmentresearch）临床科研的选题-保证临床科研质量的因素-临床科研选题的原则-临床科研选题的基本程序临床科研指以病人为研究对象的医学科学研究，其目的是为了提高诊断水平、治疗效果，改善预后和进行疾病病因的宏观研究。Ⅰ.保证临床科研质量的因素正确的选题立题合理的科研设计方案正确的实施方法正确的统计分析方法控制偏倚、机遇、混杂的

3、影响1.正确的选题立题选题：正确地发现和提出科研问题，即提出的问题要符合科学的认识规律（理论与实践依据）选题是临床科研的起点，关系科研水平和成果的大小，与临床科研的成败、研究的效率密切相关贯穿整个科研工作的全过程，是科研设计和实施的指导思想选题比科研方法更重要提出新问题、新假设比完成一项科研工作更难贝尔纳说：“课题的形成与选择，无论是作为外部的经济技术要求，或作为科学本身的要求，都是科研工作最复杂的一个阶段。一般来说，提出问题比解决课题更困难”。巴斯德说：“发现一个问题比解决一个问题更重要”。爱因斯坦在《物理进化

4、论》中指出：“提出一个问题往往比解决一个问题更重要，因为解决问题也许仅仅是一个数学上或实验上的技能而已。而提出新的问题，新的可能性，以新的角度去看旧的问题，却需要创造性的想象力，而且标志着科学进步”。2.合理的科研设计方案明确研究问题、研究目的和研究假设常用的设计方案随机对照试验交叉试验队列研究前后对照试验病例对照研究横断面研究非随机临床对照试验描述性研究论证强度降低、可行性增加设计方案的确立：论证强度高、可行性好例如：治疗性研究的设计方案－随机对照试验（RCT）－交叉试验－队列研究（群体防治）－前－后对照研究－

5、临床对照试验（CCT）：基线不一致－描述性研究RCT与CCT：花费相似的时间、人力、财力不同的结果：科研质量差别很大3.正确的实施方法研究对象样本量估算诊断：公认诊断标准选择：纳入标准、排除标准、选择方法分组：是否随机分配研究措施：有依据、具体、科学、符合医德结果判断：盲法衡量指标：明确、敏感、特异、量化数据收集：完整、准确、可靠、重复性好正确处理意见分歧确保研究对象的依从性4.正确的统计分析方法正确估算样本含量选择正确的统计方法资料类型：定性、定量、等级资料分组情况：单组、两组或多组资料分布：正态、非正态分布多

6、因素分析：多元回归、Logistic回归生存率分析：Cox模型正确处理失访病例研究结果真值+误差(Error)机遇偏倚(Randomerror)(Systematicerror/Bias)避免的方法:统计学方法设计(Design)(Statistics)方法学(Methodology)5.控制偏倚、机遇、混杂的影响Ⅱ.临床科研选题的原则必要性创新性和先进性科学性临床意义和价值（效能性）可行性1.必要性：研究疾病负担较大的病种疾病负担（burdenofdisease）：指疾病对人群的危害以及对社会、经济所造成的影响

7、程度研究疾病负担可帮助确定医疗卫生工作的重点测量疾病负担的常用指标：发病指标：发病率、罹患率、患病率死亡指标：死亡率、病死率残疾失能指标：病残率潜在减寿年数（potentialyearsoflifelost,PYLL）伤残调整寿命年（disabilityadjustedlifeyear,DALY）研究重点：疾病负担重的病种，即常见病、多发病、危害人民健康较大的疾病，或者高发病率、高病残率及PYLL、DALY损失大的疾病考虑疾病谱和疾病负担的变化地区性差异对疾病谱和疾病负担的影响2.创新性、先进性创新是科学研究的灵

8、魂，是整个工作的“亮点”，是衡量研究水平高低的主标准创新：即选择前人没有解决或没有完全解决的问题重复国外研究：国内领先或先进，但不是创新重复前人的工作：不算是真正的科研原始创新提出一种新的理论、新的观点、新的学说思路创新研究思路新颖、意义重大手段、技术创新新诊断方法、干预措施方法创新研究方法先进，独特3.科学性创新性必须与科学性相结合：新问题、新假设、新思想必须符合客观规